BVS 植入后的血管愈合
2018年8月7日 更新者：Prof. Dr. Julinda Mehilli、LMU Klinikum
不同临床环境和随访时间点植入生物可吸收血管支架后的血管愈合
血管内成像评价生物可吸收血管支架植入患者不同时间点冠状动脉血管壁愈合情况[J].
此外，计划对所有在该机构接受 Absorb 治疗的患者进行长期临床随访
研究概览
详细说明
OCT 引导评估不同时间点的冠状动脉血管壁、血管内愈合和生物可吸收血管支架。
这些结果将根据临床表现、性别和年龄进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavarian
-
Munich、Bavarian、德国、81377
- Munich University Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将分析在 BVS 植入后不同时间点接受 OCT 检查的患者的数据。
描述
纳入标准：
- BVS植入后的光学相干断层扫描检查
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
吸收-BVS
生物可吸收血管支架植入术
|
BVS患者随访时进行光学相干断层扫描检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OCT 中每个支柱水平分析的组织覆盖量
大体时间：7周
|
根据研究方案
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OCT检查中每个支柱的直径狭窄量
大体时间：7周
|
根据研究方案
|
7周
|
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OCT检查中每个支柱的直径狭窄量
大体时间：24个月
|
根据研究方案
|
24个月
|
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OCT检查中的愈合分数
大体时间：7周
|
根据研究方案
|
7周
|
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OCT检查中的愈合分数
大体时间：24个月
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根据研究方案
|
24个月
|
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OCT检查中每个支架贴壁不良和突出支架的比例
大体时间：7周
|
根据研究方案
|
7周
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OCT检查中每个支架贴壁不良和突出支架的比例
大体时间：24个月
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根据研究方案
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Julinda Mehilli, MD、Munich University Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月20日
研究注册日期
首次提交
2016年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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