- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03080402
Mekaanisen häiriön koulutus ACL-vamman ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat ovat yleisiä urheilussa, jossa naisurheilijoilla on erityisen suuri riski. Naisurheilijoilla on 2–4 kertaa suurempi ACL-vamman riski kuin miehillä samoissa riskilajeissa. Muokattavat ja muuttamattomat riskitekijät vaikuttavat naisurheilijoiden ACL-vammojen suureen esiintyvyyteen. Korkea polven sieppausmomentti (KAM) on tunnettu muunnettavissa oleva ACL-vaurioriskin riskitekijä. Naisurheilijoilla, joiden KAM on yli 25,25 Nm, on todettu olevan suuri ACL-vamman riski. Kyky luokitella naisurheilijat, joilla on suuri riski saada ACL-vamma, korostaa, kuinka tärkeää on tunnistaa muunnettavissa olevat riskitekijät, joihin fysioterapeutit voivat puuttua, ja kehittää kohdennettuja hoitoja ACL-vamman riskin vähentämiseksi ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Neuromuskulaariset harjoitusohjelmat ovat hoitoja, jotka on suunniteltu parantamaan koordinaatiota, voimaa ja hallintaa. Tällaiset koulutusohjelmat on suunniteltu muuttamaan biomekaanisia ja hermolihasmittoja, erityisesti korkeaa KAM:ia, suorituskyvyn ja toiminnan parantamiseksi ja siten ACL-vamman riskin vähentämiseksi. Neuromuskulaariset harjoitusohjelmat, joihin sisältyy plyometrisiä harjoituksia, voivat vähentää dynaamisia alaraajojen valgus- ja raajojen välisiä epäsymmetriaa terveillä naisurheilijoilla. Huolimatta neuromuskulaaristen harjoitteluohjelmien suorituksesta havaitusta loukkaantumisten vähenemisestä, ACL-vammojen ilmaantuvuus on edelleen hyväksyttävää korkeampi. Uusia koulutusmenetelmiä kehitetään parhaillaan näiden nykyisten ACL-vammojen ehkäisyohjelmien optimoimiseksi. Koska odottamattomat häiriöt voivat lisätä ACL-vammariskiä, mekaanisen alustalaitteen, joka tarjoaa odottamattomia pintamuokkausmuutoksia (eli lattian laskun kohteen jalkojen alle) sisällyttäminen ACL-vammojen ehkäisyohjelmaan voi optimoida polven biomekaniikkaa ja hermo-lihassuorituskykyä, mukaan lukien odottamattomien häiriöiden aikana.
Mekaanista häiriötä on pidetty tehokkaana harjoitusmenetelmänä sensorimotorisen järjestelmän muokkaamiseksi ja normaalin hermo-lihaskoordinaation palauttamiseksi altistamalla koehenkilöt kontrolloiduille, progressiivisille häiriöille. Lisäksi mekaaninen häiriö voi parantaa dynaamista asennon vakautta ja hallintaa sekä parantaa lihasten aktivaatiomalleja. Yksi mekaanisten häiriölaitteiden etu on, että niitä voidaan käyttää suoritettaessa erilaisia dynaamisia tehtäviä, kuten hyppimistä ja hyppäämistä, verrattuna staattisiin kuormitustehtäviin, kuten seisomiseen ja tasapainottamiseen. Dynaamiset tehtävät voivat asettaa polvinivelelle suuremman vaatimuksen, mikä edistää nivelen vakautta, kun kohde voittaa häiriön. Lisäksi mekaaninen häiriö voi antaa fysioterapeutille mahdollisuuden hallita satunnaisia häiriöitä toiminnan eri vaiheissa (eli kun kohde laskeutuu hypystä tai nousee hyppystä), jotka simuloivat todellisia häiriöitä, joita esiintyy erilaisten toiminnallisten tai urheilutapahtumien aikana. toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intensiivisen neuromuskulaarisen harjoitusohjelman tehokkuutta ACL-vamman riskitekijöiden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- Rekrytointi
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha Callahan
- Puhelinnumero: 302-831-6202
- Sähköposti: mcall@udel.edu
-
Päätutkija:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisurheilijat ovat kelvollisia, jos he ovat: 1) säännöllisesti tason 1 ja 2 urheilulajeja (leikkaus- ja kääntölajit ja 2) 15-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat vammat tai leikkaukset jaloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea KAM
Mekaanisesti ohjattu neuromuskulaarinen harjoittelu.
2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
Häiriöharjoittelu
|
Harjoitusohjelma koostuu kolmesta vaiheesta ja aiheet etenevät jokaisen hermolihasharjoitteluvaiheen läpi. Harjoittelu koostuu kahden tai yhden raajan liikkeistä, joissa etenevät hyppy-, hyppy- ja kääntöliikkeet häiriölaitteella painottaen oikeaa tekniikkaa ja laskeutuminen.
Ensimmäiset neljä istuntoa keskittyvät ensisijaisesti hyppy- ja hyppyliikkeisiin kaksois- ja yksihaaraisella sagittaalisessa tasossa.
Välivaiheen neljä istuntoa sisältävät lisää mediaalisia ja lateraalisia liikkeitä plyometristen tehtävien kanssa.
Viimeiset neljä istuntoa sisältävät kierto- ja kääntötoimintoja liikkeiden kanssa.
Tuloksena oleva protokolla on johdettu ja optimoitu aikaisemmista julkaistuista tutkimuksista ja ennaltaehkäisytekniikoista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali KAM
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven sieppauksen huippuhetki
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Huippupolven sieppausmomentti pudotushyppy-laskutehtävän aikana liikeanalyysin avulla arvioituna
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään huippuvääntömomentti 60 astetta/s
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Nelipään huippuvääntömomentti 60 astetta/s
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
|
Nelipään huippuvääntömomentti 240 astetta/s
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Nelipään huippuvääntömomentti 240 astetta/s
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
|
Hamstringien huippuvääntömomentti 60 astetta/s
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Hamstringien huippuvääntömomentti 60 astetta/s
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
|
Hamstringien huippuvääntömomentti 240 astetta/s
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Hamstringien huippuvääntömomentti 240 astetta/s
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
|
Yksi hyppy etäisyyden LSI:lle
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Yksi hyppy etäisyyden raajan symmetriaindeksille
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
|
Crossover hop etäisyys LSI
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Crossover hyppy etäisyyden raajan symmetriaindeksille
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
|
Triple hop etäisyys LSI
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Kolmoishyppy etäisyyden raajan symmetriaindeksille
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
|
6 m Ajastettu Hop LSI
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
6 metrin Timed Hop -raajojen symmetriaindeksi
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystyhyppy
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Pystyhyppy korkeuteen
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44HD068054 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R44HD068054 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
Kliiniset tutkimukset Mekaanisen häiriön koulutus
-
Foundation University IslamabadValmisAivohalvaus | Kognitio | Saldo | PutoamisriskiPakistan
-
Abbott Medical DevicesValmisAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi