- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03081000
수술 전후 저체온증: 발병률, 위험 요인 및 예방 조치에 대한 다기관 연구.
목표:-
주요한:
수술 중 및 수술 후 저체온증의 발생률을 확인하기 위해
중고등 학년:
수술 전후 저체온증에 기여하는 요인을 식별합니다. 수술 중 온도 모니터링에서 현재 마취 방법을 확인하기 위해 다양한 병원의 마취과 의사가 능동/가온 조치를 사용합니다.
사용 가능한 IPH 및 지침 문제에 대한 인식을 높입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
부주의한 수술 전후 저체온증(IPH)은 모든 연령대의 환자에게 영향을 미치며 온열되지 않은 수술 환자에서 최대 50%까지 발생합니다. 심근 경색, 출혈, 수술 부위 감염의 위험 증가, 떨림 및 환자 불편 증가, 입원 기간 증가 등 상당한 이환율과 사망률을 수반합니다. 영국 NICE(National Institute for Clinical Excellence)와 미국 마취과학회(American Society of Anaesthesiologists)에서 가이드라인을 발표했습니다. 그러나 이러한 가이드라인에 대한 준수가 미흡하고 아직 국내 가이드라인이 마련되지 않았다.
2014년 KKH 소아마취과에서 1개월간 감사를 실시하여 다양한 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자의 수술 전후 저체온증 발생률에 대한 데이터를 수집했습니다. 이 예비 감사에서는 164명의 환자 중 PACU에서 저체온증 발생률이 33.7%로 나타났습니다.
조사관은 성인 및 소아 수술 환자 모두에서 IPH 발생률을 확인하고 위험 요인을 식별하며 다양한 의료 기관에서 IPH를 예방하기 위한 현재 관행을 평가하기 위해 보다 포괄적인 감사를 수행하기를 원합니다.
이 연구는 IPH의 발생률을 파악하고 관련된 위험 요소를 식별하며 다양한 지역 병원에서 현재 예방 조치를 찾는 것을 목표로 합니다. 아직 제자리에 있지 않은 경우 이 문제에 대한 인식을 높이고 환자 결과를 개선합니다. 이것은 6개월 동안 5개 기관에서 모든 연령대의 4000명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하는 단면 관찰 연구입니다.
환자는 온도 모니터링 및 수동적/능동적 가온 전략 사용과 관련하여 담당 마취과 의사에 따라 현재 표준 치료를 받게 됩니다. 온도 모니터링, 가온 또는 열 보존 기술의 방법이 기록되고 회복 간호사가 수술 후 회복 영역에서 환자의 온도를 측정합니다. 또한 환자 인구 통계, 수술 시간, 마취 시간, 수술 절차 및 마취 방법, 주어진 총 수액도 전향적으로 설계된 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 768828
- Khoo Teck Phuat Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취(GA), 국소 마취(RA) 또는 체외 회로 사용을 포함하지 않는 복합 전신 및 국소 마취(GA/RA) 하에서 지정된 시간 프레임 내의 모든 사례.
제외 기준:
- MAC(Monitored Anesthesia Care) 하에서 수행되거나 체외 회로를 사용하는 사례.
중환자실(ICU)에 직접 입원해야 하는 환자도 회복실을 거치지 않기 때문에 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부 체온이 섭씨 36도 미만으로 정의되는 수술 후 저체온증
기간: 회복 간호사가 PACU에 도착한 후 15분 이내에 단일 심부 온도를 기록했습니다. 측정은 각 사이트에서 연구 기간 동안 모집된 모든 환자에 대해 수행됩니다.
|
모니터링 모드: 선택 중 고막을 위한 코/구인두/직장 온도/선택 후를 위한 적외선 스캐너 |
회복 간호사가 PACU에 도착한 후 15분 이내에 단일 심부 온도를 기록했습니다. 측정은 각 사이트에서 연구 기간 동안 모집된 모든 환자에 대해 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shu Ying Lee, Mmed, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .