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Cicatrização Vascular Após Implante de BVS

7 de agosto de 2018 atualizado por: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Cicatrização Vascular Após Implantação de Scaffold Vascular Bioabsorvível em Diferentes Cenários Clínicos e Tempos de Acompanhamento

Avaliação da cicatrização da parede dos vasos da artéria coronária em diferentes momentos em pacientes submetidos à implantação de scaffold vascular bioabsorvível usando imagens intravasculares.

Além disso, estão planejados acompanhamentos clínicos de longo prazo para todos os pacientes tratados com Absorb na instituição

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliação guiada por OCT da parede do vaso coronário, cicatrização endovascular e andaimes vasculares bioabsorvíveis em diferentes momentos. Estes resultados serão analisados ​​quanto à apresentação clínica, sexo e idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavarian
      • Munich, Bavarian, Alemanha, 81377
        • Munich University Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão analisados ​​os dados dos pacientes submetidos ao exame de OCT em diferentes momentos após a implantação do BVS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • exame de tomografia de coerência óptica após implante de BVS

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Absorver-BVS
Implante de scaffold vascular bioabsorvível
Dispositivo: Absorver-BVS
Pacientes com BVS submetidos a exame de tomografia de coerência óptica no acompanhamento
Outros nomes:
  • Absorver

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a quantidade de cobertura de tecido por análise de nível de suporte na OCT
Prazo: 7 semanas
de acordo com protocolo de estudo
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de estenose de diâmetro por suporte no exame de OCT
Prazo: 7 semanas
de acordo com protocolo de estudo
7 semanas
quantidade de estenose de diâmetro por suporte no exame de OCT
Prazo: 24 meses
de acordo com protocolo de estudo
24 meses
pontuação de cura no exame de OCT
Prazo: 7 semanas
de acordo com protocolo de estudo
7 semanas
pontuação de cura no exame de OCT
Prazo: 24 meses
de acordo com protocolo de estudo
24 meses
proporção de hastes malpostas e salientes por stent no exame de OCT
Prazo: 7 semanas
de acordo com protocolo de estudo
7 semanas
proporção de hastes malpostas e salientes por stent no exame de OCT
Prazo: 24 meses
de acordo com protocolo de estudo
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LMU Klinikum

Colaboradores

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

20 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MucC002-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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