Snø fysiske egenskaper og menneskelig ventilasjonsrespons
10. mars 2017 oppdatert av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Evaluering av luftlommefaktorer som bidrar til utvikling av hypoksi og hyperkapni
Tilstrekkelig oksygenering er avgjørende for fullstendig nedgravde skredofre for å unngå livstruende konsekvenser under hypoksisk eksponering.
Snø har en bemerkelsesverdig kapasitet til å opprettholde lufttilgjengelighet; det ble mistenkt at snøfysiske egenskaper påvirker utviklingen av hypoksi og hyperkapni.
Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av ulike snøfysiske egenskaper på utviklingen av hypoksi og hyperkapni hos forsøkspersoner som puster inn i en kunstig luftlomme i snø.
Tolv friske mannlige forsøkspersoner pustet gjennom en lufttett ansiktsmaske og 40 cm slange inn i en kunstig luftlomme på 4L.
Hvert forsøksperson utførte tre tester på forskjellige dager med varierende snøegenskaper.
Symptomer, gass og kardiovaskulære parametere ble overvåket i opptil 30 minutter.
Testene ble avbrutt ved SpO2 <75 % (primært endepunkt); eller på grunn av subjektive symptomer som dyspné, svimmelhet og hodepine (dvs.
relatert til hyperkapni).
Snøtetthet ble vurdert via standardmetoder og mikrocomputertomografi (CT) analyse, og permeabilitet og penetrasjon med snømikropenetrometer (SMP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bz
-
Bolzano, Bz, Italia, 39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige med en alder over 18 år, fysisk aktive.
- Frivillige har blitt informert og har signert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke.
- Kronisk tidligere sykdom i luftveiene eller i det kardiovaskulære systemet.
- Akutt sykdom ved eller rett før testen (f.eks. influensalignende infeksjon, feber av ukjent opprinnelse).
- Eurac-ansatte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vinter snø
Første testserie som puster inn tørr snø om vinteren
|
Puste inn snø med ulike fysiske egenskaper
|
|
Eksperimentell: Mellomsnø
Andre testserie som puster inn tørr/våt snø i mellomsesongen
|
Puste inn snø med ulike fysiske egenskaper
|
|
Eksperimentell: Vårsnø
Tredje testserie som puster inn veldig våt snø om våren
|
Puste inn snø med ulike fysiske egenskaper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2 (%)
Tidsramme: Endringer fra baseline (måling ved 0min) -> snøpustefase (5min, 15min og tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen [maks 30min]) -> 2,5min og 5min etter snøpustefasen
|
Kontinuerlig overvåking
|
Endringer fra baseline (måling ved 0min) -> snøpustefase (5min, 15min og tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen [maks 30min]) -> 2,5min og 5min etter snøpustefasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EtCO2 (mmHg)
Tidsramme: Endringer fra baseline (måling ved 0min) -> snøpustefase (5min, 15min og tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen [maks 30min]) -> 2,5min og 5min etter snøpustefasen
|
Kontinuerlig overvåking
|
Endringer fra baseline (måling ved 0min) -> snøpustefase (5min, 15min og tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen [maks 30min]) -> 2,5min og 5min etter snøpustefasen
|
|
Årsak til avbrudd
Tidsramme: Tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen (maks 30 min)
|
SpO2 <75 % eller subjektive symptomer på grunn av hyperkapni (som dyspné, svimmelhet og hodepine)
|
Tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen (maks 30 min)
|
|
VE (L/min)
Tidsramme: Endringer fra baseline (måling ved 0min) -> snøpustefase (5min, 15min og tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen [maks 30min]) -> 2,5min og 5min etter snøpustefasen
|
Kontinuerlig overvåking
|
Endringer fra baseline (måling ved 0min) -> snøpustefase (5min, 15min og tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen [maks 30min]) -> 2,5min og 5min etter snøpustefasen
|
|
rSO2 (%)
Tidsramme: Endringer fra baseline (måling ved 0min) -> snøpustefase (5min, 15min og tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen [maks 30min]) -> 2,5min og 5min etter snøpustefasen
|
Kontinuerlig overvåking
|
Endringer fra baseline (måling ved 0min) -> snøpustefase (5min, 15min og tidspunkt rett før avbrudd av snøpustefasen [maks 30min]) -> 2,5min og 5min etter snøpustefasen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
- Studieleder: Hermann Brugger, MD, Eurac Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Haegeli P, Falk M, Brugger H, Etter HJ, Boyd J. Comparison of avalanche survival patterns in Canada and Switzerland. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):789-95. doi: 10.1503/cmaj.101435. Epub 2011 Mar 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- V/16/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .