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Formazione sulle perturbazioni meccaniche per la prevenzione delle lesioni ACL

9 marzo 2017 aggiornato da: Lynn Snyder-Mackler, University of Delaware
Verrà utilizzato uno studio prospettico per valutare l'efficacia del programma di allenamento profilattico perturbazione meccanica. Sono ammissibili 24 atlete che partecipano regolarmente ad attività che comportano tagli, rotazioni, salti e movimenti laterali prima dell'infortunio e di età compresa tra 15 e 30 anni. Utilizzando un disegno prospettico di stratificazione del rischio, le atlete con momento di abduzione del ginocchio (KAM) > 25,25 Nm dall'analisi del movimento del salto in caduta saranno classificate come KAM alto e riceveranno 12 sessioni di allenamento di perturbazione guidato meccanicamente e le atlete con KAM < 25,25 Nm da l'analisi del movimento del salto in caduta sarà classificata come KAM normale e parteciperà solo al test delle prestazioni di base, seguito 6 settimane dopo da un'altra sessione di analisi del movimento del salto in caduta e test delle prestazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono prevalenti negli sport con atlete particolarmente a rischio. Le atlete hanno un rischio 2-4 volte maggiore di lesioni al LCA rispetto ai loro colleghi maschi negli stessi sport ad alto rischio. I fattori di rischio modificabili e non modificabili svolgono un ruolo nell'elevata incidenza di lesioni del LCA nelle atlete. L'alto momento di abduzione del ginocchio (KAM) è un noto fattore di rischio modificabile per il rischio di lesioni del LCA. Le atlete con un KAM superiore a 25,25 Nm sono state identificate come ad alto rischio di lesione del LCA. La capacità di classificare le atlete ad alto rischio di lesione del LCA evidenzia l'importanza di identificare i fattori di rischio modificabili che possono essere prontamente affrontati dai fisioterapisti e sviluppare trattamenti mirati per ridurre potenzialmente il rischio di lesione del LCA, migliorando al contempo le prestazioni funzionali.

I programmi di allenamento neuromuscolare sono trattamenti progettati per aiutare a migliorare la coordinazione, la forza e il controllo. Tali programmi di allenamento sono stati progettati per alterare le misure biomeccaniche e neuromuscolari, in particolare KAM elevato, al fine di migliorare le prestazioni e la funzione e quindi ridurre il rischio di lesione del LCA. I programmi di allenamento neuromuscolare che coinvolgono esercizi pliometrici possono ridurre il valgismo dinamico degli arti inferiori e le asimmetrie da arto a arto in atlete sane. Nonostante le riduzioni dei tassi di lesioni osservate con l'esecuzione dei programmi di allenamento neuromuscolare, l'incidenza delle lesioni del LCA rimane superiore a quella accettabile. Nuovi metodi di allenamento sono attualmente in fase di sviluppo per ottimizzare questi attuali programmi di prevenzione delle lesioni ACL. Poiché le perturbazioni impreviste possono contribuire al rischio di lesioni del LCA, l'integrazione di un dispositivo di piattaforma meccanica che fornisca modifiche impreviste della conformità della superficie (ovvero l'abbassamento del pavimento sotto i piedi di un soggetto) in un programma di prevenzione delle lesioni del LCA ha il potenziale per ottimizzare la biomeccanica del ginocchio e le prestazioni neuromuscolari, tra cui durante perturbazioni impreviste.

La perturbazione meccanica è stata sostenuta come metodo di allenamento efficace per modificare il sistema sensomotorio e ripristinare la normale coordinazione neuromuscolare esponendo i soggetti a perturbazioni controllate e progressive. Inoltre, la perturbazione meccanica ha il potenziale per migliorare la stabilità e il controllo posturale dinamico e migliorare i modelli di attivazione muscolare. Un vantaggio dei dispositivi di perturbazione meccanica è che possono essere utilizzati durante l'esecuzione di una varietà di attività dinamiche come saltare e saltare rispetto alle attività di carico statico come le attività in piedi e in equilibrio. I compiti dinamici possono imporre una maggiore richiesta all'articolazione del ginocchio, promuovendo la stabilità articolare mentre il soggetto supera la perturbazione. Inoltre, la perturbazione meccanica può consentire ai fisioterapisti di somministrare perturbazioni casuali in diverse fasi delle attività (ad es. quando il soggetto atterra da un balzo o decolla da un salto) che simulano perturbazioni della vita reale che si verificano durante diverse attività funzionali o sportive. attività.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di allenamento neuromuscolare intensivo per ridurre i fattori di rischio associati alla lesione del LCA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • Reclutamento
        • University of Delaware, Physical Therapy Department
        • Contatto:
          • Martha Callahan
          • Numero di telefono: 302-831-6202
          • Email: mcall@udel.edu
        • Investigatore principale:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le atlete saranno eleggibili se: 1) partecipano regolarmente a sport di livello 1 e 2 (sport di tipo cutting e pivoting e 2) di età compresa tra 15 e 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi lesioni o interventi chirurgici alle gambe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: KAM alto
Allenamento neuromuscolare guidato meccanicamente. 2 volte a settimana per 6 settimane per un totale di 12 sessioni. Allenamento perturbativo
Il programma di allenamento sarà composto da tre fasi e i soggetti progrediranno attraverso ogni fase di allenamento neuromuscolare. L'allenamento consisterà in movimenti da doppio a singolo arto con progressione di manovre di salto, salto e rotazione sul dispositivo di perturbazione con un'enfasi sulla tecnica corretta e atterraggio. Le quattro sessioni iniziali si concentreranno principalmente sulle manovre di salto e saltellamento su arti doppi e singoli nel piano sagittale. Le quattro sessioni intermedie incorporeranno ulteriori manovre mediali e laterali con i compiti pliometrici. Le quattro sessioni finali incorporeranno attività di rotazione e rotazione con le manovre. Il protocollo risultante è stato derivato e ottimizzato da precedenti studi di ricerca pubblicati e tecniche di prevenzione.
Altri nomi:
  • Reactive Agility Platform Trainer 2.0
  • RAPTr
Nessun intervento: Kam normale
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento di picco dell'abduzione del ginocchio
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Momento di picco dell'abduzione del ginocchio durante un'attività di atterraggio con salto in caduta valutata tramite l'analisi del movimento
al basale e 6 settimane dopo il test al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppia di picco del quadricipite 60 gradi/sec
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Coppia di picco del quadricipite 60 gradi/sec
al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Coppia di picco del quadricipite 240 gradi/sec
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Coppia di picco del quadricipite 240 gradi/sec
al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia 60 gradi/sec
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia 60 gradi/sec
al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia 240 gradi/sec
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia 240 gradi/sec
al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Hop singolo per LSI a distanza
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Singolo salto per l'indice di simmetria degli arti a distanza
al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Crossover hop per la distanza LSI
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Crossover hop per l'indice di simmetria degli arti a distanza
al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Triplo salto per la distanza LSI
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Triplo salto per l'indice di simmetria degli arti a distanza
al basale e 6 settimane dopo il test al basale
6m Salto a tempo LSI
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Indice di simmetria degli arti Timed Hop di 6 metri
al basale e 6 settimane dopo il test al basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salto verticale
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
Salto verticale per l'altezza
al basale e 6 settimane dopo il test al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44HD068054 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R44HD068054 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Al momento non esiste un piano di condivisione IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle perturbazioni meccaniche

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