Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní hojení po BVS-implantaci

7. srpna 2018 aktualizováno: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Cévní hojení po implantaci bioresorbovatelného vaskulárního lešení v různých klinických podmínkách a časech sledování

Hodnocení hojení stěny cévy koronární artérie v různých časových bodech u pacientů podstupujících implantaci bioresorbovatelného vaskulárního lešení pomocí intravaskulárního zobrazení.

Kromě toho jsou plánována dlouhodobá klinická sledování pro všechny pacienty léčené přípravkem Absorb v ústavu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení koronární cévní stěny, endovaskulárního hojení a bioresorbovatelného vaskulárního skeletu v různých časových bodech řízené OCT. Tyto výsledky budou analyzovány z hlediska klinického obrazu, pohlaví a věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavarian
      • Munich, Bavarian, Německo, 81377
        • Munich University Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou analyzována data pacientů, kteří podstoupí OCT vyšetření v různých časových bodech po implantaci BVS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyšetření optickou koherentní tomografií po BVS-implantaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Absorb-BVS
Implantace bioresorbovatelného vaskulárního lešení
Přístroj: Absorb-BVS
Pacienti s BVS podstupující vyšetření optickou koherentní tomografií při kontrole
Ostatní jména:
  • Absorbovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství tkáňového pokrytí na analýzu úrovně vzpěr při OCT
Časové okno: 7 týdnů
podle protokolu studie
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství stenózy průměru na vzpěru při OCT vyšetření
Časové okno: 7 týdnů
podle protokolu studie
7 týdnů
množství stenózy průměru na vzpěru při OCT vyšetření
Časové okno: 24 měsíců
podle protokolu studie
24 měsíců
skóre hojení při OCT vyšetření
Časové okno: 7 týdnů
podle protokolu studie
7 týdnů
skóre hojení při OCT vyšetření
Časové okno: 24 měsíců
podle protokolu studie
24 měsíců
podíl malapovaných a vyčnívajících vzpěr na stent při OCT vyšetření
Časové okno: 7 týdnů
podle protokolu studie
7 týdnů
podíl malapovaných a vyčnívajících vzpěr na stent při OCT vyšetření
Časové okno: 24 měsíců
podle protokolu studie
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LMU Klinikum

Spolupracovníci

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MucC002-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Absorb-BVS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit