Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten paraneminen BVS-istutuksen jälkeen

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Verisuonten paraneminen bioresorboituvan verisuonitelineen istutuksen jälkeen erilaisissa kliinisissä olosuhteissa ja seurantapisteissä

Sepelvaltimon seinämän paranemisen arviointi eri ajankohtina potilailla, joille implantoidaan bioresorboituvaa verisuonirakennetta käyttämällä intravaskulaarista kuvantamista.

Lisäksi kaikille laitoksessa Absorb-hoitoa saaville potilaille suunnitellaan pitkäaikaista kliinistä seurantaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon seinämän, endovaskulaarisen paranemisen ja bioresorboituvien verisuonitelineiden MMA-ohjattu arviointi eri ajankohtina. Nämä tulokset analysoidaan kliinisen esityksen, sukupuolen ja iän suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavarian
      • Munich, Bavarian, Saksa, 81377
        • Munich University Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tiedot potilaista, joille tehdään OCT-tutkimus eri ajankohtina BVS-implantaation jälkeen, analysoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • optinen koherenssitomografiatutkimus BVS-istutuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Absorb-BVS
Bioresorboituva verisuonitelineen implantointi
Laite: Absorb-BVS
BVS-potilaat, joille tehdään optinen koherentitomografiatutkimus seurannassa
Muut nimet:
  • Omaksua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudoksen peiton määrä tukitasoanalyysiä kohti MMA:ssa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
tutkimusprotokollan mukaan
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
halkaisijan ahtauman määrä tukia kohti OCT-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
tutkimusprotokollan mukaan
7 viikkoa
halkaisijan ahtauman määrä tukia kohti OCT-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
tutkimusprotokollan mukaan
24 kuukautta
paranemispisteet OCT-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
tutkimusprotokollan mukaan
7 viikkoa
paranemispisteet OCT-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
tutkimusprotokollan mukaan
24 kuukautta
vaurioituneiden ja ulkonevien tukien osuus stenttiä kohden MMA-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
tutkimusprotokollan mukaan
7 viikkoa
vaurioituneiden ja ulkonevien tukien osuus stenttiä kohden MMA-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
tutkimusprotokollan mukaan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LMU Klinikum

Yhteistyökumppanit

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MucC002-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Absorb-BVS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa