- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03080402
Formazione sulle perturbazioni meccaniche per la prevenzione delle lesioni ACL
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono prevalenti negli sport con atlete particolarmente a rischio. Le atlete hanno un rischio 2-4 volte maggiore di lesioni al LCA rispetto ai loro colleghi maschi negli stessi sport ad alto rischio. I fattori di rischio modificabili e non modificabili svolgono un ruolo nell'elevata incidenza di lesioni del LCA nelle atlete. L'alto momento di abduzione del ginocchio (KAM) è un noto fattore di rischio modificabile per il rischio di lesioni del LCA. Le atlete con un KAM superiore a 25,25 Nm sono state identificate come ad alto rischio di lesione del LCA. La capacità di classificare le atlete ad alto rischio di lesione del LCA evidenzia l'importanza di identificare i fattori di rischio modificabili che possono essere prontamente affrontati dai fisioterapisti e sviluppare trattamenti mirati per ridurre potenzialmente il rischio di lesione del LCA, migliorando al contempo le prestazioni funzionali.
I programmi di allenamento neuromuscolare sono trattamenti progettati per aiutare a migliorare la coordinazione, la forza e il controllo. Tali programmi di allenamento sono stati progettati per alterare le misure biomeccaniche e neuromuscolari, in particolare KAM elevato, al fine di migliorare le prestazioni e la funzione e quindi ridurre il rischio di lesione del LCA. I programmi di allenamento neuromuscolare che coinvolgono esercizi pliometrici possono ridurre il valgismo dinamico degli arti inferiori e le asimmetrie da arto a arto in atlete sane. Nonostante le riduzioni dei tassi di lesioni osservate con l'esecuzione dei programmi di allenamento neuromuscolare, l'incidenza delle lesioni del LCA rimane superiore a quella accettabile. Nuovi metodi di allenamento sono attualmente in fase di sviluppo per ottimizzare questi attuali programmi di prevenzione delle lesioni ACL. Poiché le perturbazioni impreviste possono contribuire al rischio di lesioni del LCA, l'integrazione di un dispositivo di piattaforma meccanica che fornisca modifiche impreviste della conformità della superficie (ovvero l'abbassamento del pavimento sotto i piedi di un soggetto) in un programma di prevenzione delle lesioni del LCA ha il potenziale per ottimizzare la biomeccanica del ginocchio e le prestazioni neuromuscolari, tra cui durante perturbazioni impreviste.
La perturbazione meccanica è stata sostenuta come metodo di allenamento efficace per modificare il sistema sensomotorio e ripristinare la normale coordinazione neuromuscolare esponendo i soggetti a perturbazioni controllate e progressive. Inoltre, la perturbazione meccanica ha il potenziale per migliorare la stabilità e il controllo posturale dinamico e migliorare i modelli di attivazione muscolare. Un vantaggio dei dispositivi di perturbazione meccanica è che possono essere utilizzati durante l'esecuzione di una varietà di attività dinamiche come saltare e saltare rispetto alle attività di carico statico come le attività in piedi e in equilibrio. I compiti dinamici possono imporre una maggiore richiesta all'articolazione del ginocchio, promuovendo la stabilità articolare mentre il soggetto supera la perturbazione. Inoltre, la perturbazione meccanica può consentire ai fisioterapisti di somministrare perturbazioni casuali in diverse fasi delle attività (ad es. quando il soggetto atterra da un balzo o decolla da un salto) che simulano perturbazioni della vita reale che si verificano durante diverse attività funzionali o sportive. attività.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di allenamento neuromuscolare intensivo per ridurre i fattori di rischio associati alla lesione del LCA
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- Reclutamento
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Contatto:
- Martha Callahan
- Numero di telefono: 302-831-6202
- Email: mcall@udel.edu
-
Investigatore principale:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le atlete saranno eleggibili se: 1) partecipano regolarmente a sport di livello 1 e 2 (sport di tipo cutting e pivoting e 2) di età compresa tra 15 e 30 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi lesioni o interventi chirurgici alle gambe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: KAM alto
Allenamento neuromuscolare guidato meccanicamente.
2 volte a settimana per 6 settimane per un totale di 12 sessioni.
Allenamento perturbativo
|
Il programma di allenamento sarà composto da tre fasi e i soggetti progrediranno attraverso ogni fase di allenamento neuromuscolare. L'allenamento consisterà in movimenti da doppio a singolo arto con progressione di manovre di salto, salto e rotazione sul dispositivo di perturbazione con un'enfasi sulla tecnica corretta e atterraggio.
Le quattro sessioni iniziali si concentreranno principalmente sulle manovre di salto e saltellamento su arti doppi e singoli nel piano sagittale.
Le quattro sessioni intermedie incorporeranno ulteriori manovre mediali e laterali con i compiti pliometrici.
Le quattro sessioni finali incorporeranno attività di rotazione e rotazione con le manovre.
Il protocollo risultante è stato derivato e ottimizzato da precedenti studi di ricerca pubblicati e tecniche di prevenzione.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Kam normale
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Momento di picco dell'abduzione del ginocchio
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Momento di picco dell'abduzione del ginocchio durante un'attività di atterraggio con salto in caduta valutata tramite l'analisi del movimento
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al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coppia di picco del quadricipite 60 gradi/sec
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Coppia di picco del quadricipite 60 gradi/sec
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al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Coppia di picco del quadricipite 240 gradi/sec
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Coppia di picco del quadricipite 240 gradi/sec
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al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia 60 gradi/sec
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia 60 gradi/sec
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al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia 240 gradi/sec
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia 240 gradi/sec
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al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Hop singolo per LSI a distanza
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Singolo salto per l'indice di simmetria degli arti a distanza
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al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Crossover hop per la distanza LSI
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Crossover hop per l'indice di simmetria degli arti a distanza
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al basale e 6 settimane dopo il test al basale
|
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Triplo salto per la distanza LSI
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Triplo salto per l'indice di simmetria degli arti a distanza
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al basale e 6 settimane dopo il test al basale
|
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6m Salto a tempo LSI
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
|
Indice di simmetria degli arti Timed Hop di 6 metri
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al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salto verticale
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Salto verticale per l'altezza
|
al basale e 6 settimane dopo il test al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44HD068054 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R44HD068054 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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