Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические свойства снега и респираторная реакция человека

10 марта 2017 г. обновлено: Institute of Mountain Emergency Medicine

Оценка факторов воздушного кармана, способствующих развитию гипоксии и гиперкапнии

Достаточная оксигенация имеет решающее значение для полностью похороненных жертв лавины, чтобы избежать опасных для жизни последствий во время гипоксического воздействия. Снег обладает замечательной способностью поддерживать доступность воздуха; предполагалось, что физические свойства снега влияют на развитие гипоксии и гиперкапнии. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние различных физических свойств снега на развитие гипоксии и гиперкапнии у испытуемых, дышащих в искусственный воздушный карман в снегу. Двенадцать здоровых мужчин дышали через герметичную лицевую маску и 40-сантиметровую трубку в искусственный воздушный карман объемом 4 л. Каждый испытуемый выполнил три теста в разные дни с разными характеристиками снега. Симптомы, газовые и сердечно-сосудистые параметры контролировались до 30 минут. Тесты прерывали при SpO2 <75% (первичная конечная точка); или из-за субъективных симптомов, таких как одышка, головокружение и головная боль (т. связанные с гиперкапнией). Плотность снега оценивалась стандартными методами и анализом микрокомпьютерной томографии (КТ), а проницаемость и проникновение снега - микропенетрометром снега (СМП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Bz
      • Bolzano, Bz, Италия, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы в возрасте старше 18 лет, физически активные.
  • Добровольцы были проинформированы и подписали согласие.

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия.
  • Хронические предшествующие заболевания дыхательных путей или сердечно-сосудистой системы.
  • Острое заболевание во время или непосредственно перед исследованием (например, гриппоподобная инфекция, лихорадка неизвестного происхождения).
  • Сотрудники Юрака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зима снег
Первая тестовая серия дышит зимой по сухому снегу
Другой: Дыхание в снегу
Дыхание снегом с разными физическими свойствами
Экспериментальный: Средний снег
Вторая серия испытаний: дыхание на сухом/мокром снегу в межсезонье
Другой: Дыхание в снегу
Дыхание снегом с разными физическими свойствами
Экспериментальный: Весенний снег
Третья серия испытаний, дышащая весной на очень мокром снегу
Другой: Дыхание в снегу
Дыхание снегом с разными физическими свойствами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SpO2 (%)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерение в 0 минут) -> фаза дыхания снегом (5 минут, 15 минут и момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом [максимум 30 минут]) -> 2,5 минуты и 5 минут после фазы дыхания снега
Непрерывный мониторинг
Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерение в 0 минут) -> фаза дыхания снегом (5 минут, 15 минут и момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом [максимум 30 минут]) -> 2,5 минуты и 5 минут после фазы дыхания снега

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EtCO2 (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерение в 0 минут) -> фаза дыхания снегом (5 минут, 15 минут и момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом [максимум 30 минут]) -> 2,5 минуты и 5 минут после фазы дыхания снега
Непрерывный мониторинг
Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерение в 0 минут) -> фаза дыхания снегом (5 минут, 15 минут и момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом [максимум 30 минут]) -> 2,5 минуты и 5 минут после фазы дыхания снега
Причина прерывания
Временное ограничение: Момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом (максимум 30 минут)
SpO2 <75% или субъективные симптомы гиперкапнии (например, одышка, головокружение и головная боль)
Момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом (максимум 30 минут)
VE (л/мин)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерение в 0 минут) -> фаза дыхания снегом (5 минут, 15 минут и момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом [максимум 30 минут]) -> 2,5 минуты и 5 минут после фазы дыхания снега
Непрерывный мониторинг
Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерение в 0 минут) -> фаза дыхания снегом (5 минут, 15 минут и момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом [максимум 30 минут]) -> 2,5 минуты и 5 минут после фазы дыхания снега
рSO2 (%)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерение в 0 минут) -> фаза дыхания снегом (5 минут, 15 минут и момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом [максимум 30 минут]) -> 2,5 минуты и 5 минут после фазы дыхания снега
Непрерывный мониторинг
Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерение в 0 минут) -> фаза дыхания снегом (5 минут, 15 минут и момент времени непосредственно перед прерыванием фазы дыхания снегом [максимум 30 минут]) -> 2,5 минуты и 5 минут после фазы дыхания снега

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Mountain Emergency Medicine

Соавторы

Medical University Innsbruck

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giacomo Strapazzon, MD PhD, EURAC Research
  • Директор по исследованиям: Hermann Brugger, MD, EURAC Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V/16/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхание в снегу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться