Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sne fysiske egenskaber og menneskelig ventilationsreaktion

10. marts 2017 opdateret af: Institute of Mountain Emergency Medicine

Evaluering af luftlommefaktorer, der bidrager til udviklingen af ​​hypoxi og hyperkapni

Tilstrækkelig iltning er afgørende for fuldstændigt begravede lavineofre for at undgå livstruende konsekvenser under hypoxisk eksponering. Sne har en bemærkelsesværdig kapacitet til at opretholde lufttilgængeligheden; det var mistanke om, at sneens fysiske egenskaber påvirker udviklingen af ​​hypoxi og hyperkapni. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af ​​forskellige snefysiske egenskaber på udviklingen af ​​hypoxi og hyperkapni hos forsøgspersoner, der trækker vejret ind i en kunstig luftlomme i sne. Tolv raske mandlige forsøgspersoner trak vejret gennem en lufttæt ansigtsmaske og 40 cm slange ind i en kunstig luftlomme på 4L. Hvert forsøgsperson udførte tre tests på forskellige dage med varierende snekarakteristika. Symptomer, gas og kardiovaskulære parametre blev overvåget i op til 30 min. Testene blev afbrudt ved SpO2 <75 % (primært endepunkt); eller på grund af subjektive symptomer som dyspnø, svimmelhed og hovedpine (dvs. relateret til hyperkapni). Snedensiteten blev vurderet ved hjælp af standardmetoder og mikrocomputertomografi (CT) analyse og permeabilitet og penetrering med snemikropenetrometeret (SMP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Bz
      • Bolzano, Bz, Italien, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige med en alder over 18 år, fysisk aktive.
  • Frivillige er blevet informeret og har underskrevet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke.
  • Kronisk tidligere sygdom i luftvejene eller det kardiovaskulære system.
  • Akut sygdom ved eller umiddelbart før testen (f.eks. influenzalignende infektion, feber af ukendt oprindelse).
  • Eurac medarbejdere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vinter sne
Første testserie indånder tør sne om vinteren
Andet: Træk vejret i sne
Indånding af sne med forskellige fysiske egenskaber
Eksperimentel: Mellem sne
Anden testserie indånder tør/våd sne i mellemsæsonen
Andet: Træk vejret i sne
Indånding af sne med forskellige fysiske egenskaber
Eksperimentel: Forårs sne
Tredje testserie med vejrtrækning i meget våd sne om foråret
Andet: Træk vejret i sne
Indånding af sne med forskellige fysiske egenskaber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SpO2 (%)
Tidsramme: Ændringer fra baseline (måling ved 0min) -> sneåndingsfase (5min, 15min og tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen [max 30min]) -> 2,5min og 5min efter sneåndingsfasen
Kontinuerlig overvågning
Ændringer fra baseline (måling ved 0min) -> sneåndingsfase (5min, 15min og tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen [max 30min]) -> 2,5min og 5min efter sneåndingsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EtCO2 (mmHg)
Tidsramme: Ændringer fra baseline (måling ved 0min) -> sneåndingsfase (5min, 15min og tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen [max 30min]) -> 2,5min og 5min efter sneåndingsfasen
Kontinuerlig overvågning
Ændringer fra baseline (måling ved 0min) -> sneåndingsfase (5min, 15min og tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen [max 30min]) -> 2,5min og 5min efter sneåndingsfasen
Årsag til afbrydelse
Tidsramme: Tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen (max 30 min)
SpO2 <75 % eller subjektive symptomer på grund af hyperkapni (som dyspnø, svimmelhed og hovedpine)
Tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen (max 30 min)
VE (L/min)
Tidsramme: Ændringer fra baseline (måling ved 0min) -> sneåndingsfase (5min, 15min og tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen [max 30min]) -> 2,5min og 5min efter sneåndingsfasen
Kontinuerlig overvågning
Ændringer fra baseline (måling ved 0min) -> sneåndingsfase (5min, 15min og tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen [max 30min]) -> 2,5min og 5min efter sneåndingsfasen
rSO2 (%)
Tidsramme: Ændringer fra baseline (måling ved 0min) -> sneåndingsfase (5min, 15min og tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen [max 30min]) -> 2,5min og 5min efter sneåndingsfasen
Kontinuerlig overvågning
Ændringer fra baseline (måling ved 0min) -> sneåndingsfase (5min, 15min og tidspunkt umiddelbart før afbrydelse af sneåndingsfasen [max 30min]) -> 2,5min og 5min efter sneåndingsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Samarbejdspartnere

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Studieleder: Giacomo Strapazzon, MD PhD, EURAC Research
  • Studieleder: Hermann Brugger, MD, EURAC Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V/16/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkapnisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Træk vejret i sne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner