Perioperační hypotermie: Multicentrická studie výskytu, rizikových faktorů a preventivních opatření.
Cíle:-
Hlavní:
Identifikovat výskyt intraoperační a pooperační hypotermie
Sekundární:
Identifikovat faktory přispívající k perioperační hypotermii. Identifikovat současnou anesteziologickou praxi v perioperačním monitorování teploty, použití aktivních/zahřívacích opatření anesteziology v různých nemocnicích.
Zvýšit povědomí o problému IPH a dostupných pokynech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neúmyslná perioperační hypotermie (IPH) postihuje pacienty všech věkových kategorií a vyskytuje se až v 50 % u nezahřátého chirurgického pacienta. Nese s sebou významnou morbiditu a mortalitu, včetně zvýšeného rizika infarktu myokardu, krvácení a infekce v místě chirurgického zákroku, zvýšené třesavky a nepohodlí pacienta, stejně jako delší dobu hospitalizace. Pokyny byly zveřejněny britským Národním institutem pro klinickou dokonalost (NICE) a také Americkou společností anesteziologů. Dodržování těchto pokynů je však nedostatečné a dosud nebyly vytvořeny žádné místní pokyny.
Na oddělení dětské anestezie KKH byl v roce 2014 proveden měsíční audit, který shromáždil údaje o incidenci perioperační hypotermie u pacientů podstupujících celkovou anestezii pro různé operace. Tento předběžný audit prokázal 33,7% výskyt hypotermie u PACU u 164 pacientů.
Vyšetřovatelé chtějí provést komplexnější audit s cílem zjistit výskyt IPH u dospělých i dětských chirurgických pacientů, identifikovat rizikové faktory a posoudit současnou praxi prevence IPH v různých zdravotnických zařízeních.
Cílem studie je zjistit výskyt IPH, identifikovat rizikové faktory a zjistit aktuální preventivní opatření v různých místních nemocnicích; pokud již není zaveden, upozornit na tento problém a zlepšit výsledky pacientů. Jedná se o průřezovou observační studii, jejímž cílem je získat 4 000 pacientů všech věkových kategorií v 5 institucích v průběhu 6 měsíců.
Pacientům se dostane aktuálního standardu péče podle odpovědného anesteziologa, pokud jde o monitorování teploty a používání strategií pasivního/aktivního zahřívání. Metoda monitorování teploty, zahřívání nebo techniky uchování tepla by byly zaznamenány a teplota pacienta by byla měřena v oblasti zotavování po operaci sestrou pro zotavení. Kromě toho bude na prospektivně navrženém formuláři sběru dat zaznamenána demografie pacienta, doba operace, doba anestezie, chirurgický postup a způsob anestezie, celkový objem podaných tekutin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapur, 768828
- Khoo Teck Phuat Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy ve stanoveném časovém rámci v celkové anestezii (GA), regionální anestezii (RA) nebo kombinované celkové a regionální anestezii (GA/RA) bez použití mimotělních okruhů.
Kritéria vyloučení:
- Případy provedené v rámci Monitored Anesthesia Care (MAC) nebo případy, které využívají mimotělní okruhy.
Pacienti, kteří vyžadují přímý příjem na jednotku intenzivní péče (JIP), jsou rovněž vyloučeni, protože neprocházejí oblastí pro zotavení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační hypotermie definovaná jako teplota jádra <36 stupňů Celsia
Časové okno: Teplota jednoho jádra zaznamenaná do 15 minut po příjezdu do PACU zotavující sestrou. Měření budou provedena u všech přijatých pacientů během období studie na každém místě.
|
Režim sledování: naso/orofaryngeální/rektální teploty pro intraopt bubínkovou membránu/infračervený skener pro postopt |
Teplota jednoho jádra zaznamenaná do 15 minut po příjezdu do PACU zotavující sestrou. Měření budou provedena u všech přijatých pacientů během období studie na každém místě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu Ying Lee, Mmed, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRB2015/2817
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .