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Curación vascular después de la implantación de BVS

7 de agosto de 2018 actualizado por: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Cicatrización vascular después de la implantación de andamios vasculares biorreabsorbibles en diferentes entornos clínicos y puntos temporales de seguimiento

Evaluación de la cicatrización de la pared de los vasos de las arterias coronarias en diferentes momentos en pacientes sometidos a la implantación de andamios vasculares biorreabsorbibles mediante el uso de imágenes intravasculares.

Además, se planean seguimientos clínicos a largo plazo para todos los pacientes tratados con Absorb en la institución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación guiada por OCT de la pared del vaso coronario, curación endovascular y andamios vasculares biorreabsorbibles en diferentes momentos. Estos resultados serán analizados en términos de presentación clínica, sexo y edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavarian
      • Munich, Bavarian, Alemania, 81377
        • Munich University Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se analizarán los datos de los pacientes que se someten a un examen OCT en diferentes momentos después de la implantación de BVS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • examen de tomografía de coherencia óptica después de la implantación de BVS

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Absorb-BVS
Implantación de armazón vascular biorreabsorbible
Dispositivo: Absorb-BVS
Pacientes con BVS que se someten a un examen de tomografía de coherencia óptica en el seguimiento
Otros nombres:
  • Absorber

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la cantidad de cobertura de tejido por análisis de nivel de puntal en OCT
Periodo de tiempo: 7 semanas
según protocolo de estudio
7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de estenosis de diámetro por puntal en el examen OCT
Periodo de tiempo: 7 semanas
según protocolo de estudio
7 semanas
cantidad de estenosis de diámetro por puntal en el examen OCT
Periodo de tiempo: 24 meses
según protocolo de estudio
24 meses
puntuación de curación en el examen OCT
Periodo de tiempo: 7 semanas
según protocolo de estudio
7 semanas
puntuación de curación en el examen OCT
Periodo de tiempo: 24 meses
según protocolo de estudio
24 meses
proporción de struts con mala aposición y que sobresalen por stent en el examen OCT
Periodo de tiempo: 7 semanas
según protocolo de estudio
7 semanas
proporción de struts con mala aposición y que sobresalen por stent en el examen OCT
Periodo de tiempo: 24 meses
según protocolo de estudio
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LMU Klinikum

Colaboradores

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Investigadores

  • Silla de estudio: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MucC002-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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