Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości fizyczne śniegu i odpowiedź wentylacyjna człowieka

10 marca 2017 zaktualizowane przez: Institute of Mountain Emergency Medicine

Ocena czynników kieszeni powietrznych, które przyczyniają się do rozwoju hipoksji i hiperkapnii

Wystarczające natlenienie ma kluczowe znaczenie dla całkowicie zakopanych ofiar lawiny, aby uniknąć zagrażających życiu konsekwencji podczas narażenia na niedotlenienie. Śnieg ma niezwykłą zdolność utrzymywania dostępności powietrza; podejrzewano, że właściwości fizyczne śniegu wpływają na rozwój hipoksji i hiperkapnii. Celem pracy była ocena wpływu różnych właściwości fizycznych śniegu na rozwój hipoksji i hiperkapnii u osób oddychających do sztucznego worka powietrznego w śniegu. Dwunastu zdrowych mężczyzn oddychało przez hermetyczną maskę na twarz i 40-centymetrową rurkę do sztucznego worka powietrznego o pojemności 4 l. Każdy badany wykonał trzy testy w różnych dniach o różnej charakterystyce śniegu. Objawy, parametry gazowe i sercowo-naczyniowe monitorowano do 30 minut. Testy przerywano przy SpO2 <75% (pierwszorzędowy punkt końcowy); lub z powodu subiektywnych objawów, takich jak duszność, zawroty głowy i ból głowy (tj. związane z hiperkapnią). Gęstość śniegu oceniono za pomocą standardowych metod i analizy mikrotomografii komputerowej (CT), a przepuszczalność i penetrację za pomocą mikropenetrometru śniegu (SMP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bz
      • Bolzano, Bz, Włochy, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat, aktywni fizycznie.
  • Wolontariusze zostali poinformowani i podpisali zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody.
  • Przewlekła wcześniejsza choroba dróg oddechowych lub układu sercowo-naczyniowego.
  • Ostra choroba w trakcie lub bezpośrednio przed badaniem (np. infekcja grypopodobna, gorączka nieznanego pochodzenia).
  • Pracownicy Euraca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zimowy śnieg
Pierwsza seria testów oddychania w suchym śniegu zimą
Inny: Oddychanie śniegiem
Oddychanie śniegiem o różnych właściwościach fizycznych
Eksperymentalny: Pośredni śnieg
Druga seria testów oddychania w suchym/mokrym śniegu w sezonie przejściowym
Inny: Oddychanie śniegiem
Oddychanie śniegiem o różnych właściwościach fizycznych
Eksperymentalny: Wiosenny śnieg
Trzecia seria testów oddychania w bardzo mokrym śniegu wiosną
Inny: Oddychanie śniegiem
Oddychanie śniegiem o różnych właściwościach fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SpO2 (%)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej (pomiar w 0 min) -> faza oddychania śniegiem (5 min, 15 min i punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem [max 30 min]) -> 2,5 min i 5 min po fazie oddychania śniegiem
Ciągłe monitorowanie
Zmiany od linii bazowej (pomiar w 0 min) -> faza oddychania śniegiem (5 min, 15 min i punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem [max 30 min]) -> 2,5 min i 5 min po fazie oddychania śniegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EtCO2 (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej (pomiar w 0 min) -> faza oddychania śniegiem (5 min, 15 min i punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem [max 30 min]) -> 2,5 min i 5 min po fazie oddychania śniegiem
Ciągłe monitorowanie
Zmiany od linii bazowej (pomiar w 0 min) -> faza oddychania śniegiem (5 min, 15 min i punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem [max 30 min]) -> 2,5 min i 5 min po fazie oddychania śniegiem
Przyczyna przerwania
Ramy czasowe: Punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem (maks. 30 min)
SpO2 <75% lub subiektywne objawy spowodowane hiperkapnią (takie jak duszność, zawroty głowy i ból głowy)
Punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem (maks. 30 min)
VE (l/min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej (pomiar w 0 min) -> faza oddychania śniegiem (5 min, 15 min i punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem [max 30 min]) -> 2,5 min i 5 min po fazie oddychania śniegiem
Ciągłe monitorowanie
Zmiany od linii bazowej (pomiar w 0 min) -> faza oddychania śniegiem (5 min, 15 min i punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem [max 30 min]) -> 2,5 min i 5 min po fazie oddychania śniegiem
rSO2 (%)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej (pomiar w 0 min) -> faza oddychania śniegiem (5 min, 15 min i punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem [max 30 min]) -> 2,5 min i 5 min po fazie oddychania śniegiem
Ciągłe monitorowanie
Zmiany od linii bazowej (pomiar w 0 min) -> faza oddychania śniegiem (5 min, 15 min i punkt czasowy bezpośrednio przed przerwaniem fazy oddychania śniegiem [max 30 min]) -> 2,5 min i 5 min po fazie oddychania śniegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Współpracownicy

Medical University Innsbruck

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
  • Dyrektor Studium: Hermann Brugger, MD, Eurac Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V/16/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddychanie śniegiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj