- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03080402
Mekanisk forstyrrelsestrening for ACL-skadeforebygging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremre korsbåndskader (ACL) er utbredt i idretter med kvinnelige idrettsutøvere med særlig høy risiko. Kvinnelige idrettsutøvere har 2-4 ganger høyere risiko for ACL-skade sammenlignet med sine mannlige kolleger i de samme høyrisikoidrettene. Modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer spiller en rolle i den høye forekomsten av ACL-skader hos kvinnelige idrettsutøvere. Høyt kneabduksjonsmoment (KAM), er en kjent modifiserbar risikofaktor for ACL-skaderisiko. Kvinnelige idrettsutøvere med en KAM større enn 25,25 Nm har blitt identifisert med høy risiko for en ACL-skade. Evnen til å klassifisere kvinnelige idrettsutøvere som har høy risiko for en ACL-skade, fremhever viktigheten av å identifisere modifiserbare risikofaktorer som lett kan adresseres av fysioterapeuter og utvikle målrettede behandlinger for potensielt å redusere ACL-skaderisikoen samtidig som funksjonell ytelse forbedres.
Nevromuskulære treningsprogrammer er behandlinger utviklet for å bidra til å forbedre koordinasjon, styrke og kontroll. Slike treningsprogrammer er utviklet for å endre biomekaniske og nevromuskulære tiltak, spesielt høy KAM, for å forbedre ytelse og funksjon og derved redusere risikoen for ACL-skade. Nevromuskulære treningsprogrammer som involverer plyometriske øvelser kan redusere dynamisk valgus i nedre ekstremiteter og lem-til-lem-asymmetri hos friske kvinnelige idrettsutøvere. Til tross for reduksjonen i skadefrekvensen sett med utførelse av nevromuskulære treningsprogrammer, er forekomsten av ACL-skader fortsatt høyere enn akseptabelt. Nye treningsmetoder er for tiden under utvikling for å optimalisere disse gjeldende ACL-skadeforebyggingsprogrammene. Siden uforutsette forstyrrelser kan bidra til risikoen for ACL-skade, har inkorporering av en mekanisk plattformenhet som gir uventede endringer i overflatekompatibilitet (dvs. gulvet som senker seg ned under et forsøkspersons føtter) i et ACL-skadeforebyggingsprogram potensial til å optimalisere knebiomekanikk og nevromuskulær ytelse, inkludert under uforutsette forstyrrelser.
Mekanisk forstyrrelse har blitt tatt til orde for som en effektiv treningsmetode for å modifisere det sensorimotoriske systemet og gjenopprette normal nevromuskulær koordinasjon gjennom å utsette forsøkspersonene for kontrollerte, progressive forstyrrelser. Videre har mekanisk forstyrrelse potensial til å forbedre dynamisk postural stabilitet og kontroll, og forbedre muskelaktiveringsmønstre. En fordel med mekaniske forstyrrelser er at de kan brukes mens de utfører en rekke dynamiske oppgaver som hopping og hopp sammenlignet med statiske belastningsoppgaver som stående og balanserende aktiviteter. Dynamiske oppgaver kan stille større krav til kneleddet, noe som fremmer leddstabilitet ettersom personen overvinner forstyrrelsen. I tillegg kan mekanisk forstyrrelse tillate fysioterapeuter å administrere tilfeldige forstyrrelser i forskjellige faser av aktivitetene (dvs. når personen lander fra et hopp, eller tar av fra et hopp) som simulerer virkelige forstyrrelser som oppstår under forskjellige funksjonelle eller sportslige aktiviteter.
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av et intensivt nevromuskulært treningsprogram for å redusere risikofaktorer forbundet med ACL-skade
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19716
- Rekruttering
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Ta kontakt med:
- Martha Callahan
- Telefonnummer: 302-831-6202
- E-post: mcall@udel.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige idrettsutøvere vil være kvalifisert hvis de er: 1) vanlige deltakere i idretter på nivå 1 og 2 (sporter av klippe- og svingtype, og 2) i alderen 15-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig skade eller operasjon i bena.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy KAM
Mekanisk drevet nevromuskulær trening.
2 ganger per uke i 6 uker for totalt 12 økter.
Perturbasjonstrening
|
Treningsprogrammet vil bestå av tre stadier og fagene vil gå videre gjennom hvert nevromuskulære treningsstadium. Treningen vil bestå av bevegelser med to til ene lemmer med progresjon av hopp-, hopp- og svingmanøvrer på forstyrrelsesenheten med vekt på riktig teknikk og landing.
De første fire øktene vil fokusere på primært på hopp- og hoppemanøvrer på dobbelt- og enkeltlem i sagittalplanet.
De mellomliggende fire øktene vil inkludere ytterligere mediale og laterale manøvrer med de plyometriske oppgavene.
De siste fire øktene vil inkludere rotasjons- og dreieaktiviteter med manøvrene.
Den resulterende protokollen er utledet og optimalisert fra tidligere publiserte forskningsstudier og forebyggingsteknikker.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig KAM
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp kneabduksjonsøyeblikk
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Topp kneabduksjonsmoment under en drop jump-landingsoppgave, vurdert via bevegelsesanalyse
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Quadriceps dreiemoment 60 grader/sek
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Peak Quadriceps dreiemoment 60 grader/sek
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
|
Peak Quadriceps dreiemoment 240 grader/sek
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Peak Quadriceps dreiemoment 240 grader/sek
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
|
Peak Hamstrings dreiemoment 60 grader/sek
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Peak Hamstrings dreiemoment 60 grader/sek
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
|
Peak Hamstrings dreiemoment 240 grader/sek
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Peak Hamstrings dreiemoment 240 grader/sek
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
|
Enkelt hopp for distanse LSI
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Enkelt hopp for avstandslem symmetriindeks
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
|
Crossover hopp for distanse LSI
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Crossover-hopp for symmetriindeks for avstandslem
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
|
Trippelhopp for distanse LSI
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Trippelhopp for avstandslem symmetriindeks
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
|
6m Timed Hop LSI
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
6 meter Timed Hop lem symmetriindeks
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikalt hopp
Tidsramme: baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Vertikalt hopp for høyde
|
baseline og 6 uker etter baseline testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44HD068054 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R44HD068054 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trening i mekanisk forstyrrelse
-
Georgia State UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultippel sklerose (tilbakefall av remittering)Forente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
The University of New South WalesIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; Tel Aviv Medical Center og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Arizona State UniversityU.S. National Science FoundationFullførtParkinsons sykdom | Falle | Tilfeldig fall | Beskyttende skritt-trening | Fall, intervensjon | FallprevensjonstreningForente stater
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...FullførtPraktisk treningKina
-
Medipol UniversityRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Roybal Predoctoral pilot grantRekruttering
-
Abbott Medical DevicesFullført