Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální vlastnosti sněhu a lidská ventilační odezva

10. března 2017 aktualizováno: Institute of Mountain Emergency Medicine

Hodnocení faktorů vzduchové kapsy, které přispívají k rozvoji hypoxie a hyperkapnie

Dostatečná oxygenace je kritická pro zcela zasypané oběti laviny, aby se zabránilo život ohrožujícím následkům během hypoxické expozice. Sníh má pozoruhodnou kapacitu pro udržení dostupnosti vzduchu; bylo podezření, že fyzikální vlastnosti sněhu ovlivňují rozvoj hypoxie a hyperkapnie. Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv různých fyzikálních vlastností sněhu na rozvoj hypoxie a hyperkapnie u jedinců dýchajících do umělé vzduchové kapsy ve sněhu. Dvanáct zdravých subjektů mužského pohlaví dýchalo přes vzduchotěsnou obličejovou masku a 40 cm trubici do umělé vzduchové kapsy o objemu 4 l. Každý subjekt provedl tři testy v různých dnech s různými vlastnostmi sněhu. Symptomy, plynatost a kardiovaskulární parametry byly sledovány do 30 minut. Testy byly přerušeny při SpO2 <75 % (primární koncový bod); nebo v důsledku subjektivních příznaků, jako je dušnost, závratě a bolest hlavy (tj. související s hyperkapnií). Hustota sněhu byla hodnocena standardními metodami a analýzou mikropočítačovou tomografií (CT) a propustnost a penetrace sněhovým mikropenetrometrem (SMP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bz
      • Bolzano, Bz, Itálie, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku nad 18 let, fyzicky aktivní.
  • Dobrovolníci byli informováni a podepsali souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu.
  • Chronické předchozí onemocnění dýchacích cest nebo kardiovaskulárního systému.
  • Akutní onemocnění v době nebo bezprostředně před testem (např. infekce podobná chřipce, horečka neznámého původu).
  • zaměstnanci Eurac.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zimní sníh
První testovací série dýchající suchým sněhem v zimě
Jiný: Dýchání ve sněhu
Dýchání sněhu s různými fyzikálními vlastnostmi
Experimentální: Střední sníh
Druhá testovací série dýchání v suchém/mokrém sněhu v mezisezóně
Jiný: Dýchání ve sněhu
Dýchání sněhu s různými fyzikálními vlastnostmi
Experimentální: Jarní sníh
Třetí testovací série dýchající na jaře ve velmi mokrém sněhu
Jiný: Dýchání ve sněhu
Dýchání sněhu s různými fyzikálními vlastnostmi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SpO2 (%)
Časové okno: Změny od základní linie (měření v 0 minutách) -> fáze dýchání sněhem (5 minut, 15 minut a časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhem [max 30 minut]) -> 2,5 minuty a 5 minut po fázi dýchání sněhem
Průběžné sledování
Změny od základní linie (měření v 0 minutách) -> fáze dýchání sněhem (5 minut, 15 minut a časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhem [max 30 minut]) -> 2,5 minuty a 5 minut po fázi dýchání sněhem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EtCO2 (mmHg)
Časové okno: Změny od základní linie (měření v 0 minutách) -> fáze dýchání sněhem (5 minut, 15 minut a časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhem [max 30 minut]) -> 2,5 minuty a 5 minut po fázi dýchání sněhem
Průběžné sledování
Změny od základní linie (měření v 0 minutách) -> fáze dýchání sněhem (5 minut, 15 minut a časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhem [max 30 minut]) -> 2,5 minuty a 5 minut po fázi dýchání sněhem
Příčina přerušení
Časové okno: Časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhu (max 30 minut)
SpO2 <75 % nebo subjektivní příznaky způsobené hyperkapnií (jako je dušnost, závratě a bolest hlavy)
Časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhu (max 30 minut)
VE (l/min)
Časové okno: Změny od základní linie (měření v 0 minutách) -> fáze dýchání sněhem (5 minut, 15 minut a časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhem [max 30 minut]) -> 2,5 minuty a 5 minut po fázi dýchání sněhem
Průběžné sledování
Změny od základní linie (měření v 0 minutách) -> fáze dýchání sněhem (5 minut, 15 minut a časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhem [max 30 minut]) -> 2,5 minuty a 5 minut po fázi dýchání sněhem
rSO2 (%)
Časové okno: Změny od základní linie (měření v 0 minutách) -> fáze dýchání sněhem (5 minut, 15 minut a časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhem [max 30 minut]) -> 2,5 minuty a 5 minut po fázi dýchání sněhem
Průběžné sledování
Změny od základní linie (měření v 0 minutách) -> fáze dýchání sněhem (5 minut, 15 minut a časový bod bezprostředně před přerušením fáze dýchání sněhem [max 30 minut]) -> 2,5 minuty a 5 minut po fázi dýchání sněhem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Spolupracovníci

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
  • Ředitel studie: Hermann Brugger, MD, Eurac Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V/16/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperkapnické respirační selhání

Klinické studie na Dýchání ve sněhu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit