- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03080402
Mechanische storingstraining voor ACL-blessurepreventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blessures aan de voorste kruisband (VKB) komen veel voor in sporten waarbij vrouwelijke atleten een bijzonder hoog risico lopen. Vrouwelijke atleten hebben een 2-4x hoger risico op ACL-blessures in vergelijking met hun mannelijke tegenhangers in dezelfde risicovolle sporten. Aanpasbare en niet-aanpasbare risicofactoren spelen een rol bij de hoge incidentie van ACL-blessures bij vrouwelijke atleten. Hoog knie-abductiemoment (KAM) is een bekende aanpasbare risicofactor voor ACL-letselrisico. Van vrouwelijke atleten met een KAM van meer dan 25,25 Nm is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op een ACL-blessure. Het vermogen om vrouwelijke atleten te classificeren die een hoog risico lopen op een ACL-blessure, benadrukt het belang van het identificeren van beïnvloedbare risicofactoren die gemakkelijk kunnen worden aangepakt door fysiotherapeuten en het ontwikkelen van gerichte behandelingen om mogelijk het risico op ACL-blessures te verminderen en tegelijkertijd de functionele prestaties te verbeteren.
Neuromusculaire trainingsprogramma's zijn behandelingen die zijn ontworpen om de coördinatie, kracht en controle te helpen verbeteren. Dergelijke trainingsprogramma's zijn ontworpen om biomechanische en neuromusculaire maatregelen te veranderen, met name hoge KAM, om de prestaties en functie te verbeteren en daardoor het risico op ACL-letsel te verminderen. Neuromusculaire trainingsprogramma's met plyometrische oefeningen kunnen dynamische valgus van de onderste extremiteit en asymmetrieën van ledemaat tot ledemaat bij gezonde vrouwelijke atleten verminderen. Ondanks de vermindering van het aantal letsels dat wordt gezien bij het uitvoeren van neuromusculaire trainingsprogramma's, blijft de incidentie van ACL-letsels hoger dan acceptabel. Nieuwe trainingsmethoden zijn momenteel in ontwikkeling om deze huidige ACL-blessurepreventieprogramma's te optimaliseren. Aangezien onverwachte verstoringen kunnen bijdragen aan het risico op ACL-blessures, heeft het opnemen van een mechanisch platformapparaat dat zorgt voor onverwachte oppervlaktecompliantieveranderingen (d.w.z. de vloer zakt onder de voeten van een patiënt) in een ACL-blessurepreventieprogramma het potentieel om de biomechanica van de knie en de neuromusculaire prestaties te optimaliseren, waaronder tijdens onverwachte verstoringen.
Er wordt gepleit voor mechanische verstoring als een effectieve trainingsmethode om het sensomotorische systeem aan te passen en de normale neuromusculaire coördinatie te herstellen door de proefpersonen bloot te stellen aan gecontroleerde, progressieve verstoringen. Bovendien heeft mechanische verstoring het potentieel om dynamische houdingsstabiliteit en -controle te verbeteren en spieractiveringspatronen te verbeteren. Een voordeel van mechanische verstoringsapparaten is dat ze kunnen worden gebruikt bij het uitvoeren van een verscheidenheid aan dynamische taken, zoals huppelen en springen, in vergelijking met statische belastingstaken, zoals staande en balancerende activiteiten. Dynamische taken kunnen meer van het kniegewricht vragen, waardoor de stabiliteit van de gewrichten wordt bevorderd terwijl de proefpersoon de verstoring overwint. Bovendien kan mechanische verstoring fysiotherapeuten in staat stellen willekeurige verstoringen toe te dienen in verschillende fasen van de activiteiten (d.w.z. als de proefpersoon landt van een sprong of opstijgt van een sprong) die levensechte verstoringen simuleren die optreden tijdens verschillende functionele of sportieve activiteiten. activiteiten.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een intensief neuromusculair trainingsprogramma om risicofactoren geassocieerd met ACL-letsel te verminderen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
- Werving
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Contact:
- Martha Callahan
- Telefoonnummer: 302-831-6202
- E-mail: mcall@udel.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke atleten komen in aanmerking als ze: 1) regelmatige deelnemers zijn aan sporten van niveau 1 en 2 (snijdende en draaiende sporten, en 2) tussen de 15 en 30 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstig letsel of operatie aan de benen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hoge KAM
Mechanisch aangedreven neuromusculaire training.
2 keer per week gedurende 6 weken voor een totaal van 12 sessies.
Perturbatie training
|
Het trainingsprogramma zal uit drie fasen bestaan en de proefpersonen zullen elke neuromusculaire trainingsfase doorlopen. De training zal bestaan uit bewegingen van twee tot één ledemaat met progressie van springende, hinkelende en draaiende manoeuvres op het verstoringsapparaat met de nadruk op de juiste techniek en landen.
De eerste vier sessies zullen zich voornamelijk richten op spring- en huppelmanoeuvres op dubbele en enkele ledematen in het sagittale vlak.
De tussenliggende vier sessies bevatten extra mediale en laterale manoeuvres met de plyometrische taken.
De laatste vier sessies omvatten roterende en draaiende activiteiten met de manoeuvres.
Het resulterende protocol is afgeleid en geoptimaliseerd uit eerder gepubliceerde onderzoeksstudies en preventietechnieken.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Normale KAM
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek moment van knie-abductie
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
Piekmoment van knie-abductie tijdens een drop-jump-landingstaak zoals beoordeeld via bewegingsanalyse
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek quadriceps koppel 60 graden/sec
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
Piek quadriceps koppel 60 graden/sec
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
Piek quadriceps koppel 240 graden/sec
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
Piek quadriceps koppel 240 graden/sec
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
Piek hamstrings torsie 60 graden/sec
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
Piek hamstrings torsie 60 graden/sec
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
Piek hamstrings koppel 240 graden/sec
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
Piek hamstrings koppel 240 graden/sec
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
Single hop voor afstand LSI
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
Single hop voor symmetrie-index op afstand
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
Crossover-hop voor LSI op afstand
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
Crossover-hop voor symmetrie-index op afstand
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
Triple hop voor afstand LSI
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
Triple hop voor symmetrie-index op afstand
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
6m getimede hop LSI
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
6 meter Timed Hop ledematen symmetrie-index
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verticale sprong
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na baseline testen
|
Verticale sprong voor hoogte
|
baseline en 6 weken na baseline testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44HD068054 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R44HD068054 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische storingstraining
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR CentreWervingST-elevatie myocardinfarctCanada
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... en andere medewerkersVoltooidCerebrale pareseDenemarken
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid