Guérison vasculaire après implantation BVS
7 août 2018 mis à jour par: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Guérison vasculaire après l'implantation d'un échafaudage vasculaire biorésorbable dans différents contextes cliniques et moments de suivi
Évaluation de la cicatrisation de la paroi des vaisseaux de l'artère coronaire à différents moments chez les patients subissant l'implantation d'un échafaudage vasculaire biorésorbable à l'aide de l'imagerie intravasculaire.
De plus, des suivis cliniques à long terme sont prévus pour tous les patients traités avec Absorb dans l'établissement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation guidée par l'OCT de la paroi du vaisseau coronaire, de la cicatrisation endovasculaire et des échafaudages vasculaires biorésorbables à différents moments.
Ces résultats seront analysés en termes de présentation clinique, de sexe et d'âge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavarian
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Munich, Bavarian, Allemagne, 81377
- Munich University Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données des patients qui subissent un examen OCT à différents moments après l'implantation du BVS seront analysées.
La description
Critère d'intégration:
- examen par tomographie par cohérence optique après implantation BVS
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Absorber-BVS
Implantation d'échafaudage vasculaire biorésorbable
|
Patients BVS subissant un examen de tomographie par cohérence optique lors du suivi
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la quantité de couverture tissulaire par analyse au niveau des entretoises à l'OCT
Délai: 7 semaines
|
selon protocole d'étude
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
quantité de sténose de diamètre par entretoise dans l'examen OCT
Délai: 7 semaines
|
selon protocole d'étude
|
7 semaines
|
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quantité de sténose de diamètre par entretoise dans l'examen OCT
Délai: 24mois
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selon protocole d'étude
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24mois
|
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score de cicatrisation à l'examen OCT
Délai: 7 semaines
|
selon protocole d'étude
|
7 semaines
|
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score de cicatrisation à l'examen OCT
Délai: 24mois
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selon protocole d'étude
|
24mois
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proportion d'entretoises mal apposées et saillantes par stent dans l'examen OCT
Délai: 7 semaines
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selon protocole d'étude
|
7 semaines
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proportion d'entretoises mal apposées et saillantes par stent dans l'examen OCT
Délai: 24mois
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selon protocole d'étude
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (RÉEL)
15 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MucC002-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .