Cévní hojení po BVS-implantaci
7. srpna 2018 aktualizováno: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Cévní hojení po implantaci bioresorbovatelného vaskulárního lešení v různých klinických podmínkách a časech sledování
Hodnocení hojení stěny cévy koronární artérie v různých časových bodech u pacientů podstupujících implantaci bioresorbovatelného vaskulárního lešení pomocí intravaskulárního zobrazení.
Kromě toho jsou plánována dlouhodobá klinická sledování pro všechny pacienty léčené přípravkem Absorb v ústavu
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení koronární cévní stěny, endovaskulárního hojení a bioresorbovatelného vaskulárního skeletu v různých časových bodech řízené OCT.
Tyto výsledky budou analyzovány z hlediska klinického obrazu, pohlaví a věku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavarian
-
Munich, Bavarian, Německo, 81377
- Munich University Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou analyzována data pacientů, kteří podstoupí OCT vyšetření v různých časových bodech po implantaci BVS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyšetření optickou koherentní tomografií po BVS-implantaci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Absorb-BVS
Implantace bioresorbovatelného vaskulárního lešení
|
Pacienti s BVS podstupující vyšetření optickou koherentní tomografií při kontrole
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství tkáňového pokrytí na analýzu úrovně vzpěr při OCT
Časové okno: 7 týdnů
|
podle protokolu studie
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství stenózy průměru na vzpěru při OCT vyšetření
Časové okno: 7 týdnů
|
podle protokolu studie
|
7 týdnů
|
|
množství stenózy průměru na vzpěru při OCT vyšetření
Časové okno: 24 měsíců
|
podle protokolu studie
|
24 měsíců
|
|
skóre hojení při OCT vyšetření
Časové okno: 7 týdnů
|
podle protokolu studie
|
7 týdnů
|
|
skóre hojení při OCT vyšetření
Časové okno: 24 měsíců
|
podle protokolu studie
|
24 měsíců
|
|
podíl malapovaných a vyčnívajících vzpěr na stent při OCT vyšetření
Časové okno: 7 týdnů
|
podle protokolu studie
|
7 týdnů
|
|
podíl malapovaných a vyčnívajících vzpěr na stent při OCT vyšetření
Časové okno: 24 měsíců
|
podle protokolu studie
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MucC002-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .