- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03080402
Trening perturbacji mechanicznych w celu zapobiegania urazom ACL
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) są powszechne w sporcie, w którym zawodniczki są szczególnie narażone na ryzyko. Zawodniczki mają 2-4 razy większe ryzyko urazu ACL w porównaniu z mężczyznami uprawiającymi te same sporty wysokiego ryzyka. Modyfikowalne i niemodyfikowalne czynniki ryzyka odgrywają rolę w wysokiej częstości występowania urazów ACL u zawodniczek. Wysoki moment odwodzenia kolana (KAM) jest znanym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka urazu ACL. Zawodniczki z KAM większym niż 25,25 Nm zostały zidentyfikowane jako osoby z wysokim ryzykiem urazu ACL. Możliwość sklasyfikowania zawodniczek, które są narażone na wysokie ryzyko urazu ACL, podkreśla znaczenie identyfikacji modyfikowalnych czynników ryzyka, którymi fizjoterapeuci mogą łatwo się zająć, oraz opracowania ukierunkowanych terapii w celu potencjalnego zmniejszenia ryzyka urazu ACL przy jednoczesnej poprawie wydajności funkcjonalnej.
Programy treningu nerwowo-mięśniowego to zabiegi mające na celu poprawę koordynacji, siły i kontroli. Takie programy treningowe zostały zaprojektowane w celu zmiany środków biomechanicznych i nerwowo-mięśniowych, w szczególności wysokiego KAM, w celu poprawy wydajności i funkcji, a tym samym zmniejszenia ryzyka uszkodzenia ACL. Programy treningu nerwowo-mięśniowego obejmujące ćwiczenia plyometryczne mogą zmniejszyć dynamiczne koślawość kończyn dolnych i asymetrie między kończynami u zdrowych zawodniczek. Pomimo zmniejszenia wskaźników urazów obserwowanych przy wykonywaniu programów treningu nerwowo-mięśniowego, częstość występowania urazów ACL pozostaje wyższa niż akceptowalna. Obecnie opracowywane są nowe metody treningowe mające na celu optymalizację obecnych programów zapobiegania urazom ACL. Ponieważ nieprzewidziane perturbacje mogą przyczynić się do ryzyka urazu ACL, włączenie mechanicznego urządzenia platformy, które zapewnia nieoczekiwane zmiany podatności powierzchni (tj. podczas nieprzewidzianych perturbacji.
Mechaniczne perturbacje były zalecane jako skuteczna metoda treningowa do modyfikowania układu sensomotorycznego i przywracania normalnej koordynacji nerwowo-mięśniowej poprzez wystawianie badanych na kontrolowane, postępujące perturbacje. Ponadto perturbacje mechaniczne mogą potencjalnie poprawić dynamiczną stabilność i kontrolę postawy oraz poprawić wzorce aktywacji mięśni. Jedną z zalet mechanicznych urządzeń perturbacyjnych jest to, że można je wykorzystywać podczas wykonywania różnorodnych zadań dynamicznych, takich jak podskakiwanie i skakanie, w porównaniu do zadań związanych z obciążeniem statycznym, takich jak stanie i utrzymywanie równowagi. Zadania dynamiczne mogą stawiać większe wymagania stawowi kolanowemu, promując stabilność stawu, gdy badany pokonuje zaburzenia. Dodatkowo perturbacje mechaniczne mogą pozwolić fizjoterapeutom na wprowadzanie przypadkowych perturbacji w różnych fazach aktywności (tj. zajęcia.
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu intensywnego treningu nerwowo-mięśniowego w celu zmniejszenia czynników ryzyka związanych z uszkodzeniem ACL
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martha Callahan
- Numer telefonu: (302) 831-6202
- E-mail: mcall@udel.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- Rekrutacyjny
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Kontakt:
- Martha Callahan
- Numer telefonu: 302-831-6202
- E-mail: mcall@udel.edu
-
Główny śledczy:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodniczki będą kwalifikować się, jeśli: 1) regularnie uczestniczą w sportach poziomu 1 i 2 (sporty z cięciem i obrotami oraz 2) są w wieku 15-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego urazu lub operacji nóg.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wysoka KAM
Mechaniczny trening nerwowo-mięśniowy.
2 razy w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie 12 sesji.
Trening perturbacyjny
|
Program treningowy będzie składał się z trzech etapów, a uczestnicy będą przechodzić przez każdy etap treningu nerwowo-mięśniowego. Trening będzie się składał z ruchów obu kończyn do jednej kończyny z progresją skoków, skakania i manewrów obrotowych na urządzeniu perturbacyjnym, z naciskiem na właściwą technikę i lądowanie.
Pierwsze cztery sesje skupią się przede wszystkim na manewrach skokowych i podskokowych na kończynach dwu- i jednokończynowych w płaszczyźnie strzałkowej.
Pośrednie cztery sesje będą obejmować dodatkowe manewry przyśrodkowe i boczne z zadaniami plyometrycznymi.
Ostatnie cztery sesje będą obejmowały ćwiczenia rotacyjne i obrotowe z manewrami.
Wynikowy protokół został opracowany i zoptymalizowany na podstawie wcześniej opublikowanych badań naukowych i technik zapobiegawczych.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Normalny KAM
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczytowy moment odwodzenia kolana
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Szczytowy moment odwodzenia kolana podczas zadania lądowania ze skokiem w dół, oceniany za pomocą analizy ruchu
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalny moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda 60 stopni/sek
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Maksymalny moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda 60 stopni/sek
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Szczytowy moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda 240 stopni/sek
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Szczytowy moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda 240 stopni/sek
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Szczytowy moment obrotowy ścięgien podkolanowych 60 stopni/sek
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Szczytowy moment obrotowy ścięgien podkolanowych 60 stopni/sek
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Szczytowy moment obrotowy ścięgien podkolanowych 240 stopni/sek
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Szczytowy moment obrotowy ścięgien podkolanowych 240 stopni/sek
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Pojedynczy przeskok dla odległości LSI
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Pojedynczy przeskok dla wskaźnika symetrii kończyny odległościowej
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Crossover hop dla odległości LSI
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Przeskok krzyżowy dla wskaźnika symetrii kończyny odległościowej
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Potrójny skok dla odległości LSI
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Potrójny przeskok dla wskaźnika symetrii kończyny odległościowej
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
6-metrowy skok na czas LSI
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
6-metrowy wskaźnik symetrii kończyny Timed Hop
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skok w pionie
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Pionowy skok na wysokość
|
linii podstawowej i 6 tygodni po badaniu linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44HD068054 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R44HD068054 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening perturbacji mechanicznych
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony