- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03080402
Mekanisk perturbationstræning til forebyggelse af ACL-skade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forreste korsbåndsskader (ACL) er udbredt i sport med kvindelige atleter i særlig høj risiko. Kvindelige atleter har 2-4 gange højere risiko for ACL-skade sammenlignet med deres mandlige kolleger i de samme højrisikosportsgrene. Modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer spiller en rolle i den høje forekomst af ACL-skader hos kvindelige atleter. Højt knæabduktionsmoment (KAM) er en kendt modificerbar risikofaktor for risiko for ACL-skade. Kvindelige atleter med en KAM større end 25,25 Nm er blevet identificeret som i høj risiko for en ACL-skade. Evnen til at klassificere kvindelige atleter, der har en høj risiko for en ACL-skade, fremhæver vigtigheden af at identificere modificerbare risikofaktorer, som let kan håndteres af fysioterapeuter, og udvikle målrettede behandlinger for potentielt at reducere risikoen for ACL-skade og samtidig forbedre den funktionelle ydeevne.
Neuromuskulære træningsprogrammer er behandlinger designet til at hjælpe med at forbedre koordination, styrke og kontrol. Sådanne træningsprogrammer er designet til at ændre biomekaniske og neuromuskulære mål, især høj KAM, for at forbedre ydeevne og funktion og derved reducere risikoen for ACL-skade. Neuromuskulære træningsprogrammer, der involverer plyometriske øvelser, kan reducere dynamisk valgus i underekstremiteter og lem-til-lem-asymmetri hos raske kvindelige atleter. På trods af de reduktioner i skadesraten, der ses ved udførelse af neuromuskulære træningsprogrammer, er forekomsten af ACL-skader fortsat højere end acceptabelt. Nye træningsmetoder er i øjeblikket under udvikling for at optimere disse nuværende programmer til forebyggelse af ACL-skader. Da uforudsete forstyrrelser kan bidrage til risikoen for ACL-skade, har inkorporering af en mekanisk platformsenhed, der giver uventede ændringer i overfladekompatibilitet (dvs. gulvet, der sænkes ned under et forsøgspersons fødder) i et ACL-skadesforebyggelsesprogram potentialet til at optimere knæets biomekanik og neuromuskulære ydeevne, herunder under uforudsete forstyrrelser.
Mekanisk forstyrrelse er blevet anbefalet som en effektiv træningsmetode til at modificere det sansemotoriske system og genoprette normal neuromuskulær koordination ved at udsætte forsøgspersonerne for kontrollerede, progressive forstyrrelser. Desuden har mekanisk forstyrrelse potentialet til at forbedre dynamisk postural stabilitet og kontrol og forbedre muskelaktiveringsmønstre. En fordel ved mekaniske forstyrrelsesanordninger er, at de kan bruges, mens de udfører en række dynamiske opgaver såsom hop og hop sammenlignet med statiske belastningsopgaver såsom stående og balanceringsaktiviteter. Dynamiske opgaver kan stille større krav til knæleddet, hvilket fremmer ledstabiliteten, efterhånden som emnet overvinder forstyrrelsen. Derudover kan mekanisk forstyrrelse give fysioterapeuter mulighed for at administrere tilfældige forstyrrelser i forskellige faser af aktiviteterne (dvs. når forsøgspersonen lander fra et hop eller starter fra et hop), der simulerer virkelige forstyrrelser, der opstår under forskellige funktionelle eller sportslige aktiviteter.
Målet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et intensivt neuromuskulært træningsprogram for at reducere risikofaktorer forbundet med ACL-skade
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
- Rekruttering
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Kontakt:
- Martha Callahan
- Telefonnummer: 302-831-6202
- E-mail: mcall@udel.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige atleter vil være berettigede, hvis de er: 1) regelmæssige deltagere i niveau 1 og 2-sportsgrene (skæring og drejning, og 2) i alderen 15-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større skader eller operation i benene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Høj KAM
Mekanisk drevet neuromuskulær træning.
2 gange om ugen i 6 uger for i alt 12 sessioner.
Perturbationstræning
|
Træningsprogrammet vil bestå af tre trin, og forsøgspersonerne vil udvikle sig gennem hver neuromuskulær træningsfase. Træningen vil bestå af dobbelt- til enkelt-lem bevægelser med progression af hoppe, hoppe og dreje manøvrer på perturbationsenheden med vægt på korrekt teknik og landing.
De første fire sessioner vil fokusere på primært på hoppe- og hoppemanøvrer på dobbelt- og enkeltben i det sagittale plan.
De mellemliggende fire sessioner vil inkorporere yderligere mediale og laterale manøvrer med de plyometriske opgaver.
De sidste fire sessioner vil inkorporere rotations- og pivoteringsaktiviteter med manøvrerne.
Den resulterende protokol er blevet afledt og optimeret fra tidligere publicerede forskningsundersøgelser og forebyggelsesteknikker.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Normal KAM
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Højeste knæabduktionsmoment
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
Højeste knæabduktionsmoment under en drop jump-landingsopgave som vurderet via bevægelsesanalyse
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peak Quadriceps moment 60 grader/sek
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
Peak Quadriceps moment 60 grader/sek
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
Peak Quadriceps drejningsmoment 240 grader/sek
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
Peak Quadriceps drejningsmoment 240 grader/sek
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
Peak Hamstrings drejningsmoment 60 grader/sek
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
Peak Hamstrings drejningsmoment 60 grader/sek
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
Peak Hamstrings drejningsmoment 240 grader/sek
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
Peak Hamstrings drejningsmoment 240 grader/sek
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
Enkelt hop for distance LSI
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
Enkelt hop for afstandslem symmetriindeks
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
Crossover hop for distance LSI
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
Crossover hop for afstand lemmer symmetri indeks
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
Triple hop for distance LSI
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
Triple hop for afstand lemmer symmetri indeks
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
6m Timed Hop LSI
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
6 meter Timed Hop lemmer symmetri indeks
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lodret hop
Tidsramme: baseline og 6 uger efter baseline test
|
Lodret spring for højden
|
baseline og 6 uger efter baseline test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44HD068054 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R44HD068054 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceAfsluttetMuskelsvaghed | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Mostafa Hassanein, MscAfsluttetACL skade | Knædeformitet | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency | Varus deformitet af tibia (lidelse)Egypten
Kliniske forsøg med Træning i mekanisk forstyrrelse
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Mayo ClinicAndersen FoundationRekruttering
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Lynn Snyder-MacklerAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Roybal Predoctoral pilot grantRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Alderdom; SvaghedForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Mahatma Gandhi Institute of Medical SciencesAfsluttet
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater