Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lumen fyysiset ominaisuudet ja ihmisen hengitysvaste

perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Institute of Mountain Emergency Medicine

Hypoksian ja hyperkapnian kehittymiseen vaikuttavien ilmataskutekijöiden arviointi

Riittävä hapetus on ratkaisevan tärkeää täysin hautautuneille lumivyöryjen uhreille, jotta vältetään hengenvaaralliset seuraukset hypoksisen altistumisen aikana. Lumi sisältää huomattavan kyvyn ylläpitää ilman saatavuutta; lumen fysikaalisten ominaisuuksien epäiltiin vaikuttavan hypoksian ja hyperkapnian kehittymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lumen erilaisten fyysisten ominaisuuksien vaikutusta hypoksian ja hyperkapnian kehittymiseen koehenkilöillä, jotka hengittävät lumessa olevaan keinoilmataskuun. Kaksitoista tervettä miespuolista henkilöä hengitti ilmatiiviin kasvonaamion ja 40 cm:n putken kautta 4 litran keinotekoiseen ilmataskuun. Jokainen koehenkilö teki kolme testiä eri päivinä vaihtelevilla lumiominaisuuksilla. Oireita, kaasua ja sydän- ja verisuoniparametreja tarkkailtiin 30 minuuttiin asti. Testit keskeytettiin, kun SpO2 <75 % (ensisijainen päätepiste); tai subjektiivisten oireiden, kuten hengenahdistus, huimaus ja päänsärky (esim. liittyvät hyperkapniaan). Lumen tiheys arvioitiin standardimenetelmillä ja mikrotietokonetomografia (CT) -analyysillä sekä läpäisevyys ja tunkeutuminen lumen mikropenetrometrillä (SMP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bz
      • Bolzano, Bz, Italia, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset, fyysisesti aktiiviset.
  • Vapaaehtoisille on tiedotettu ja he ovat allekirjoittaneet suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puute.
  • Aiempi krooninen hengitysteiden tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaus.
  • Akuutti sairaus testin aikana tai juuri sitä ennen (esim. flunssan kaltainen infektio, tuntematon alkuperä).
  • Euracin työntekijät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Talvi lunta
Ensimmäinen testisarja hengittää kuivassa lumessa talvella
Hengittää lunta erilaisilla fysikaalisilla ominaisuuksilla
Kokeellinen: Lunta välissä
Toinen testisarja hengittää kuivassa/märässä lumessa välikauden aikana
Hengittää lunta erilaisilla fysikaalisilla ominaisuuksilla
Kokeellinen: Kevään lunta
Kolmas testisarja hengittää keväällä erittäin märässä lumessa
Hengittää lunta erilaisilla fysikaalisilla ominaisuuksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2 (%)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mittaus 0 min kohdalla) -> lumenhengitysvaihe (5 min, 15 min ja aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä [max 30 min]) -> 2,5 min ja 5 min lumenhengitysvaiheen jälkeen
Jatkuva seuranta
Muutokset lähtötilanteesta (mittaus 0 min kohdalla) -> lumenhengitysvaihe (5 min, 15 min ja aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä [max 30 min]) -> 2,5 min ja 5 min lumenhengitysvaiheen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EtCO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mittaus 0 min kohdalla) -> lumenhengitysvaihe (5 min, 15 min ja aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä [max 30 min]) -> 2,5 min ja 5 min lumenhengitysvaiheen jälkeen
Jatkuva seuranta
Muutokset lähtötilanteesta (mittaus 0 min kohdalla) -> lumenhengitysvaihe (5 min, 15 min ja aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä [max 30 min]) -> 2,5 min ja 5 min lumenhengitysvaiheen jälkeen
Keskeytyksen syy
Aikaikkuna: Aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä (max 30 min)
SpO2 <75 % tai subjektiiviset hyperkapnian aiheuttamat oireet (kuten hengenahdistus, huimaus ja päänsärky)
Aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä (max 30 min)
VE (l/min)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mittaus 0 min kohdalla) -> lumenhengitysvaihe (5 min, 15 min ja aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä [max 30 min]) -> 2,5 min ja 5 min lumenhengitysvaiheen jälkeen
Jatkuva seuranta
Muutokset lähtötilanteesta (mittaus 0 min kohdalla) -> lumenhengitysvaihe (5 min, 15 min ja aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä [max 30 min]) -> 2,5 min ja 5 min lumenhengitysvaiheen jälkeen
rSO2 (%)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mittaus 0 min kohdalla) -> lumenhengitysvaihe (5 min, 15 min ja aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä [max 30 min]) -> 2,5 min ja 5 min lumenhengitysvaiheen jälkeen
Jatkuva seuranta
Muutokset lähtötilanteesta (mittaus 0 min kohdalla) -> lumenhengitysvaihe (5 min, 15 min ja aikapiste juuri ennen lumenhengitysvaiheen keskeytystä [max 30 min]) -> 2,5 min ja 5 min lumenhengitysvaiheen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giacomo Strapazzon, MD PhD, EURAC Research
  • Opintojohtaja: Hermann Brugger, MD, EURAC Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V/16/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperkapninen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Hengittää lumessa

3
Tilaa