- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03080402
Capacitación sobre perturbaciones mecánicas para la prevención de lesiones del LCA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) son frecuentes en los deportes en los que las atletas femeninas tienen un riesgo particularmente alto. Las atletas femeninas tienen de 2 a 4 veces más riesgo de lesión del LCA en comparación con sus contrapartes masculinas en los mismos deportes de alto riesgo. Los factores de riesgo modificables y no modificables juegan un papel en la alta incidencia de lesiones del LCA en mujeres atletas. El alto momento de abducción de la rodilla (KAM) es un factor de riesgo modificable conocido para el riesgo de lesión del LCA. Las atletas femeninas con un KAM superior a 25,25 Nm han sido identificadas como de alto riesgo de sufrir una lesión del LCA. La capacidad de clasificar a las atletas que tienen un alto riesgo de lesión del LCA destaca la importancia de identificar los factores de riesgo modificables que los fisioterapeutas pueden abordar fácilmente y desarrollar tratamientos específicos para reducir potencialmente el riesgo de lesión del LCA y mejorar el rendimiento funcional.
Los programas de entrenamiento neuromuscular son tratamientos diseñados para ayudar a mejorar la coordinación, la fuerza y el control. Dichos programas de entrenamiento han sido diseñados para alterar las medidas biomecánicas y neuromusculares, en particular KAM alta, para mejorar el rendimiento y la función y, por lo tanto, reducir el riesgo de lesión del LCA. Los programas de entrenamiento neuromuscular que involucran ejercicios pliométricos pueden reducir el valgo dinámico de las extremidades inferiores y las asimetrías de extremidad a extremidad en atletas femeninas sanas. A pesar de las reducciones en las tasas de lesiones observadas con la ejecución de programas de entrenamiento neuromuscular, la incidencia de lesiones del LCA sigue siendo superior a lo aceptable. Actualmente se están desarrollando nuevos métodos de entrenamiento para optimizar estos programas actuales de prevención de lesiones del LCA. Debido a que las perturbaciones imprevistas pueden contribuir al riesgo de lesión del LCA, la incorporación de un dispositivo de plataforma mecánica que proporcione cambios imprevistos en el cumplimiento de la superficie (es decir, el piso que desciende por debajo de los pies de un sujeto) en un programa de prevención de lesiones del LCA tiene el potencial de optimizar la biomecánica de la rodilla y el rendimiento neuromuscular, lo que incluye durante perturbaciones imprevistas.
Se ha defendido la perturbación mecánica como un método de entrenamiento eficaz para modificar el sistema sensoriomotor y restaurar la coordinación neuromuscular normal mediante la exposición de los sujetos a perturbaciones controladas y progresivas. Además, la perturbación mecánica tiene el potencial de mejorar la estabilidad y el control postural dinámico y mejorar los patrones de activación muscular. Una ventaja de los dispositivos de perturbación mecánica es que se pueden utilizar mientras se realizan una variedad de tareas dinámicas, como brincar y brincar, en comparación con tareas de carga estática, como actividades de pie y equilibrio. Las tareas dinámicas pueden exigir más a la articulación de la rodilla, promoviendo la estabilidad de la articulación a medida que el sujeto supera la perturbación. Además, la perturbación mecánica puede permitir que los fisioterapeutas administren perturbaciones aleatorias en diferentes fases de las actividades (es decir, cuando el sujeto cae de un salto o despega de un salto) que simulan perturbaciones de la vida real que ocurren durante diferentes actividades funcionales o deportivas. actividades.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa intensivo de entrenamiento neuromuscular para reducir los factores de riesgo asociados con la lesión del LCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Reclutamiento
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Contacto:
- Martha Callahan
- Número de teléfono: 302-831-6202
- Correo electrónico: mcall@udel.edu
-
Investigador principal:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las atletas femeninas serán elegibles si son: 1) participantes regulares en deportes de Nivel 1 y 2 (deportes de tipo de corte y pivote, y 2) de 15 a 30 años de edad
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión importante o cirugía en las piernas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Alto KAM
Entrenamiento neuromuscular impulsado mecánicamente.
2 veces por semana durante 6 semanas para un total de 12 sesiones.
Entrenamiento de perturbación
|
El programa de entrenamiento constará de tres etapas y los sujetos progresarán a través de cada etapa de entrenamiento neuromuscular. El entrenamiento consistirá en movimientos de una o dos extremidades con una progresión de maniobras de salto, salto y giro en el dispositivo de perturbación con énfasis en la técnica adecuada. y aterrizaje.
Las cuatro sesiones iniciales se centrarán principalmente en saltos y maniobras de brinco en brazos dobles y simples en el plano sagital.
Las cuatro sesiones intermedias incorporarán maniobras mediales y laterales adicionales con las tareas pliométricas.
Las últimas cuatro sesiones incorporarán actividades de rotación y pivotaje con las maniobras.
El protocolo resultante se ha derivado y optimizado a partir de técnicas de prevención y estudios de investigación publicados anteriormente.
Otros nombres:
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Sin intervención: KAM normales
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Momento máximo de abducción de rodilla
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Momento máximo de abducción de la rodilla durante una tarea de aterrizaje con salto con caída evaluada a través del análisis de movimiento
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Torque pico de cuádriceps 60 grados/seg.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Torque pico de cuádriceps 60 grados/seg.
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Torque máximo del cuádriceps 240 grados/seg.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Torque máximo del cuádriceps 240 grados/seg.
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Torque máximo de isquiotibiales 60 grados/seg.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Torque máximo de isquiotibiales 60 grados/seg.
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Torque máximo de isquiotibiales 240 grados/seg.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Torque máximo de isquiotibiales 240 grados/seg.
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Salto único para distancia LSI
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Salto único para el índice de simetría de las extremidades a distancia
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Salto cruzado para distancia LSI
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Salto cruzado para el índice de simetría de las extremidades a distancia
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Triple salto para distancia LSI
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Salto triple para el índice de simetría de las extremidades a distancia
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
LSI de salto cronometrado de 6 m
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Índice de simetría de las extremidades de Timed Hop de 6 metros
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Salto vertical
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
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Salto vertical de altura
|
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44HD068054 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R44HD068054 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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