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수술 전후 저체온증: 발병률, 위험 요인 및 예방 조치에 대한 다기관 연구.

2017년 8월 27일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital

목표:-

주요한:

수술 중 및 수술 후 저체온증의 발생률을 확인하기 위해

중고등 학년:

수술 전후 저체온증에 기여하는 요인을 식별합니다. 수술 중 온도 모니터링에서 현재 마취 방법을 확인하기 위해 다양한 병원의 마취과 의사가 능동/가온 조치를 사용합니다.

사용 가능한 IPH 및 지침 문제에 대한 인식을 높입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

부주의한 수술 전후 저체온증(IPH)은 모든 연령대의 환자에게 영향을 미치며 온열되지 않은 수술 환자에서 최대 50%까지 발생합니다. 심근 경색, 출혈, 수술 부위 감염의 위험 증가, 떨림 및 환자 불편 증가, 입원 기간 증가 등 상당한 이환율과 사망률을 수반합니다. 영국 NICE(National Institute for Clinical Excellence)와 미국 마취과학회(American Society of Anaesthesiologists)에서 가이드라인을 발표했습니다. 그러나 이러한 가이드라인에 대한 준수가 미흡하고 아직 국내 가이드라인이 마련되지 않았다.

2014년 KKH 소아마취과에서 1개월간 감사를 실시하여 다양한 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자의 수술 전후 저체온증 발생률에 대한 데이터를 수집했습니다. 이 예비 감사에서는 164명의 환자 중 PACU에서 저체온증 발생률이 33.7%로 나타났습니다.

조사관은 성인 및 소아 수술 환자 모두에서 IPH 발생률을 확인하고 위험 요인을 식별하며 다양한 의료 기관에서 IPH를 예방하기 위한 현재 관행을 평가하기 위해 보다 포괄적인 감사를 수행하기를 원합니다.

이 연구는 IPH의 발생률을 파악하고 관련된 위험 요소를 식별하며 다양한 지역 병원에서 현재 예방 조치를 찾는 것을 목표로 합니다. 아직 제자리에 있지 않은 경우 이 문제에 대한 인식을 높이고 환자 결과를 개선합니다. 이것은 6개월 동안 5개 기관에서 모든 연령대의 4000명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하는 단면 관찰 연구입니다.

환자는 온도 모니터링 및 수동적/능동적 가온 전략 사용과 관련하여 담당 마취과 의사에 따라 현재 표준 치료를 받게 됩니다. 온도 모니터링, 가온 또는 열 보존 기술의 방법이 기록되고 회복 간호사가 수술 후 회복 영역에서 환자의 온도를 측정합니다. 또한 환자 인구 통계, 수술 시간, 마취 시간, 수술 절차 및 마취 방법, 주어진 총 수액도 전향적으로 설계된 데이터 수집 양식에 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 768828
        • Khoo Teck Phuat Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 수술(당일 수술/입원 환자, 선택적/응급)을 위해 가는 모든 연령대의 4000명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하는 전향적 단면 관찰 연구입니다. , 체외 회로를 사용하지 않고 5개 기관(KKWCH, CGH, SGH, TTSH, KTPH)에서 6개월 동안(2015년 10월 ~ 2016년 3월). 레지던시 게시물의 일부로 각 마취 부서를 순환하면서 3명의 공동 조사자가 각 사이트를 방문합니다. 컨설턴트 사이트-주임 조사자는 각 사이트에서 모집하는 동안 공동 조사자를 감독할 책임이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 전신 마취(GA), 국소 마취(RA) 또는 체외 회로 사용을 포함하지 않는 복합 전신 및 국소 마취(GA/RA) 하에서 지정된 시간 프레임 내의 모든 사례.

제외 기준:

  • MAC(Monitored Anesthesia Care) 하에서 수행되거나 체외 회로를 사용하는 사례.

중환자실(ICU)에 직접 입원해야 하는 환자도 회복실을 거치지 않기 때문에 제외된다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부 체온이 섭씨 36도 미만으로 정의되는 수술 후 저체온증
기간: 회복 간호사가 PACU에 도착한 후 15분 이내에 단일 심부 온도를 기록했습니다. 측정은 각 사이트에서 연구 기간 동안 모집된 모든 환자에 대해 수행됩니다.

모니터링 모드:

선택 중 고막을 위한 코/구인두/직장 온도/선택 후를 위한 적외선 스캐너

회복 간호사가 PACU에 도착한 후 15분 이내에 단일 심부 온도를 기록했습니다. 측정은 각 사이트에서 연구 기간 동안 모집된 모든 환자에 대해 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shu Ying Lee, Mmed, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIRB2015/2817

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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