Verisuonten paraneminen BVS-istutuksen jälkeen
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Verisuonten paraneminen bioresorboituvan verisuonitelineen istutuksen jälkeen erilaisissa kliinisissä olosuhteissa ja seurantapisteissä
Sepelvaltimon seinämän paranemisen arviointi eri ajankohtina potilailla, joille implantoidaan bioresorboituvaa verisuonirakennetta käyttämällä intravaskulaarista kuvantamista.
Lisäksi kaikille laitoksessa Absorb-hoitoa saaville potilaille suunnitellaan pitkäaikaista kliinistä seurantaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon seinämän, endovaskulaarisen paranemisen ja bioresorboituvien verisuonitelineiden MMA-ohjattu arviointi eri ajankohtina.
Nämä tulokset analysoidaan kliinisen esityksen, sukupuolen ja iän suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavarian
-
Munich, Bavarian, Saksa, 81377
- Munich University Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot potilaista, joille tehdään OCT-tutkimus eri ajankohtina BVS-implantaation jälkeen, analysoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- optinen koherenssitomografiatutkimus BVS-istutuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Absorb-BVS
Bioresorboituva verisuonitelineen implantointi
|
BVS-potilaat, joille tehdään optinen koherentitomografiatutkimus seurannassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudoksen peiton määrä tukitasoanalyysiä kohti MMA:ssa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
tutkimusprotokollan mukaan
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
halkaisijan ahtauman määrä tukia kohti OCT-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
tutkimusprotokollan mukaan
|
7 viikkoa
|
|
halkaisijan ahtauman määrä tukia kohti OCT-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
tutkimusprotokollan mukaan
|
24 kuukautta
|
|
paranemispisteet OCT-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
tutkimusprotokollan mukaan
|
7 viikkoa
|
|
paranemispisteet OCT-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
tutkimusprotokollan mukaan
|
24 kuukautta
|
|
vaurioituneiden ja ulkonevien tukien osuus stenttiä kohden MMA-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
tutkimusprotokollan mukaan
|
7 viikkoa
|
|
vaurioituneiden ja ulkonevien tukien osuus stenttiä kohden MMA-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
tutkimusprotokollan mukaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MucC002-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .