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Mechanische Störungsschulung zur Vorbeugung von ACL-Verletzungen

9. März 2017 aktualisiert von: Lynn Snyder-Mackler, University of Delaware
Eine prospektive Studie wird verwendet, um die Wirksamkeit des prophylaktischen Trainingsprogramms für mechanische Störungen zu bewerten. Teilnahmeberechtigt sind 24 Sportlerinnen im Alter von 15 bis 30 Jahren, die regelmäßig an Aktivitäten teilnehmen, die Schneiden, Schwenken, Springen und seitliche Bewegungen vor Verletzungen beinhalten. Unter Verwendung eines prospektiven Risikostratifizierungsdesigns werden Sportlerinnen mit einem Knieabduktionsmoment (KAM) > 25,25 Nm aus der Drop-Jump-Bewegungsanalyse als hohes KAM eingestuft und erhalten 12 Einheiten mechanisch angetriebenes Perturbationstraining und Sportlerinnen mit einem KAM < 25,25 Nm aus Die Drop-Jump-Bewegungsanalyse wird als normales KAM klassifiziert und nimmt nur an grundlegenden Leistungstests teil, gefolgt von einer weiteren Sitzung der Drop-Jump-Bewegungsanalyse und Leistungstests 6 Wochen später.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) sind im Sport weit verbreitet, wobei weibliche Athleten einem besonders hohen Risiko ausgesetzt sind. Sportlerinnen haben ein 2-4x höheres Risiko einer ACL-Verletzung im Vergleich zu ihren männlichen Kollegen in den gleichen Hochrisikosportarten. Modifizierbare und nicht modifizierbare Risikofaktoren spielen eine Rolle bei der hohen Inzidenz von VKB-Verletzungen bei Sportlerinnen. Ein hohes Knieabduktionsmoment (KAM) ist ein bekannter modifizierbarer Risikofaktor für das Risiko einer ACL-Verletzung. Bei Sportlerinnen mit einem KAM von mehr als 25,25 Nm wurde ein hohes Risiko für eine ACL-Verletzung festgestellt. Die Möglichkeit, Sportlerinnen mit einem hohen Risiko für eine ACL-Verletzung zu klassifizieren, unterstreicht die Bedeutung der Identifizierung modifizierbarer Risikofaktoren, die von Physiotherapeuten leicht angegangen werden können, und der Entwicklung gezielter Behandlungen, um das Risiko einer ACL-Verletzung potenziell zu reduzieren und gleichzeitig die funktionelle Leistung zu verbessern.

Neuromuskuläre Trainingsprogramme sind Behandlungen zur Verbesserung der Koordination, Kraft und Kontrolle. Solche Trainingsprogramme wurden entwickelt, um biomechanische und neuromuskuläre Maßnahmen, insbesondere hohe KAM, zu verändern, um Leistung und Funktion zu verbessern und dadurch das Risiko einer ACL-Verletzung zu verringern. Neuromuskuläre Trainingsprogramme mit plyometrischen Übungen können dynamische Valgusbewegungen der unteren Extremitäten und Asymmetrien zwischen den Gliedmaßen bei gesunden Sportlerinnen reduzieren. Trotz der Verringerung der Verletzungsraten bei der Durchführung von neuromuskulären Trainingsprogrammen bleibt die Inzidenz von ACL-Verletzungen höher als akzeptabel. Derzeit werden neuartige Trainingsmethoden entwickelt, um diese aktuellen Programme zur Prävention von ACL-Verletzungen zu optimieren. Da unvorhergesehene Störungen zum ACL-Verletzungsrisiko beitragen können, hat die Integration einer mechanischen Plattformvorrichtung, die unvorhergesehene Änderungen der Oberflächennachgiebigkeit (d. h. das Absenken des Bodens unter den Füßen eines Probanden) in ein Programm zur Prävention von ACL-Verletzungen ermöglicht, das Potenzial, die Biomechanik des Knies und die neuromuskuläre Leistung zu optimieren, einschließlich bei unerwarteten Störungen.

Mechanische Störung wurde als effektive Trainingsmethode befürwortet, um das sensomotorische System zu modifizieren und die normale neuromuskuläre Koordination wiederherzustellen, indem die Probanden kontrollierten, progressiven Störungen ausgesetzt werden. Darüber hinaus hat die mechanische Störung das Potenzial, die dynamische posturale Stabilität und Kontrolle zu verbessern und die Muskelaktivierungsmuster zu verbessern. Ein Vorteil mechanischer Störungsgeräte besteht darin, dass sie im Vergleich zu statischen Belastungsaufgaben wie Stehen und Balancieren beim Ausführen einer Vielzahl dynamischer Aufgaben wie Hüpfen und Springen verwendet werden können. Dynamische Aufgaben können das Kniegelenk stärker beanspruchen und die Gelenkstabilität fördern, wenn der Proband die Störung überwindet. Darüber hinaus können mechanische Störungen es Physiotherapeuten ermöglichen, zufällige Störungen in verschiedenen Phasen der Aktivitäten (z. B. wenn das Subjekt von einem Sprung landet oder von einem Sprung abhebt) zu verabreichen, die reale Störungen simulieren, die während verschiedener Funktionen oder Sportarten auftreten Aktivitäten.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines intensiven neuromuskulären Trainingsprogramms zur Reduzierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit ACL-Verletzungen zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Martha Callahan
  • Telefonnummer: (302) 831-6202
  • E-Mail: mcall@udel.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • Rekrutierung
        • University of Delaware, Physical Therapy Department
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 28 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athletinnen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie: 1) regelmäßige Teilnehmer an Sportarten der Stufen 1 und 2 (Cutting- und Pivot-Sportarten) und 2) im Alter von 15 bis 30 Jahren sind

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer Verletzungen oder Operationen an den Beinen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe KAM
Mechanisch angetriebenes neuromuskuläres Training. 2 Mal pro Woche für 6 Wochen mit insgesamt 12 Sitzungen. Störungstraining
Gerät: Mechanisches Störungstraining
Das Trainingsprogramm besteht aus drei Phasen und die Probanden durchlaufen jede neuromuskuläre Trainingsphase. Das Training besteht aus Doppel- bis Einzelgliedbewegungen mit Fortschreiten von Sprung-, Hüpf- und Schwenkmanövern auf dem Perturbation-Gerät mit Schwerpunkt auf der richtigen Technik und Landung. Die ersten vier Sitzungen konzentrieren sich hauptsächlich auf Sprung- und Hüpfmanöver auf Doppel- und Einzelbeinen in der Sagittalebene. Die mittleren vier Sitzungen beinhalten zusätzliche mediale und laterale Manöver mit den plyometrischen Aufgaben. Die letzten vier Sitzungen beinhalten Rotations- und Schwenkaktivitäten mit den Manövern. Das resultierende Protokoll wurde aus früheren veröffentlichten Forschungsstudien und Präventionstechniken abgeleitet und optimiert.
Andere Namen:
  • Reaktiver Agility-Plattform-Trainer 2.0
  • RAPTr
Kein Eingriff: Normaler KAM
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenmoment der Knieabduktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Spitzenmoment der Knieabduktion während einer Fallsprung-Landungsaufgabe, wie durch Bewegungsanalyse bewertet
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximales Quadrizeps-Drehmoment 60 Grad/Sek
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Maximales Quadrizeps-Drehmoment 60 Grad/Sek
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Maximales Quadrizeps-Drehmoment 240 Grad/Sek
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Maximales Quadrizeps-Drehmoment 240 Grad/Sek
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Maximales Drehmoment der Kniesehnen 60 Grad/Sek
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Maximales Drehmoment der Kniesehnen 60 Grad/Sek
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Spitzendrehmoment der Kniesehnen 240 Grad/Sek
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Spitzendrehmoment der Kniesehnen 240 Grad/Sek
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Single-Hop für Distanz-LSI
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Single-Hop für den Symmetrieindex der Distanzglieder
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Crossover-Hop für Distanz-LSI
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Crossover-Hop für den Distanz-Gliedsymmetrie-Index
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Triple-Hop für Distanz-LSI
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Triple-Hop für den Symmetrieindex der Gliedmaße
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
6m Timed Hop LSI
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
6-Meter-Timed-Hop-Gliedsymmetrieindex
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikaler Sprung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test
Vertikaler Sprung für Höhe
Baseline und 6 Wochen nach dem Baseline-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Simbex, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44HD068054 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R44HD068054 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen IPD-Sharing-Plan.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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