Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ hypotermi: En multicenterstudie av incidens, riskfaktorer och förebyggande åtgärder.

27 augusti 2017 uppdaterad av: KK Women's and Children's Hospital

Mål:-

Primär:

Att identifiera förekomsten av intraoperativ och postoperativ hypotermi

Sekundär:

Att identifiera faktorer som bidrar till perioperativ hypotermi. För att identifiera nuvarande anestesipraxis vid perioperativ temperaturövervakning, användning av aktiva/värmande åtgärder av narkosläkare på olika sjukhus.

För att öka medvetenheten om problemet med IPH och tillgängliga riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Oavsiktlig perioperativ hypotermi (IPH) drabbar patienter i alla åldrar, upp till 50 % hos den ouppvärmda kirurgiska patienten. Det medför betydande sjuklighet och dödlighet inklusive ökad risk för hjärtinfarkt, blödning och infektion på operationsstället, ökad frossa och obehag för patienten, samt ökad längd på sjukhusvistelse. Riktlinjer har publicerats av UK National Institute for Clinical Excellence (NICE) samt American Society of Anaesthesiologists. Efterlevnaden av sådana riktlinjer har dock varit dålig och inga lokala riktlinjer har ännu utvecklats.

En månadsrevision genomfördes på KKH-avdelningen för pediatrisk anestesi 2014 som samlade in data om förekomsten av perioperativ hypotermi hos patienter som genomgick allmän anestesi för en mängd olika operationer. Denna preliminära granskning visade en 33,7 % förekomst av hypotermi i PACU bland 164 patienter.

Utredarna vill genomföra en mer omfattande granskning för att ta reda på förekomsten av IPH hos både vuxna och pediatriska kirurgiska patienter, identifiera riskfaktorer och bedöma nuvarande praxis för att förhindra IPH inom olika vårdinstitutioner.

Studien syftar till att ta reda på förekomsten av IPH, identifiera de inblandade riskfaktorerna och ta reda på aktuella förebyggande åtgärder på olika lokala sjukhus; om det inte redan är på plats, skapa medvetenhet om detta problem och förbättra patienternas resultat. Detta är en tvärsnittsobservationsstudie som syftar till att rekrytera 4000 patienter i alla åldrar, på 5 institutioner under loppet av 6 månader.

Patienterna kommer att få den nuvarande standarden för vård, enligt ansvarig narkosläkare, med avseende på temperaturövervakning och användningen av passiva/aktiva uppvärmningsstrategier. Metoden för temperaturövervakning, uppvärmning eller värmebevarande tekniker skulle registreras och patientens temperatur skulle mätas vid återhämtningsområdet postoperativt av återhämtningssköterskan. Dessutom kommer patientdemografi, kirurgisk tid, anestesitid, kirurgiskt ingrepp och bedövningsmetod, totala vätskor som ges, också att registreras på ett prospektivt utformat datainsamlingsformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Phuat Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv tvärsnittsobservationsstudie, som syftar till att rekrytera 4000 patienter i alla åldrar, som ska opereras (dagkirurgi/inpatient, elektiv/akut). , som inte involverar användningen av utomkroppsliga kretsar, över 5 institutioner (KKWCH, CGH, SGH, TTSH, KTPH) under loppet av 6 månader (okt 2015 till mars 2016). Rekryteringen kommer att ske under 1-2 månadersperioden kl. varje plats av 3 medutredare när de roterar genom var och en av narkosavdelningarna som en del av deras residencyposter. En konsultplats-Principal Investigator kommer att ansvara för att övervaka medutredarna under rekryteringen på varje plats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fall inom angiven tidsram under allmän anestesi (GA), regional anestesi (RA) eller kombinerad allmän och regional anestesi (GA/RA) som inte involverar användning av extrakroppsliga kretsar.

Exklusions kriterier:

  • Fall gjorda under Monitored Anesthesia Care (MAC) eller som har användning av extrakorporeala kretsar.

Patienter som kräver direkt inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) utesluts också eftersom de inte passerar genom återhämtningsområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ hypotermi definierad som kärntemperatur <36 grader Celsius
Tidsram: Enstaka kärntemperatur registrerad inom 15 minuter efter ankomst till PACU av återhämtningssköterskan. Mätningar kommer att göras för alla rekryterade patienter under studieperioden på varje plats.

Övervakningssätt:

naso/orofaryngeal/rektala temperaturer för intra-opt trumhinna/infraröd scanner för post-opt

Enstaka kärntemperatur registrerad inom 15 minuter efter ankomst till PACU av återhämtningssköterskan. Mätningar kommer att göras för alla rekryterade patienter under studieperioden på varje plats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shu Ying Lee, Mmed, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRB2015/2817

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera