Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen hypotermia: monikeskustutkimus ilmaantuvuudesta, riskitekijöistä ja ehkäisevistä toimenpiteistä.

sunnuntai 27. elokuuta 2017 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital

Tavoitteet: -

Ensisijainen:

Tunnistaa leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen hypotermian esiintyvyys

Toissijainen:

Tunnistaa perioperatiiviseen hypotermiaan vaikuttavat tekijät. Nykyisen anestesiakäytännön tunnistamiseksi perioperatiivisessa lämpötilan seurannassa, aktiivisten/lämmitystoimenpiteiden käyttö anestesialääkärien toimesta eri sairaaloissa.

Tietoisuuden lisääminen IPH-ongelmasta ja saatavilla olevista ohjeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tahaton perioperatiivinen hypotermia (IPH) vaikuttaa kaikenikäisiin potilaisiin, ja sitä esiintyy jopa 50 %:lla lämmittämättömistä leikkauspotilaista. Se aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mukaan lukien lisääntynyt sydäninfarktin, verenvuodon ja leikkauskohdan infektioriski, lisääntynyt vilunväristykset ja potilaan epämukavuus sekä pidentynyt sairaalahoidon kesto. Ohjeita ovat julkaisseet UK National Institute for Clinical Excellence (NICE) sekä American Society of Anesthesiologists. Tällaisten ohjeiden noudattaminen on kuitenkin ollut heikkoa, eikä paikallisia ohjeita ole vielä kehitetty.

KKH:n lastenanestesian osastolla tehtiin vuonna 2014 kuukauden mittainen auditointi, jossa kerättiin tietoa perioperatiivisen hypotermian esiintyvyydestä potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan erilaisiin leikkauksiin. Tämä alustava tarkastus osoitti 33,7 %:n hypotermian ilmaantuvuuden PACU:ssa 164 potilaan joukossa.

Tutkijat haluavat tehdä kattavamman auditoinnin selvittääkseen IPH:n ilmaantuvuuden sekä aikuis- että lapsikirurgisilla potilailla, tunnistaa riskitekijöitä ja arvioida nykyistä käytäntöä IPH:n ehkäisyssä eri hoitolaitoksissa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää IPH:n ilmaantuvuus, tunnistaa siihen liittyvät riskitekijät ja selvittää nykyiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet eri paikallisissa sairaaloissa; ellei se ole jo käytössä, tuo tietoisuus tästä ongelmasta ja paranna potilaiden tuloksia. Tämä on poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on saada 4 000 kaiken ikäistä potilasta viidestä laitoksesta kuuden kuukauden aikana.

Potilaat saavat nykyistä hoitotasoa vastaavan anestesialääkärin mukaisesti lämpötilan seurannan ja passiivisten/aktiivisten lämmitysstrategioiden käytön osalta. Lämpötilan seurantamenetelmä, lämmitys- tai lämmönsäästötekniikat tallennettaisiin ja toipumissairaanhoitaja mittaisi potilaan lämpötilan toipumisalueella leikkauksen jälkeen. Lisäksi potilaan demografiset tiedot, leikkausaika, anestesia-aika, kirurginen toimenpide ja anestesiamenetelmä, annettujen nesteiden kokonaismäärä kirjataan myös ennakoivasti suunnitellulle tiedonkeruulomakkeelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Phuat Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on rekrytoida 4 000 kaiken ikäistä potilasta, jotka ovat menossa leikkaukseen (päiväkirurgia/sairaala, valinnainen/erikoishoito). , johon ei liity kehon ulkopuolisten piirien käyttöä, 5 laitoksessa (KKWCH, CGH, SGH, TTSH, KTPH) 6 kuukauden aikana (lokakuu 2015–maaliskuu 2016). Rekrytointi tapahtuu 1-2 kuukauden aikana klo. jokaisessa paikassa 3 apututkijaa, kun he kiertävät kunkin anestesiaosaston läpi osana residenssityötään. Konsulttityömaa-päätutkija vastaa avustavien tutkijoiden valvonnasta rekrytoinnin aikana kussakin paikassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset määritetyn ajan puitteissa yleisanestesiassa (GA), aluepuudutuksessa (RA) tai yhdistetyssä yleisanestesiassa (GA/RA), joihin ei liity kehon ulkopuolisten kiertojen käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset, jotka on tehty Monitored Anesthesia Care (MAC) -hoidossa tai joissa käytetään kehonulkoisia piirejä.

Potilaat, jotka tarvitsevat suoran hoidon teho-osastolle (ICU), suljetaan myös pois, koska he eivät kulje toipumisalueen läpi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen hypotermia määritellään sisälämpötilaksi <36 celsiusastetta
Aikaikkuna: Toipumissairaanhoitaja rekisteröi yhden ytimen lämpötilan 15 minuutin sisällä PACU:hun saapumisesta. Mittaukset tehdään kaikille rekrytoiduille potilaille tutkimusjakson aikana kussakin paikassa.

Valvontatapa:

nenän/suunnielun/peräsuolen lämpötilat intra-opt tärykalvolle / infrapunaskanneri optikon jälkeen

Toipumissairaanhoitaja rekisteröi yhden ytimen lämpötilan 15 minuutin sisällä PACU:hun saapumisesta. Mittaukset tehdään kaikille rekrytoiduille potilaille tutkimusjakson aikana kussakin paikassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shu Ying Lee, Mmed, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIRB2015/2817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa