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Capacitación sobre perturbaciones mecánicas para la prevención de lesiones del LCA

9 de marzo de 2017 actualizado por: Lynn Snyder-Mackler, University of Delaware
Se utilizará un ensayo prospectivo para evaluar la eficacia del programa de entrenamiento de perturbaciones mecánicas profilácticas. Son elegibles 24 atletas femeninas que participen regularmente en actividades que involucren cortar, pivotar, saltar y movimientos laterales antes de lesionarse y que tengan entre 15 y 30 años de edad. Usando un diseño de estratificación de riesgo prospectivo, las atletas con un momento de abducción de la rodilla (KAM) > 25,25 Nm del análisis del movimiento de salto con caída se clasificarán como KAM alto y recibirán 12 sesiones de entrenamiento de perturbación impulsado mecánicamente y las atletas con KAM < 25,25 Nm del El análisis de movimiento de salto de caída se clasificará como KAM normal y solo participará en la prueba de rendimiento de referencia, seguido 6 semanas después por otra sesión de análisis de movimiento de salto de caída y prueba de rendimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) son frecuentes en los deportes en los que las atletas femeninas tienen un riesgo particularmente alto. Las atletas femeninas tienen de 2 a 4 veces más riesgo de lesión del LCA en comparación con sus contrapartes masculinas en los mismos deportes de alto riesgo. Los factores de riesgo modificables y no modificables juegan un papel en la alta incidencia de lesiones del LCA en mujeres atletas. El alto momento de abducción de la rodilla (KAM) es un factor de riesgo modificable conocido para el riesgo de lesión del LCA. Las atletas femeninas con un KAM superior a 25,25 Nm han sido identificadas como de alto riesgo de sufrir una lesión del LCA. La capacidad de clasificar a las atletas que tienen un alto riesgo de lesión del LCA destaca la importancia de identificar los factores de riesgo modificables que los fisioterapeutas pueden abordar fácilmente y desarrollar tratamientos específicos para reducir potencialmente el riesgo de lesión del LCA y mejorar el rendimiento funcional.

Los programas de entrenamiento neuromuscular son tratamientos diseñados para ayudar a mejorar la coordinación, la fuerza y ​​el control. Dichos programas de entrenamiento han sido diseñados para alterar las medidas biomecánicas y neuromusculares, en particular KAM alta, para mejorar el rendimiento y la función y, por lo tanto, reducir el riesgo de lesión del LCA. Los programas de entrenamiento neuromuscular que involucran ejercicios pliométricos pueden reducir el valgo dinámico de las extremidades inferiores y las asimetrías de extremidad a extremidad en atletas femeninas sanas. A pesar de las reducciones en las tasas de lesiones observadas con la ejecución de programas de entrenamiento neuromuscular, la incidencia de lesiones del LCA sigue siendo superior a lo aceptable. Actualmente se están desarrollando nuevos métodos de entrenamiento para optimizar estos programas actuales de prevención de lesiones del LCA. Debido a que las perturbaciones imprevistas pueden contribuir al riesgo de lesión del LCA, la incorporación de un dispositivo de plataforma mecánica que proporcione cambios imprevistos en el cumplimiento de la superficie (es decir, el piso que desciende por debajo de los pies de un sujeto) en un programa de prevención de lesiones del LCA tiene el potencial de optimizar la biomecánica de la rodilla y el rendimiento neuromuscular, lo que incluye durante perturbaciones imprevistas.

Se ha defendido la perturbación mecánica como un método de entrenamiento eficaz para modificar el sistema sensoriomotor y restaurar la coordinación neuromuscular normal mediante la exposición de los sujetos a perturbaciones controladas y progresivas. Además, la perturbación mecánica tiene el potencial de mejorar la estabilidad y el control postural dinámico y mejorar los patrones de activación muscular. Una ventaja de los dispositivos de perturbación mecánica es que se pueden utilizar mientras se realizan una variedad de tareas dinámicas, como brincar y brincar, en comparación con tareas de carga estática, como actividades de pie y equilibrio. Las tareas dinámicas pueden exigir más a la articulación de la rodilla, promoviendo la estabilidad de la articulación a medida que el sujeto supera la perturbación. Además, la perturbación mecánica puede permitir que los fisioterapeutas administren perturbaciones aleatorias en diferentes fases de las actividades (es decir, cuando el sujeto cae de un salto o despega de un salto) que simulan perturbaciones de la vida real que ocurren durante diferentes actividades funcionales o deportivas. actividades.

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa intensivo de entrenamiento neuromuscular para reducir los factores de riesgo asociados con la lesión del LCA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • Reclutamiento
        • University of Delaware, Physical Therapy Department
        • Contacto:
          • Martha Callahan
          • Número de teléfono: 302-831-6202
          • Correo electrónico: mcall@udel.edu
        • Investigador principal:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 28 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las atletas femeninas serán elegibles si son: 1) participantes regulares en deportes de Nivel 1 y 2 (deportes de tipo de corte y pivote, y 2) de 15 a 30 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesión importante o cirugía en las piernas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alto KAM
Entrenamiento neuromuscular impulsado mecánicamente. 2 veces por semana durante 6 semanas para un total de 12 sesiones. Entrenamiento de perturbación
El programa de entrenamiento constará de tres etapas y los sujetos progresarán a través de cada etapa de entrenamiento neuromuscular. El entrenamiento consistirá en movimientos de una o dos extremidades con una progresión de maniobras de salto, salto y giro en el dispositivo de perturbación con énfasis en la técnica adecuada. y aterrizaje. Las cuatro sesiones iniciales se centrarán principalmente en saltos y maniobras de brinco en brazos dobles y simples en el plano sagital. Las cuatro sesiones intermedias incorporarán maniobras mediales y laterales adicionales con las tareas pliométricas. Las últimas cuatro sesiones incorporarán actividades de rotación y pivotaje con las maniobras. El protocolo resultante se ha derivado y optimizado a partir de técnicas de prevención y estudios de investigación publicados anteriormente.
Otros nombres:
  • Entrenador de plataforma de agilidad reactiva 2.0
  • RAPTR
Sin intervención: KAM normales
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento máximo de abducción de rodilla
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Momento máximo de abducción de la rodilla durante una tarea de aterrizaje con salto con caída evaluada a través del análisis de movimiento
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Torque pico de cuádriceps 60 grados/seg.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Torque pico de cuádriceps 60 grados/seg.
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Torque máximo del cuádriceps 240 grados/seg.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Torque máximo del cuádriceps 240 grados/seg.
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Torque máximo de isquiotibiales 60 grados/seg.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Torque máximo de isquiotibiales 60 grados/seg.
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Torque máximo de isquiotibiales 240 grados/seg.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Torque máximo de isquiotibiales 240 grados/seg.
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Salto único para distancia LSI
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Salto único para el índice de simetría de las extremidades a distancia
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Salto cruzado para distancia LSI
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Salto cruzado para el índice de simetría de las extremidades a distancia
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Triple salto para distancia LSI
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Salto triple para el índice de simetría de las extremidades a distancia
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
LSI de salto cronometrado de 6 m
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Índice de simetría de las extremidades de Timed Hop de 6 metros
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salto vertical
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base
Salto vertical de altura
línea de base y 6 semanas después de la prueba de línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R44HD068054 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5R44HD068054 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Actualmente no existe un plan de intercambio de IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de Perturbación Mecánica

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