- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03080402
Trénink mechanické poruchy pro prevenci poranění ACL
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění předního zkříženého vazu (ACL) převládá ve sportu u sportovkyň s obzvláště vysokým rizikem. Atletky mají 2-4x vyšší riziko poranění ACL ve srovnání s jejich mužskými protějšky ve stejných vysoce rizikových sportech. Ve vysokém výskytu poranění ACL u sportovkyň hrají roli modifikovatelné a neovlivnitelné rizikové faktory. Vysoký moment abdukce kolena (KAM) je známým modifikovatelným rizikovým faktorem pro riziko poranění ACL. Atletky s KAM větším než 25,25 Nm byly identifikovány jako vysoce rizikové pro zranění ACL. Schopnost klasifikovat atletky, které jsou vystaveny vysokému riziku poranění ACL, zdůrazňuje důležitost identifikace modifikovatelných rizikových faktorů, které mohou fyzioterapeuti snadno řešit, a vývoj cílených léčebných postupů, které potenciálně sníží riziko poranění ACL a zároveň zlepší funkční výkonnost.
Neuromuskulární tréninkové programy jsou léčby navržené tak, aby pomohly zlepšit koordinaci, sílu a kontrolu. Tyto tréninkové programy byly navrženy tak, aby změnily biomechanická a neuromuskulární opatření, zejména vysokou KAM, za účelem zlepšení výkonu a funkce a tím snížení rizika poranění ACL. Neuromuskulární tréninkové programy zahrnující plyometrická cvičení mohou u zdravých sportovkyň snížit dynamické valgozity dolních končetin a asymetrie mezi končetinami. Navzdory snížení míry zranění pozorované při provádění neuromuskulárních tréninkových programů je výskyt poranění ACL stále vyšší, než je přijatelné. V současné době se vyvíjejí nové tréninkové metody k optimalizaci těchto současných programů prevence zranění ACL. Vzhledem k tomu, že neočekávané poruchy mohou přispívat k riziku poranění ACL, začlenění mechanického plošinového zařízení, které zajišťuje neočekávané změny poddajnosti povrchu (tj. podlaha klesá pod nohy subjektu) do programu prevence poranění ACL má potenciál optimalizovat biomechaniku kolena a neuromuskulární výkon, včetně při neočekávaných poruchách.
Mechanická perturbace byla obhajována jako účinná tréninková metoda k modifikaci senzomotorického systému a obnovení normální nervosvalové koordinace prostřednictvím vystavení subjektů kontrolovaným, progresivním poruchám. Mechanická perturbace má navíc potenciál zlepšit dynamickou posturální stabilitu a kontrolu a zlepšit vzorce svalové aktivace. Jednou z výhod mechanických poruchových zařízení je, že je lze využít při provádění různých dynamických úkolů, jako je skákání a skákání, ve srovnání s úkoly statického zatížení, jako je stání a balancování. Dynamické úkoly mohou klást větší nároky na kolenní kloub a podporovat stabilitu kloubu, když subjekt překonává poruchu. Mechanická porucha může navíc fyzioterapeutům umožnit provádět náhodné poruchy v různých fázích činností (tj. když subjekt přistává z skoku nebo vzlétá ze skoku), které simulují skutečné poruchy, ke kterým dochází během různých funkčních nebo sportovních aktivit. činnosti.
Cílem této studie je posoudit účinnost intenzivního neuromuskulárního tréninkového programu ke snížení rizikových faktorů spojených s poraněním ACL
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
- Nábor
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Kontakt:
- Martha Callahan
- Telefonní číslo: 302-831-6202
- E-mail: mcall@udel.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atletky budou způsobilé, pokud jsou: 1) pravidelnými účastníky sportů úrovně 1 a 2 (sporty typu cutting a pivoting a 2) ve věku 15–30 let
Kritéria vyloučení:
- Historie vážného zranění nebo operace nohou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký KAM
Mechanicky řízený neuromuskulární trénink.
2krát týdně po dobu 6 týdnů, celkem 12 sezení.
Poruchový trénink
|
Tréninkový program bude sestávat ze tří fází a subjekty projdou každou fází neuromuskulárního tréninku. Trénink se bude skládat z pohybů dvou až jedné končetiny s progresí skokových, skákacích a otočných manévrů na perturbačním zařízení s důrazem na správnou techniku a přistání.
Úvodní čtyři sezení se zaměří především na skákací a skákací manévry na dvou- a jedné končetině v sagitální rovině.
Mezilehlé čtyři sezení budou zahrnovat další mediální a laterální manévry s plyometrickými úkoly.
Poslední čtyři sezení budou zahrnovat rotační a otočné činnosti s manévry.
Výsledný protokol byl odvozen a optimalizován z předchozích publikovaných výzkumných studií a preventivních technik.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Normální KAM
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový moment únosu kolena
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Špičkový moment abdukce kolena během úlohy přistání skokem s pádem, hodnocený pomocí analýzy pohybu
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový točivý moment kvadricepsu 60 stupňů/s
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Špičkový točivý moment kvadricepsu 60 stupňů/s
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
|
Špičkový točivý moment kvadricepsu 240 stupňů/s
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Špičkový točivý moment kvadricepsu 240 stupňů/s
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
|
Špičkový točivý moment hamstringů 60 stupňů/s
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Špičkový točivý moment hamstringů 60 stupňů/s
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
|
Špičkový točivý moment hamstringů 240 stupňů/s
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Špičkový točivý moment hamstringů 240 stupňů/s
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
|
Jediný skok pro vzdálenost LSI
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Jediný skok pro index symetrie končetin na vzdálenost
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
|
Crossover skok pro vzdálenost LSI
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Crossover hop pro vzdálenost index symetrie končetin
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
|
Trojitý skok pro vzdálenost LSI
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Trojitý skok pro index symetrie končetin na vzdálenost
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
|
6m Timed Hop LSI
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
6 metrů Timed Hop index symetrie končetin
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertikální skok
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Vertikální skok do výšky
|
výchozí a 6 týdnů po základním testování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44HD068054 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R44HD068054 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink mechanické poruchy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno