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Physikalische Eigenschaften von Schnee und menschliche Atmungsreaktion

10. März 2017 aktualisiert von: Institute of Mountain Emergency Medicine

Bewertung von Lufttaschenfaktoren, die zur Entwicklung von Hypoxie und Hyperkapnie beitragen

Eine ausreichende Sauerstoffversorgung ist für vollständig verschüttete Lawinenopfer von entscheidender Bedeutung, um lebensbedrohliche Folgen während einer hypoxischen Exposition zu vermeiden. Schnee hat eine bemerkenswerte Fähigkeit, die Luftverfügbarkeit aufrechtzuerhalten; Es wurde vermutet, dass die physikalischen Eigenschaften des Schnees die Entwicklung von Hypoxie und Hyperkapnie beeinflussen. Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss verschiedener physikalischer Schneeeigenschaften auf die Entwicklung von Hypoxie und Hyperkapnie bei Probanden zu untersuchen, die in eine künstliche Lufttasche im Schnee atmen. Zwölf männliche gesunde Probanden atmeten durch eine luftdichte Gesichtsmaske und einen 40-cm-Schlauch in eine künstliche Lufttasche von 4 l. Jeder Proband führte drei Tests an verschiedenen Tagen mit unterschiedlichen Schneeeigenschaften durch. Symptome, Gas und kardiovaskuläre Parameter wurden bis zu 30 Minuten überwacht. Die Tests wurden bei SpO2 < 75 % (primärer Endpunkt) unterbrochen; oder aufgrund subjektiver Symptome wie Atemnot, Schwindel und Kopfschmerzen (d. h. im Zusammenhang mit Hyperkapnie). Die Schneedichte wurde mit Standardmethoden und mikrocomputertomografischer (CT) Analyse und die Permeabilität und Penetration mit dem Schnee-Mikropenetrometer (SMP) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Bz
      • Bolzano, Bz, Italien, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige mit einem Alter über 18 Jahren, körperlich aktiv.
  • Die Freiwilligen wurden informiert und haben ihre Zustimmung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Zustimmung.
  • Chronische Vorerkrankungen der Atemwege oder des Herz-Kreislauf-Systems.
  • Akute Erkrankung bei oder unmittelbar vor dem Test (z. B. grippaler Infekt, Fieber unbekannter Ursache).
  • Eurac-Mitarbeiter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Winterschnee
Erste Versuchsreihe im Winter bei trockenem Schnee
Sonstiges: Schnee einatmen
Schnee mit unterschiedlichen physikalischen Eigenschaften einatmen
Experimental: Zwischenschnee
Zweite Testreihe beim Einatmen von trockenem/nassem Schnee in der Zwischensaison
Sonstiges: Schnee einatmen
Schnee mit unterschiedlichen physikalischen Eigenschaften einatmen
Experimental: Frühlingsschnee
Dritte Testreihe, die im Frühjahr in sehr nassem Schnee atmet
Sonstiges: Schnee einatmen
Schnee mit unterschiedlichen physikalischen Eigenschaften einatmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SpO2 (%)
Zeitfenster: Änderungen von Baseline (Messung bei 0min) -> Schneeatemphase (5min, 15min und Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatemphase [max. 30min]) -> 2,5min und 5min nach Schneeatemphase
Kontinuierliche Überwachung
Änderungen von Baseline (Messung bei 0min) -> Schneeatemphase (5min, 15min und Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatemphase [max. 30min]) -> 2,5min und 5min nach Schneeatemphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EtCO2 (mmHg)
Zeitfenster: Änderungen von Baseline (Messung bei 0min) -> Schneeatemphase (5min, 15min und Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatemphase [max. 30min]) -> 2,5min und 5min nach Schneeatemphase
Kontinuierliche Überwachung
Änderungen von Baseline (Messung bei 0min) -> Schneeatemphase (5min, 15min und Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatemphase [max. 30min]) -> 2,5min und 5min nach Schneeatemphase
Ursache der Unterbrechung
Zeitfenster: Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatmungsphase (max. 30min)
SpO2 < 75 % oder subjektive Symptome aufgrund von Hyperkapnie (wie Dyspnoe, Schwindel und Kopfschmerzen)
Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatmungsphase (max. 30min)
VE (l/min)
Zeitfenster: Änderungen von Baseline (Messung bei 0min) -> Schneeatemphase (5min, 15min und Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatemphase [max. 30min]) -> 2,5min und 5min nach Schneeatemphase
Kontinuierliche Überwachung
Änderungen von Baseline (Messung bei 0min) -> Schneeatemphase (5min, 15min und Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatemphase [max. 30min]) -> 2,5min und 5min nach Schneeatemphase
rSO2 (%)
Zeitfenster: Änderungen von Baseline (Messung bei 0min) -> Schneeatemphase (5min, 15min und Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatemphase [max. 30min]) -> 2,5min und 5min nach Schneeatemphase
Kontinuierliche Überwachung
Änderungen von Baseline (Messung bei 0min) -> Schneeatemphase (5min, 15min und Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Schneeatemphase [max. 30min]) -> 2,5min und 5min nach Schneeatemphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Mitarbeiter

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Studienleiter: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
  • Studienleiter: Hermann Brugger, MD, Eurac Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V/16/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hyperkapnische Ateminsuffizienz

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