Propiedades físicas de la nieve y respuesta ventilatoria humana
10 de marzo de 2017 actualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
Evaluación de los factores de bolsa de aire que contribuyen al desarrollo de hipoxia e hipercapnia
La oxigenación suficiente es fundamental para las víctimas de avalanchas completamente enterradas para evitar consecuencias potencialmente mortales durante la exposición hipóxica.
La nieve contiene una notable capacidad para mantener la disponibilidad de aire; se sospechó que las propiedades físicas de la nieve inciden en el desarrollo de hipoxia e hipercapnia.
El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia de diferentes propiedades físicas de la nieve en el desarrollo de hipoxia e hipercapnia en sujetos que respiran en una bolsa de aire artificial en la nieve.
Doce sujetos varones sanos respiraron a través de una máscara facial hermética y un tubo de 40 cm en una bolsa de aire artificial de 4 l.
Cada sujeto realizó tres pruebas en días diferentes con diferentes características de la nieve.
Los síntomas, gases y parámetros cardiovasculares fueron monitoreados hasta por 30min.
Las pruebas se interrumpieron en SpO2 <75% (punto final primario); o debido a síntomas subjetivos como disnea, mareos y dolor de cabeza (es decir,
relacionados con la hipercapnia).
La densidad de la nieve se evaluó mediante métodos estándar y análisis de microtomografía computarizada (CT), y la permeabilidad y penetración con el micropenetrómetro (SMP) de nieve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bz
-
Bolzano, Bz, Italia, 39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos con edad superior a 18 años, físicamente activos.
- Los voluntarios han sido informados y han firmado el consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento.
- Enfermedad crónica previa de las vías respiratorias o del sistema cardiovascular.
- Enfermedad aguda en el momento de la prueba o inmediatamente antes (p. ej., infección similar a la gripe, fiebre de origen desconocido).
- empleados de Eurac.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nieve de invierno
Primera serie de pruebas respirando nieve seca en invierno
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Respirar nieve con diferentes propiedades físicas
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Experimental: Nieve intermedia
Segunda serie de pruebas respirando nieve seca/húmeda en temporada intermedia
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Respirar nieve con diferentes propiedades físicas
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Experimental: Nieve de primavera
Tercera serie de pruebas respirando nieve muy húmeda en primavera
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Respirar nieve con diferentes propiedades físicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SpO2 (%)
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base (medición a 0 min) -> fase de respiración de nieve (5 min, 15 min y punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve [máx. 30 min]) -> 2,5 min y 5 min después de la fase de respiración de nieve
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Monitoreo continuo
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Cambios desde la línea de base (medición a 0 min) -> fase de respiración de nieve (5 min, 15 min y punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve [máx. 30 min]) -> 2,5 min y 5 min después de la fase de respiración de nieve
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EtCO2 (mmHg)
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base (medición a 0 min) -> fase de respiración de nieve (5 min, 15 min y punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve [máx. 30 min]) -> 2,5 min y 5 min después de la fase de respiración de nieve
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Monitoreo continuo
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Cambios desde la línea de base (medición a 0 min) -> fase de respiración de nieve (5 min, 15 min y punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve [máx. 30 min]) -> 2,5 min y 5 min después de la fase de respiración de nieve
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Causa de la interrupción
Periodo de tiempo: Punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve (máx. 30 min)
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SpO2 <75% o síntomas subjetivos debido a hipercapnia (como disnea, mareos y dolor de cabeza)
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Punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve (máx. 30 min)
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VE (l/min)
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base (medición a 0 min) -> fase de respiración de nieve (5 min, 15 min y punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve [máx. 30 min]) -> 2,5 min y 5 min después de la fase de respiración de nieve
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Monitoreo continuo
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Cambios desde la línea de base (medición a 0 min) -> fase de respiración de nieve (5 min, 15 min y punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve [máx. 30 min]) -> 2,5 min y 5 min después de la fase de respiración de nieve
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rSO2 (%)
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base (medición a 0 min) -> fase de respiración de nieve (5 min, 15 min y punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve [máx. 30 min]) -> 2,5 min y 5 min después de la fase de respiración de nieve
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Monitoreo continuo
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Cambios desde la línea de base (medición a 0 min) -> fase de respiración de nieve (5 min, 15 min y punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de respiración de nieve [máx. 30 min]) -> 2,5 min y 5 min después de la fase de respiración de nieve
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
- Director de estudio: Hermann Brugger, MD, Eurac Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Haegeli P, Falk M, Brugger H, Etter HJ, Boyd J. Comparison of avalanche survival patterns in Canada and Switzerland. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):789-95. doi: 10.1503/cmaj.101435. Epub 2011 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V/16/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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