- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03080402
전방십자인대 부상 예방을 위한 기계적 교란 훈련
연구 개요
상세 설명
전방십자인대(ACL) 부상은 여성 운동선수가 있는 스포츠에서 특히 위험이 높습니다. 같은 고위험 스포츠에서 여성 운동선수는 남성 선수에 비해 ACL 부상 위험이 2-4배 더 높습니다. 수정 가능 및 수정 불가능 위험 요소는 여성 운동 선수의 ACL 부상 발생률이 높은 데 중요한 역할을 합니다. 높은 무릎 외전 모멘트(KAM)는 ACL 부상 위험에 대한 알려진 수정 가능한 위험 요소입니다. KAM이 25.25Nm보다 큰 여성 운동선수는 ACL 부상 위험이 높은 것으로 확인되었습니다. ACL 부상 위험이 높은 여성 운동선수를 분류하는 능력은 물리 치료사가 쉽게 해결할 수 있는 수정 가능한 위험 요소를 식별하고 기능적 성능을 향상시키면서 ACL 부상 위험을 잠재적으로 줄일 수 있는 표적 치료법을 개발하는 것의 중요성을 강조합니다.
신경근 훈련 프로그램은 협응력, 근력 및 통제력을 향상시키는 데 도움이 되도록 고안된 치료법입니다. 이러한 훈련 프로그램은 성능과 기능을 개선하여 ACL 부상의 위험을 줄이기 위해 특히 높은 KAM과 같은 생체역학적 및 신경근 측정을 변경하도록 설계되었습니다. 플라이오메트릭 운동을 포함하는 신경근 훈련 프로그램은 건강한 여성 운동선수의 동적 하지 외반 및 사지 간 비대칭을 줄일 수 있습니다. 신경근 훈련 프로그램 수행으로 인한 부상률 감소에도 불구하고 ACL 부상 발생률은 여전히 허용 가능한 수준보다 높습니다. 이러한 현재의 ACL 부상 예방 프로그램을 최적화하기 위해 새로운 훈련 방법이 현재 개발 중입니다. 예상치 못한 동요가 ACL 부상 위험에 기여할 수 있으므로 예상치 못한 표면 순응도 변화(즉, 바닥이 피험자의 발 아래로 내려감)를 제공하는 기계적 플랫폼 장치를 ACL 부상 예방 프로그램에 통합하면 다음을 포함한 무릎 생체역학 및 신경근 성능을 최적화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 예상치 못한 혼란 중에.
기계적 섭동은 통제된 점진적 섭동에 대상자를 노출시켜 감각 운동 시스템을 수정하고 정상적인 신경근 조정을 복원하는 효과적인 훈련 방법으로 옹호되었습니다. 또한, 기계적 동요는 동적 자세 안정성 및 제어를 개선하고 근육 활성화 패턴을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 기계식 섭동 장치의 한 가지 장점은 서거나 균형을 잡는 활동과 같은 정적인 부하 작업에 비해 호핑 및 점프와 같은 다양한 동적 작업을 수행하면서 활용할 수 있다는 것입니다. 동적 작업은 무릎 관절에 더 큰 요구 사항을 부여할 수 있으며 대상자가 동요를 극복함에 따라 관절 안정성을 촉진합니다. 또한 기계적 섭동을 통해 물리 치료사는 활동의 여러 단계(즉, 대상이 홉에서 착지하거나 점프에서 이륙할 때)에서 임의의 섭동을 관리하여 다양한 기능 또는 스포츠 중에 발생하는 실제 섭동을 시뮬레이션할 수 있습니다. 활동.
이 연구의 목표는 ACL 손상과 관련된 위험 요소를 줄이기 위한 집중 신경근 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martha Callahan
- 전화번호: (302) 831-6202
- 이메일: mcall@udel.edu
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19716
- 모병
- University of Delaware, Physical Therapy Department
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연락하다:
- Martha Callahan
- 전화번호: 302-831-6202
- 이메일: mcall@udel.edu
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수석 연구원:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여자 선수는 1) 레벨 1 및 2 스포츠(커팅 및 피봇팅 유형 스포츠)에 정기적으로 참여하고 2) 15-30세인 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 다리에 대한 주요 부상 또는 수술의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이캄
기계적으로 구동되는 신경근 훈련.
주 2회, 6주간 총 12회.
섭동 훈련
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훈련 프로그램은 3단계로 구성되며 피험자는 각 신경근 훈련 단계를 통해 진행됩니다. 훈련은 적절한 기술에 중점을 둔 교란 장치에서 점프, 호핑 및 피벗 기동의 진행과 함께 이중에서 단일 사지 운동으로 구성됩니다. 그리고 착륙.
초기 4개의 세션은 주로 시상면에서 이중 및 단일 사지의 점프 및 호핑 기동에 초점을 맞춥니다.
중간 4개의 세션은 플라이오메트릭 작업과 함께 추가 내측 및 측면 기동을 통합합니다.
마지막 4개의 세션은 기동과 함께 회전 및 회전 활동을 통합합니다.
결과 프로토콜은 이전에 발표된 연구 및 예방 기술에서 파생되고 최적화되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 노멀 캄
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 무릎 외전 모멘트
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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동작 분석을 통해 평가된 드롭 점프 착지 작업 중 최대 무릎 외전 모멘트
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 대퇴사두근 토크 60도/초
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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최대 대퇴사두근 토크 60도/초
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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최대 대퇴사두근 토크 240도/초
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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최대 대퇴사두근 토크 240도/초
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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피크 햄스트링 토크 60도/초
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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피크 햄스트링 토크 60도/초
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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최대 햄스트링 토크 240도/초
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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최대 햄스트링 토크 240도/초
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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거리 LSI에 대한 단일 홉
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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거리 사지 대칭 지수에 대한 단일 홉
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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거리 LSI에 대한 크로스오버 홉
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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거리 사지 대칭 지수에 대한 크로스오버 홉
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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거리 LSI를 위한 트리플 홉
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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거리 사지 대칭 지수에 대한 트리플 홉
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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6m 시간 제한 홉 LSI
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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6미터 시간 초과 홉 사지 대칭 지수
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 점프
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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높이 수직 점프
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기준선 및 기준선 테스트 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R44HD068054 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R44HD068054 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기계적 교란 훈련에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국