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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03082105
눈의 물리적 특성과 인간의 환기 반응
2017년 3월 10일 업데이트: Institute of Mountain Emergency Medicine
저산소증과 고탄산혈증의 발생에 기여하는 에어포켓 요인 평가
저산소 노출 동안 생명을 위협하는 결과를 피하기 위해 완전히 묻힌 눈사태 피해자에게는 충분한 산소 공급이 중요합니다.
눈에는 공기 가용성을 유지하는 놀라운 능력이 있습니다. 눈의 물리적 특성이 저산소증과 고탄산혈증의 발달에 영향을 미치는 것으로 의심되었습니다.
이 연구의 목적은 눈 속의 인공 공기주머니로 호흡하는 피실험자의 저산소증과 고탄산혈증의 발달에 대한 다양한 눈의 물리적 특성의 영향을 평가하는 것이었습니다.
12명의 건강한 남성 피험자가 밀폐형 안면 마스크와 40cm 튜브를 통해 4L의 인공 공기 주머니로 숨을 쉬었습니다.
모든 피험자는 다양한 눈 특성으로 서로 다른 날에 세 가지 테스트를 수행했습니다.
증상, 가스 및 심혈관 매개변수를 최대 30분 동안 모니터링했습니다.
테스트는 SpO2 <75%(1차 종료점)에서 중단되었습니다. 또는 호흡곤란, 어지러움, 두통과 같은 주관적 증상(즉,
고탄산혈증과 관련됨).
눈 밀도는 표준 방법 및 미세 컴퓨터 단층 촬영(CT) 분석과 눈 미세 침투계(SMP)를 사용한 투과성 및 침투성을 통해 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bz
-
Bolzano, Bz, 이탈리아, 39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체적으로 활동적인 18세 이상의 건강한 지원자.
- 자원봉사자들에게 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 동의 부족.
- 호흡기관 또는 심혈관계의 만성 이전 질병.
- 검사 직전 또는 검사 직전의 급성 질환(예: 독감 유사 감염, 원인 불명의 발열).
- 유락 직원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 겨울 눈
겨울철 마른 눈 속에서 숨쉬는 첫 번째 테스트 시리즈
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물성이 다른 눈 속에서 숨쉬기
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실험적: 중간 눈
중간 시즌의 마른/습한 눈에서 호흡하는 두 번째 테스트 시리즈
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물성이 다른 눈 속에서 숨쉬기
|
|
실험적: 봄눈
봄에 젖은 눈 속에서 숨쉬는 세 번째 테스트 시리즈
|
물성이 다른 눈 속에서 숨쉬기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2(%)
기간: 기준선에서 변화(0분에서 측정) -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 눈 호흡 단계 중단 직전 시점[최대 30분]) -> 눈 호흡 단계 후 2.5분 및 5분
|
지속적인 모니터링
|
기준선에서 변화(0분에서 측정) -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 눈 호흡 단계 중단 직전 시점[최대 30분]) -> 눈 호흡 단계 후 2.5분 및 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EtCO2(mmHg)
기간: 기준선에서 변화(0분에서 측정) -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 눈 호흡 단계 중단 직전 시점[최대 30분]) -> 눈 호흡 단계 후 2.5분 및 5분
|
지속적인 모니터링
|
기준선에서 변화(0분에서 측정) -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 눈 호흡 단계 중단 직전 시점[최대 30분]) -> 눈 호흡 단계 후 2.5분 및 5분
|
|
방해의 원인
기간: 눈 호흡 단계 중단 직전 시점(최대 30분)
|
SpO2 <75% 또는 고칼슘혈증으로 인한 주관적 증상(예: 호흡곤란, 현기증, 두통)
|
눈 호흡 단계 중단 직전 시점(최대 30분)
|
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VE(L/분)
기간: 기준선에서 변화(0분에서 측정) -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 눈 호흡 단계 중단 직전 시점[최대 30분]) -> 눈 호흡 단계 후 2.5분 및 5분
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지속적인 모니터링
|
기준선에서 변화(0분에서 측정) -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 눈 호흡 단계 중단 직전 시점[최대 30분]) -> 눈 호흡 단계 후 2.5분 및 5분
|
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rSO2(%)
기간: 기준선에서 변화(0분에서 측정) -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 눈 호흡 단계 중단 직전 시점[최대 30분]) -> 눈 호흡 단계 후 2.5분 및 5분
|
지속적인 모니터링
|
기준선에서 변화(0분에서 측정) -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 눈 호흡 단계 중단 직전 시점[최대 30분]) -> 눈 호흡 단계 후 2.5분 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
- 연구 책임자: Hermann Brugger, MD, Eurac Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Haegeli P, Falk M, Brugger H, Etter HJ, Boyd J. Comparison of avalanche survival patterns in Canada and Switzerland. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):789-95. doi: 10.1503/cmaj.101435. Epub 2011 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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