Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная гипотермия: многоцентровое исследование заболеваемости, факторов риска и профилактических мер.

27 августа 2017 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital

Цели:-

Начальный:

Выявление частоты интраоперационной и послеоперационной гипотермии

Вторичный:

Выявить факторы, способствующие периоперационной гипотермии. Определить текущую анестезиологическую практику периоперационного мониторинга температуры, использование активных/согревающих мер анестезиологами в различных больницах.

Повысить осведомленность о проблеме ИЗГ и доступных рекомендациях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Непреднамеренная периоперационная гипотермия (IPH) возникает у пациентов всех возрастов и встречается до 50% у неотогретых хирургических пациентов. Он несет в себе значительную заболеваемость и смертность, включая повышенный риск инфаркта миокарда, кровотечения и инфекции области хирургического вмешательства, усиление дрожи и дискомфорта пациента, а также увеличение продолжительности пребывания в больнице. Рекомендации были опубликованы Национальным институтом клинического мастерства Великобритании (NICE), а также Американским обществом анестезиологов. Однако соблюдение таких руководящих принципов было плохим, и до сих пор не было разработано никаких местных руководящих принципов.

В 2014 году в отделении детской анестезиологии ККХ был проведен месячный аудит, в ходе которого были собраны данные о частоте периоперационной гипотермии у пациентов, перенесших общую анестезию при различных операциях. Этот предварительный аудит показал 33,7% случаев гипотермии в PACU среди 164 пациентов.

Исследователи хотят провести более комплексный аудит, чтобы выяснить заболеваемость ИЛГ как у взрослых, так и у детей после хирургического вмешательства, выявить факторы риска и оценить текущую практику профилактики ИЛГ в различных медицинских учреждениях.

Исследование направлено на выявление заболеваемости ИЛГ, выявление сопутствующих факторов риска и выяснение текущих профилактических мероприятий в различных местных больницах; если это еще не сделано, привлечь внимание к этой проблеме и улучшить результаты лечения пациентов. Это перекрестное обсервационное исследование, целью которого является набор 4000 пациентов всех возрастов в 5 учреждениях в течение 6 месяцев.

Пациенты получат текущую стандартную помощь в соответствии с рекомендациями ответственного анестезиолога в отношении мониторинга температуры и использования стратегий пассивного/активного согревания. Методы мониторинга температуры, согревания или сохранения тепла будут записываться, а послеоперационная медсестра будет измерять температуру пациента в зоне восстановления. Кроме того, демографические данные пациента, время операции, время анестезии, хирургическая процедура и метод анестезии, общее количество введенных жидкостей также будут записаны в заранее разработанной форме для сбора данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Сингапур, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 768828
        • Khoo Teck Phuat Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное перекрестное обсервационное исследование, целью которого является набор 4000 пациентов всех возрастов, которым предстоит операция (дневная хирургия/стационарная, плановая/неотложная). , без использования экстракорпоральных схем, в 5 учреждениях (KKWCH, CGH, SGH, TTSH, KTPH) в течение 6 месяцев (с октября 2015 г. по март 2016 г.). Набор будет проводиться в течение 1-2 месяцев в на каждом участке 3 соисследователя, поскольку они чередуются в каждом анестезиологическом отделении в рамках своей работы в резидентуре. Консультант участка — главный исследователь будет отвечать за надзор за соисследователями во время найма на каждом участке.

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи в указанные сроки под общей анестезией (ОА), регионарной анестезией (РА) или комбинированной общей и регионарной анестезией (ОА/РА) без использования экстракорпоральных контуров.

Критерий исключения:

  • Случаи, проводимые под контролируемой анестезией (MAC) или с использованием экстракорпоральных контуров.

Пациенты, которым требуется прямая госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ), также исключаются, поскольку они не проходят транзитом через зону восстановления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная гипотермия определяется как внутренняя температура <36 градусов Цельсия.
Временное ограничение: Единичная внутренняя температура, зарегистрированная в течение 15 минут после прибытия в PACU медицинской сестрой. Измерения будут проводиться для всех набранных пациентов в течение периода исследования в каждом центре.

Режим мониторинга:

назо/орофарингеальная/ректальная температура для интраоптической барабанной перепонки /инфракрасный сканер для постоптической

Единичная внутренняя температура, зарегистрированная в течение 15 минут после прибытия в PACU медицинской сестрой. Измерения будут проводиться для всех набранных пациентов в течение периода исследования в каждом центре.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shu Ying Lee, Mmed, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIRB2015/2817

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться