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围手术期体温过低：一项关于发病率、危险因素和预防措施的多中心研究。

2017年8月27日更新者：KK Women's and Children's Hospital

目标：-

基本的：

确定术中和术后体温过低的发生率

中学：

确定导致围手术期体温过低的因素。确定围手术期温度监测中当前的麻醉实践，各医院麻醉师使用的主动/加温措施。

提高对 IPH 问题和可用指南的认识。

研究概览

地位

完全的

条件

骚乱;温度调节

详细说明

围手术期意外体温过低 (IPH) 会影响所有年龄段的患者，在未加温的手术患者中发生率高达 50%。它具有显着的发病率和死亡率，包括增加心肌梗塞、出血和手术部位感染的风险，增加颤抖和患者不适，以及增加住院时间。指南已由英国国家临床卓越研究所 (NICE) 和美国麻醉医师协会发布。然而，对此类指南的遵守情况很差，并且尚未制定任何地方指南。

2014 年，KKH 儿科麻醉科进行了为期一个月的审计，收集了接受全身麻醉进行各种手术的患者围手术期体温过低发生率的数据。初步审计表明，在 164 名患者中，PACU 的体温过低发生率为 33.7%。

研究人员希望进行更全面的审计，以了解成人和儿科手术患者 IPH 的发病率，确定风险因素并评估目前在各医疗机构预防 IPH 的做法。

该研究旨在了解IPH的发病率，确定相关的危险因素，并找出当地各医院目前的预防措施；如果还没有到位，请提高对这个问题的认识并改善患者的治疗效果。这是一项横断面观察性研究，旨在在 6 个月的时间内在 5 个机构中招募 4000 名所有年龄段的患者。

根据主管麻醉师的规定，患者将接受当前的护理标准，包括温度监测和被动/主动加温策略的使用。温度监测、加温或保温技术的方法将被记录下来，并且患者的体温将由康复护士在手术后的康复区测量。此外，患者的人口统计资料、手术时间、麻醉时间、手术程序和麻醉方法、给予的总液体量也将记录在前瞻性设计的数据收集表中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

新加坡
- - Singapore、新加坡、229899
    - KK Women's and Children's Hospital
  - Singapore、新加坡、169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore、新加坡、308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore、新加坡、529889
    - Changi General Hospital
  - Singapore、新加坡、768828
    - Khoo Teck Phuat Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项前瞻性横断面观察研究，旨在招募 4000 名所有年龄段的患者，进行手术（日间手术/住院、择期/急诊）。在 6 个月（2015 年 10 月至 2016 年 3 月）期间，5 个机构（KKWCH、CGH、SGH、TTSH、KTPH）不涉及使用体外电路。招募将在 1-2 个月内完成每个站点由 3 名合作调查员轮流通过每个麻醉科，作为他们住院医师职位的一部分。顾问站点首席研究员将负责在每个站点的招聘期间监督共同调查员。

描述

纳入标准：

在全身麻醉 (GA)、区域麻醉 (RA) 或不涉及使用体外回路的全身麻醉和区域麻醉 (GA/RA) 联合麻醉下的指定时间范围内的所有病例。

排除标准：

在监测麻醉护理 (MAC) 下完成或使用体外回路的病例。

需要直接进入重症监护病房 (ICU) 的患者也被排除在外，因为他们不经过恢复区。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后体温过低定义为核心温度<36摄氏度大体时间：恢复护士到达 PACU 后 15 分钟内记录的单核心温度。将在研究期间在每个地点对所有招募的患者进行测量。	监测方式：术中鼓膜的鼻/口咽/直肠温度/术后红外扫描仪	恢复护士到达 PACU 后 15 分钟内记录的单核心温度。将在研究期间在每个地点对所有招募的患者进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KK Women's and Children's Hospital

调查人员

首席研究员：Shu Ying Lee, Mmed, FANZCA、KK Women's and Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月9日

首次发布 (实际的)

2017年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月27日

最后验证

2017年8月1日