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Guarigione vascolare dopo l'impianto di BVS

7 agosto 2018 aggiornato da: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Guarigione vascolare dopo l'impianto di scaffold vascolari bioriassorbibili in diversi contesti clinici e tempi di follow-up

Valutazione della guarigione della parete del vaso coronarico in diversi punti temporali in pazienti sottoposti a impianto di scaffold vascolari bioriassorbibili mediante imaging intravascolare.

Inoltre sono previsti follow-up clinici a lungo termine per tutti i pazienti trattati con Absorb nell'istituto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione guidata da OCT della parete del vaso coronarico, della guarigione endovascolare e degli scaffold vascolari bioriassorbibili in diversi punti temporali. Questi risultati saranno analizzati in termini di presentazione clinica, sesso ed età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavarian
      • Munich, Bavarian, Germania, 81377
        • Munich University Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno analizzati i dati dei pazienti sottoposti a esame OCT in diversi momenti dopo l'impianto di BVS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esame di tomografia a coerenza ottica dopo l'impianto di BVS

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assorbi-BVS
Impianto di scaffold vascolari bioriassorbibili
Dispositivo: Assorbi-BVS
Pazienti con BVS sottoposti a tomografia a coerenza ottica al follow-up
Altri nomi:
  • Assorbire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la quantità di copertura tissutale per analisi a livello di puntone all'OCT
Lasso di tempo: 7 settimane
secondo protocollo di studio
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di stenosi del diametro per montante nell'esame OCT
Lasso di tempo: 7 settimane
secondo protocollo di studio
7 settimane
quantità di stenosi del diametro per montante nell'esame OCT
Lasso di tempo: 24 mesi
secondo protocollo di studio
24 mesi
punteggio di guarigione nell'esame OCT
Lasso di tempo: 7 settimane
secondo protocollo di studio
7 settimane
punteggio di guarigione nell'esame OCT
Lasso di tempo: 24 mesi
secondo protocollo di studio
24 mesi
proporzione di puntoni malappositi e sporgenti per stent nell'esame OCT
Lasso di tempo: 7 settimane
secondo protocollo di studio
7 settimane
proporzione di puntoni malappositi e sporgenti per stent nell'esame OCT
Lasso di tempo: 24 mesi
secondo protocollo di studio
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LMU Klinikum

Collaboratori

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MucC002-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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