雪の物理的特性と人間の換気応答
2017年3月10日 更新者：Institute of Mountain Emergency Medicine
低酸素症と高炭酸ガス血症の発症に寄与するエアポケット要因の評価
雪崩の犠牲者が完全に埋没した場合、低酸素暴露中に生命を脅かす結果を避けるために、十分な酸素化が重要です。
雪には、空気の利用可能性を維持する驚くべき能力が含まれています。雪の物理的特性が低酸素症と高炭酸ガス血症の発症に影響を与えることが疑われました。
この研究の目的は、雪の人工空気ポケットに呼吸する被験者の低酸素症と高炭酸ガス血症の発症に対するさまざまな雪の物理的特性の影響を評価することでした。
12 人の男性の健康な被験者が、気密性のフェイスマスクと 40cm のチューブを通して 4L の人工空気ポケットに呼吸しました。
すべての被験者は、さまざまな雪の特性を使用して、異なる日に 3 つのテストを実行しました。
症状、ガスおよび心血管パラメータを 30 分まで監視しました。
テストは SpO2 <75% (主要エンドポイント) で中断されました。または、呼吸困難、めまい、頭痛などの自覚症状 (つまり、
高炭酸ガス血症に関連する）。
雪の密度は、標準的な方法とマイクロコンピューター断層撮影 (CT) 分析、および雪のマイクロペネトロメーター (SMP) による透過性と浸透によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bz
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Bolzano、Bz、イタリア、39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、身体的に活動的な健康なボランティア。
- ボランティアは通知を受け、同意に署名しました。
除外基準:
- 同意の欠如。
- 呼吸器系または心血管系の慢性の以前の病気。
- 検査時または検査直前の急性疾患（例、インフルエンザ様感染症、原因不明の発熱）。
- ユーラックの従業員。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冬の雪
冬の乾いた雪で呼吸する最初のテストシリーズ
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物性の違う雪を吸い込む
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実験的：中雪
中間シーズンの乾雪/湿雪で呼吸する第2のテストシリーズ
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物性の違う雪を吸い込む
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実験的：春の雪
春の非常に湿った雪の中で呼吸する第3のテストシリーズ
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物性の違う雪を吸い込む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpO2 (%)
時間枠：ベースラインからの変化（0分で測定）→雪呼吸期（5分、15分、雪呼吸期中断直前の時点[最大30分]）→2.5分後、5分後
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継続的な監視
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ベースラインからの変化（0分で測定）→雪呼吸期（5分、15分、雪呼吸期中断直前の時点[最大30分]）→2.5分後、5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EtCO2 (mmHg)
時間枠：ベースラインからの変化（0分で測定）→雪呼吸期（5分、15分、雪呼吸期中断直前の時点[最大30分]）→2.5分後、5分後
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継続的な監視
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ベースラインからの変化（0分で測定）→雪呼吸期（5分、15分、雪呼吸期中断直前の時点[最大30分]）→2.5分後、5分後
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中断の原因
時間枠：雪呼吸相中断直前の時点（最大30分）
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SpO2 <75% または高炭酸ガス血症による自覚症状 (呼吸困難、めまい、頭痛など)
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雪呼吸相中断直前の時点（最大30分）
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VE (L/分)
時間枠：ベースラインからの変化（0分で測定）→雪呼吸期（5分、15分、雪呼吸期中断直前の時点[最大30分]）→2.5分後、5分後
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継続的な監視
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ベースラインからの変化（0分で測定）→雪呼吸期（5分、15分、雪呼吸期中断直前の時点[最大30分]）→2.5分後、5分後
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rSO2 (%)
時間枠：ベースラインからの変化（0分で測定）→雪呼吸期（5分、15分、雪呼吸期中断直前の時点[最大30分]）→2.5分後、5分後
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継続的な監視
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ベースラインからの変化（0分で測定）→雪呼吸期（5分、15分、雪呼吸期中断直前の時点[最大30分]）→2.5分後、5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Giacomo Strapazzon, MD PhD、EURAC Research
- スタディディレクター：Hermann Brugger, MD、EURAC Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Haegeli P, Falk M, Brugger H, Etter HJ, Boyd J. Comparison of avalanche survival patterns in Canada and Switzerland. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):789-95. doi: 10.1503/cmaj.101435. Epub 2011 Mar 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年3月9日
研究の完了 (実際)
2014年3月9日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月10日
最初の投稿 (実際)
2017年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月10日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
雪の呼吸の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.完了
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HK inno.N Corporationまだ募集していません
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BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore積極的、募集していない