- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03080402
Обучение механическим возмущениям для предотвращения травм передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения передней крестообразной связки (ПКС) распространены в спорте, и женщины-спортсменки подвергаются особенно высокому риску. У спортсменок в 2-4 раза выше риск травмы передней крестообразной связки по сравнению с их коллегами-мужчинами в тех же видах спорта с высоким риском. Модифицируемые и немодифицируемые факторы риска играют роль в высокой частоте травм передней крестообразной связки у спортсменок. Высокий момент отведения колена (KAM) является известным модифицируемым фактором риска повреждения передней крестообразной связки. Спортсменки с KAM более 25,25 Нм были определены как подверженные высокому риску травмы передней крестообразной связки. Возможность классифицировать спортсменок с высоким риском травмы передней крестообразной связки подчеркивает важность выявления поддающихся изменению факторов риска, которые могут быть легко устранены физиотерапевтами, и разработки целенаправленных методов лечения для потенциального снижения риска травмы передней крестообразной связки при одновременном улучшении функциональных показателей.
Программы нервно-мышечных тренировок предназначены для улучшения координации, силы и контроля. Такие тренировочные программы были разработаны для изменения биомеханических и нервно-мышечных показателей, в частности, высокого КАМ, чтобы улучшить производительность и функцию и тем самым снизить риск повреждения передней крестообразной связки. Нервно-мышечные тренировочные программы, включающие плиометрические упражнения, могут уменьшить динамический вальгус нижних конечностей и асимметрию конечностей у здоровых спортсменок. Несмотря на снижение частоты травм, наблюдаемое при выполнении программ нервно-мышечной тренировки, частота травм передней крестообразной связки остается выше допустимой. В настоящее время разрабатываются новые методы обучения для оптимизации этих текущих программ предотвращения травм передней крестообразной связки. Поскольку непредвиденные возмущения могут способствовать риску повреждения ПКС, включение устройства с механической платформой, которое обеспечивает непредвиденные изменения податливости поверхности (т. во время непредвиденных потрясений.
Механические возмущения пропагандируются как эффективный метод обучения для изменения сенсомоторной системы и восстановления нормальной нервно-мышечной координации путем воздействия на субъектов контролируемыми, прогрессирующими возмущениями. Кроме того, механическое возмущение может улучшить динамическую постуральную стабильность и контроль, а также усилить паттерны мышечной активации. Одним из преимуществ механических возмущающих устройств является то, что их можно использовать при выполнении различных динамических задач, таких как прыжки и прыжки, по сравнению с задачами статической нагрузки, такими как стояние и балансировка. Динамические задачи могут предъявлять повышенные требования к коленному суставу, способствуя стабильности сустава по мере того, как субъект преодолевает возмущение. Кроме того, механическое возмущение может позволить физиотерапевтам вводить случайные возмущения на разных фазах активности (например, когда субъект приземляется после прыжка или отталкивается от прыжка), которые имитируют реальные возмущения, которые возникают во время различных функциональных или спортивных занятий. виды деятельности.
Целью данного исследования является оценка эффективности программы интенсивной нейромышечной тренировки для снижения факторов риска, связанных с повреждением передней крестообразной связки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- Рекрутинг
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Контакт:
- Martha Callahan
- Номер телефона: 302-831-6202
- Электронная почта: mcall@udel.edu
-
Главный следователь:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины-спортсменки имеют право на участие, если они: 1) регулярно участвуют в спортивных состязаниях уровня 1 и 2 (подрезка и поворотные виды спорта, и 2) в возрасте 15-30 лет.
Критерий исключения:
- Серьезная травма или операция на ногах в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокий КАМ
Механическая нейромышечная тренировка.
2 раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 сеансов.
Обучение возмущению
|
Программа обучения будет состоять из трех этапов, и субъекты будут проходить через каждый этап нервно-мышечной тренировки. Тренировка будет состоять из движений двумя или одной конечностью с последовательностью прыжков, прыжков и поворотов на устройстве возмущения с упором на правильную технику. и посадка.
Первые четыре занятия будут сосредоточены в первую очередь на прыжковых и подпрыгивающих маневрах на двух и одной конечности в сагиттальной плоскости.
Промежуточные четыре занятия будут включать дополнительные медиальные и латеральные маневры с плиометрическими задачами.
Последние четыре занятия будут включать в себя вращательные и поворотные действия с маневрами.
Результирующий протокол был получен и оптимизирован на основе предыдущих опубликованных исследований и методов профилактики.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нормальный КАМ
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый момент отведения колена
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Пиковый момент отведения колена во время приземления с прыжком с высоты, оцененный с помощью анализа движения
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый крутящий момент четырехглавой мышцы 60 градусов/сек.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Пиковый крутящий момент четырехглавой мышцы 60 градусов/сек.
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
|
Пиковый крутящий момент четырехглавой мышцы 240 градусов/сек.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Пиковый крутящий момент четырехглавой мышцы 240 градусов/сек.
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
|
Пиковый крутящий момент подколенных сухожилий 60 градусов/сек.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Пиковый крутящий момент подколенных сухожилий 60 градусов/сек.
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
|
Пиковый крутящий момент подколенных сухожилий 240 градусов в секунду
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Пиковый крутящий момент подколенных сухожилий 240 градусов в секунду
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
|
Один переход для расстояния LSI
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Одиночный скачок для индекса симметрии конечностей расстояния
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
|
Перекрестный скачок для расстояния LSI
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Перекрестный прыжок для индекса симметрии конечностей на расстоянии
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
|
Тройной переход для расстояния LSI
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Тройной скачок для индекса симметрии конечностей расстояния
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
|
6-метровый LSI с временным скачком
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
6-метровый индекс симметрии конечностей Timed Hop
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Вертикальный прыжок на высоту
|
исходный уровень и 6 недель после исходного тестирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44HD068054 (Грант/контракт NIH США)
- 5R44HD068054 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение механическим возмущениям
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг