- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03080402
Mechanikai perturbációs tréning az ACL sérülések megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülései elterjedtek olyan sportágakban, ahol a női sportolók különösen nagy kockázatnak vannak kitéve. A női sportolóknak 2-4-szer nagyobb az ACL-sérülés kockázata, mint az ugyanazon magas kockázatú sportágakban. A módosítható és nem módosítható kockázati tényezők szerepet játszanak a női sportolók ACL sérüléseinek magas előfordulási gyakoriságában. A magas térd-abdukciós momentum (KAM) az ACL sérülés kockázatának ismert módosítható kockázati tényezője. A 25,25 Nm-nél nagyobb KAM-mal rendelkező női sportolókról megállapították, hogy nagy az ACL-sérülés kockázata. Az a képesség, hogy osztályozzák azokat a női sportolókat, akiknél nagy az ACL sérülés kockázata, rávilágít a módosítható kockázati tényezők azonosítására, amelyeket a fizikoterapeuták könnyen kezelhetnek, és célzott kezeléseket dolgoznak ki az ACL sérülések kockázatának csökkentésére, miközben javítják a funkcionális teljesítményt.
A neuromuszkuláris edzésprogramok olyan kezelések, amelyek célja a koordináció, az erő és a kontroll javítása. Az ilyen képzési programokat úgy alakították ki, hogy megváltoztassák a biomechanikai és neuromuszkuláris mértékeket, különösen a magas KAM-értéket, hogy javítsák a teljesítményt és a funkciót, és ezáltal csökkentsék az ACL sérülés kockázatát. A plyometrikus gyakorlatokat magában foglaló neuromuszkuláris edzésprogramok csökkenthetik a dinamikus alsó végtag valgus és végtagok közötti aszimmetriát egészséges női sportolókban. A neuromuszkuláris edzésprogramok során tapasztalt sérülési arány csökkenés ellenére az ACL sérülések előfordulása továbbra is magasabb az elfogadhatónál. Jelenleg új képzési módszereket fejlesztenek ki a jelenlegi ACL sérülés-megelőzési programok optimalizálására. Mivel a nem várt perturbációk hozzájárulhatnak az ACL sérülés kockázatához, egy olyan mechanikus platform eszköz beépítése, amely nem várt felületi megfelelési változásokat (azaz a padló lesüllyedését az alany lába alá) biztosítja az ACL sérülés-megelőzési programban, optimalizálhatja a térd biomechanikáját és a neuromuszkuláris teljesítményt, beleértve a váratlan zavarok során.
A mechanikai perturbációt a szenzomotoros rendszer módosításának és a normális neuromuszkuláris koordináció helyreállításának hatékony edzési módszereként szorgalmazzák azáltal, hogy az alanyokat szabályozott, progresszív perturbációknak teszik ki. Ezenkívül a mechanikai perturbáció javíthatja a dinamikus testtartási stabilitást és kontrollt, valamint javíthatja az izomaktivációs mintákat. A mechanikus perturbációs eszközök egyik előnye, hogy használhatók különféle dinamikus feladatok, például ugrálás és ugrás végrehajtása során, összehasonlítva a statikus terhelési feladatokkal, mint például az álló és egyensúlyozó tevékenységek. A dinamikus feladatok nagyobb igénybevételt támasztanak a térdízülettel szemben, elősegítve az ízület stabilitását, ahogy az alany legyőzi a zavart. Ezenkívül a mechanikai perturbáció lehetővé teheti a fizikoterapeuták számára, hogy a tevékenységek különböző fázisaiban véletlenszerű zavarokat adjanak be (például amikor az alany ugrásból landol, vagy ugrásból felszáll), amelyek szimulálják a valós életben fellépő zavarokat, amelyek különböző funkcionális vagy sportolási tevékenységek során fordulnak elő. tevékenységek.
A tanulmány célja egy intenzív neuromuszkuláris edzésprogram hatékonyságának felmérése az ACL-sérüléshez kapcsolódó kockázati tényezők csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
- Toborzás
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Martha Callahan
- Telefonszám: 302-831-6202
- E-mail: mcall@udel.edu
-
Kutatásvezető:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női sportolók akkor vehetnek részt, ha: 1) rendszeresen részt vesznek az 1-es és 2-es szintű sportokban (cutting és pivoting típusú sportok, valamint 2) 15-30 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos lábsérülés vagy műtét a kórtörténetben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas KAM
Mechanikusan vezérelt neuromuszkuláris edzés.
Heti 2 alkalommal 6 héten keresztül, összesen 12 alkalomból.
Perturbációs tréning
|
A képzési program három szakaszból áll, és az alanyok mindegyik neuromuszkuláris edzési szakaszon keresztül haladnak. Az edzés kettős vagy egy végtag mozdulataiból áll, ugrás, ugrás és forgó manőverekkel a perturbációs eszközön, a megfelelő technikára helyezve a hangsúlyt. és leszállás.
Az első négy alkalom elsősorban az ugrásokkal és ugráló manőverekkel fog foglalkozni két- és egyvégtagú, szagittális síkban.
A köztes négy ülés további mediális és oldalirányú manővereket tartalmaz a plyometrikus feladatokkal.
Az utolsó négy ülésen a manőverekkel együtt forgó és elforduló tevékenységek szerepelnek.
Az eredményül kapott protokollt a korábbi publikált kutatási tanulmányokból és megelőzési technikákból származtatták és optimalizálták.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Normál KAM
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdrablás csúcspontja
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
A térdrablás csúcspontja ejtőugrásos leszállási feladat során, mozgásanalízissel értékelve
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű maximális nyomaték 60 fok/s
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
A négyfejű maximális nyomaték 60 fok/s
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
|
A négyfejű maximális nyomaték 240 fok/s
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
A négyfejű maximális nyomaték 240 fok/s
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
|
Hamstring csúcsnyomatéka 60 fok/s
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
Hamstring csúcsnyomatéka 60 fok/s
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
|
Hamstring csúcsnyomatéka 240 fok/mp
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
Hamstring csúcsnyomatéka 240 fok/mp
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
|
Egyetlen ugrás a távolsági LSI-hez
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
Egyetlen ugrás a távolsági végtagszimmetria indexhez
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
|
Crossover ugrás a távolsági LSI-hez
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
Crossover ugrás a távolsági végtagszimmetria indexhez
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
|
Tripla ugrás a távolsági LSI-hez
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
Tripla ugrás a távolsági végtagszimmetria indexhez
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
|
6 m időzített ugrás LSI
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
6 méteres Timed Hop végtagszimmetria index
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függőleges ugrás
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
Függőleges ugrás a magasságért
|
kiindulási és 6 héttel a kiindulási vizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R44HD068054 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R44HD068054 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .