Vaskulær tilheling etter BVS-implantasjon
7. august 2018 oppdatert av: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Vaskulær tilheling etter implantasjon av bioresorberbart vaskulært stillas i forskjellige kliniske innstillinger og oppfølgingstidspunkter
Evaluering av heling av koronar karvegg på forskjellige tidspunkt hos pasienter som gjennomgår implantasjon av bioresorberbart vaskulært stillas ved bruk av intravaskulær avbildning.
I tillegg planlegges langtids klinisk oppfølging av alle pasienter som behandles med Absorb i institusjonen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
OCT-veiledet evaluering av koronar karvegg, endovaskulær tilheling og bioresorberbare vaskulære stillaser på ulike tidspunkt.
Disse resultatene vil bli analysert med tanke på klinisk presentasjon, kjønn og alder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavarian
-
Munich, Bavarian, Tyskland, 81377
- Munich University Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data fra pasienter som gjennomgår OCT-undersøkelse på ulike tidspunkt etter BVS-implantasjon vil bli analysert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- optisk koherenstomografiundersøkelse etter BVS-implantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Absorber-BVS
Bioresorberbart vaskulært stillasimplantasjon
|
BVS-pasienter som gjennomgår optisk koherenstomografiundersøkelse ved oppfølging
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengden vevsdekning per stagnivåanalyse ved OCT
Tidsramme: 7 uker
|
i henhold til studieprotokollen
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde diameterstenose per strut ved OCT-undersøkelse
Tidsramme: 7 uker
|
i henhold til studieprotokollen
|
7 uker
|
|
mengde diameterstenose per strut ved OCT-undersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
i henhold til studieprotokollen
|
24 måneder
|
|
helbredelsesscore i OCT-undersøkelse
Tidsramme: 7 uker
|
i henhold til studieprotokollen
|
7 uker
|
|
helbredelsesscore i OCT-undersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
i henhold til studieprotokollen
|
24 måneder
|
|
andel feilstilte og utstående stivere per stent ved OCT-undersøkelse
Tidsramme: 7 uker
|
i henhold til studieprotokollen
|
7 uker
|
|
andel feilstilte og utstående stivere per stent ved OCT-undersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
i henhold til studieprotokollen
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MucC002-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .