- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03080402
Mekanisk störningsträning för att förebygga ACL-skada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Främre korsbandsskador (ACL) är vanliga i sporter med kvinnliga idrottare med särskilt hög risk. Kvinnliga idrottare har 2-4 gånger högre risk för ACL-skada jämfört med sina manliga motsvarigheter inom samma högrisksporter. Modifierbara och icke-modifierbara riskfaktorer spelar en roll i den höga förekomsten av ACL-skador hos kvinnliga idrottare. High knee abduction moment (KAM), är en känd modifierbar riskfaktor för ACL-skaderisk. Kvinnliga idrottare med en KAM större än 25,25 Nm har identifierats ha hög risk för en ACL-skada. Förmågan att klassificera kvinnliga idrottare som löper en hög risk för en korsbandsskada, understryker vikten av att identifiera modifierbara riskfaktorer som lätt kan åtgärdas av sjukgymnaster och utveckla riktade behandlingar för att potentiellt minska risken för korsbandsskada samtidigt som funktionell prestation förbättras.
Neuromuskulära träningsprogram är behandlingar utformade för att förbättra koordination, styrka och kontroll. Sådana träningsprogram har utformats för att förändra biomekaniska och neuromuskulära åtgärder, särskilt hög KAM, för att förbättra prestanda och funktion och därigenom minska risken för ACL-skada. Neuromuskulära träningsprogram som involverar plyometriska övningar kan minska dynamisk nedre extremitetsvalgus och lem-till-lem asymmetri hos friska kvinnliga idrottare. Trots de minskningar i skadefrekvens som ses med prestanda av neuromuskulära träningsprogram, är förekomsten av ACL-skador fortfarande högre än acceptabelt. Nya träningsmetoder är för närvarande under utveckling för att optimera dessa nuvarande program för att förebygga ACL-skador. Eftersom oförutsedda störningar kan bidra till risken för korsbandsskada, har inkorporering av en mekanisk plattformsanordning som ger oförutsedda förändringar av ytkompatibilitet (d.v.s. golvet som sänks ner under en patients fötter) i ett program för att förebygga korsbandsskada potentialen att optimera knäbiomekanik och neuromuskulär prestanda, inklusive under oförutsedda störningar.
Mekanisk störning har förespråkats som en effektiv träningsmetod för att modifiera det sensorimotoriska systemet och återställa normal neuromuskulär koordination genom att utsätta försökspersonerna för kontrollerade, progressiva störningar. Vidare har mekanisk störning potential att förbättra dynamisk postural stabilitet och kontroll och förbättra muskelaktiveringsmönster. En fördel med mekaniska störningsanordningar är att de kan användas när de utför en mängd olika dynamiska uppgifter som att hoppa och hoppa jämfört med statiska belastningsuppgifter som stående och balanserande aktiviteter. Dynamiska uppgifter kan ställa större krav på knäleden, vilket främjar ledstabilitet när patienten övervinner störningen. Dessutom kan mekanisk störning tillåta fysioterapeuter att administrera slumpmässiga störningar i olika faser av aktiviteterna (dvs när försökspersonen landar från ett hopp eller lyfter från ett hopp) som simulerar verkliga störningar som inträffar under olika funktionella eller sportiga aktiviteter.
Målet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett intensivt neuromuskulärt träningsprogram för att minska riskfaktorer förknippade med ACL-skada
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Martha Callahan
- Telefonnummer: (302) 831-6202
- E-post: mcall@udel.edu
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
- Rekrytering
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Kontakt:
- Martha Callahan
- Telefonnummer: 302-831-6202
- E-post: mcall@udel.edu
-
Huvudutredare:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga idrottare kommer att vara kvalificerade om de är: 1) regelbundna deltagare i nivå 1 och 2 sporter (klippande och svängbara sporter, och 2) i åldern 15-30 år
Exklusions kriterier:
- Historik av större skada eller operation i benen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hög KAM
Mekaniskt driven neuromuskulär träning.
2 gånger per vecka i 6 veckor för totalt 12 pass.
Störningsträning
|
Träningsprogrammet kommer att bestå av tre steg och försökspersonerna kommer att gå vidare genom varje neuromuskulär träningsstadium. Träningen kommer att bestå av dubbel- till enkelbensrörelser med progression av hopp-, hopp- och svängmanövrar på störningsanordningen med tonvikt på korrekt teknik och landning.
De första fyra sessionerna kommer att fokusera på i första hand på hopp- och hoppmanövrar på dubbel- och enkelben i det sagittala planet.
De fyra mellanliggande sessionerna kommer att innehålla ytterligare mediala och laterala manövrar med de plyometriska uppgifterna.
De sista fyra sessionerna kommer att inkludera rotations- och vridningsaktiviteter med manövrarna.
Det resulterande protokollet har härletts och optimerats från tidigare publicerade forskningsstudier och förebyggande tekniker.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Normal KAM
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Toppögonblick för knäbortförande
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Högsta knäabduktionsögonblick under en drop jump-landningsuppgift bedömd via rörelseanalys
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peak Quadriceps vridmoment 60 grader/sek
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Peak Quadriceps vridmoment 60 grader/sek
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Peak Quadriceps vridmoment 240 grader/sek
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Peak Quadriceps vridmoment 240 grader/sek
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Peak Hamstrings vridmoment 60 grader/sek
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Peak Hamstrings vridmoment 60 grader/sek
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Peak Hamstrings vridmoment 240 grader/sek
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Peak Hamstrings vridmoment 240 grader/sek
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Enkelt hopp för distans LSI
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Enkelt hopp för avståndslemmens symmetriindex
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Crossover hopp för distans LSI
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Crossover-hopp för avståndslemmens symmetriindex
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Trippelhopp för distans LSI
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Trippelhopp för avståndslemmens symmetriindex
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
6m Timed Hop LSI
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
6 meter Timed Hop lem symmetriindex
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vertikalt hopp
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Vertikalt hopp för höjd
|
baslinje och 6 veckor efter baslinjetestning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44HD068054 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R44HD068054 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk störningsträning
-
Mayo ClinicAndersen FoundationRekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Abbott Medical DevicesRekrytering
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Paul J. GagneRekryteringAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien