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Gefäßheilung nach BVS-Implantation

7. August 2018 aktualisiert von: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Gefäßheilung nach Implantation eines bioresorbierbaren Gefäßgerüsts in verschiedenen klinischen Umgebungen und Nachsorgezeitpunkten

Bewertung der Wandheilung von Koronararteriengefäßen zu verschiedenen Zeitpunkten bei Patienten, die sich einer Implantation eines bioresorbierbaren Gefäßgerüsts unterziehen, durch Verwendung intravaskulärer Bildgebung.

Darüber hinaus sind langfristige klinische Nachbeobachtungen für alle Patienten geplant, die in der Einrichtung mit Absorb behandelt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OCT-geführte Evaluation der Koronargefäßwand, endovaskulärer Heilung und bioresorbierbarer Gefäßgerüste zu unterschiedlichen Zeitpunkten. Diese Ergebnisse werden im Hinblick auf das klinische Erscheinungsbild, das Geschlecht und das Alter analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavarian
      • Munich, Bavarian, Deutschland, 81377
        • Munich University Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Daten von Patienten, die sich zu verschiedenen Zeitpunkten nach der BVS-Implantation einer OCT-Untersuchung unterziehen, werden analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Optische Kohärenztomographie-Untersuchung nach BVS-Implantation

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Absorb-BVS
Bioresorbierbare Gefäßgerüstimplantation
Gerät: Absorb-BVS
BVS-Patienten, die sich bei der Nachsorge einer optischen Kohärenztomographie-Untersuchung unterziehen
Andere Namen:
  • Absorbieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Menge an Gewebebedeckung pro Strebenebenenanalyse bei OCT
Zeitfenster: 7 Wochen
laut Studienprotokoll
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der Durchmesserstenose pro Strebe in der OCT-Untersuchung
Zeitfenster: 7 Wochen
laut Studienprotokoll
7 Wochen
Größe der Durchmesserstenose pro Strebe in der OCT-Untersuchung
Zeitfenster: 24 Monate
laut Studienprotokoll
24 Monate
Heilungsscore in der OCT-Untersuchung
Zeitfenster: 7 Wochen
laut Studienprotokoll
7 Wochen
Heilungsscore in der OCT-Untersuchung
Zeitfenster: 24 Monate
laut Studienprotokoll
24 Monate
Anteil falsch liegender und hervorstehender Streben pro Stent in der OCT-Untersuchung
Zeitfenster: 7 Wochen
laut Studienprotokoll
7 Wochen
Anteil falsch liegender und hervorstehender Streben pro Stent in der OCT-Untersuchung
Zeitfenster: 24 Monate
laut Studienprotokoll
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LMU Klinikum

Mitarbeiter

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Ermittler

  • Studienstuhl: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MucC002-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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