A hó fizikai tulajdonságai és az emberi szellőzésre adott válasz
2017. március 10. frissítette: Institute of Mountain Emergency Medicine
A hypoxia és a hypercapnia kialakulásához hozzájáruló légzseb-tényezők értékelése
Az elégséges oxigénellátás kritikus fontosságú a teljesen eltemetett lavinaáldozatok számára, hogy elkerüljék a hipoxiás expozíció életveszélyes következményeit.
A hó jelentős mértékben képes fenntartani a levegő rendelkezésre állását; gyanítható volt, hogy a hó fizikai tulajdonságai befolyásolják a hypoxia és a hypercapnia kialakulását.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a hó különböző fizikai tulajdonságainak hatását a hipoxia és a hypercapnia kialakulására azoknál az alanyoknál, akik hóban mesterséges légzsákba lélegeztek.
Tizenkét egészséges férfi egy légmentesen záródó arcmaszkon és 40 cm-es csövön keresztül lélegzett be egy 4 literes mesterséges légzsebbe.
Minden alany három tesztet végzett különböző napokon, változó hójellemzőkkel.
A tüneteket, a gázképződést és a kardiovaszkuláris paramétereket 30 percig figyelték.
A teszteket megszakították, ha SpO2 <75% (elsődleges végpont); vagy olyan szubjektív tünetek miatt, mint a nehézlégzés, szédülés és fejfájás (pl.
hypercapniával kapcsolatos).
A hósűrűséget standard módszerekkel és mikro-komputertomográfiás (CT) analízissel, a permeabilitást és penetrációt pedig a hó mikropenetrométerrel (SMP) határozták meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bz
-
Bolzano, Bz, Olaszország, 39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek, 18 év felettiek, fizikailag aktívak.
- Az önkénteseket tájékoztatták, és aláírták a hozzájárulásukat.
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés hiánya.
- A légutak vagy a szív- és érrendszer korábbi krónikus betegsége.
- Akut betegség a vizsgálatkor vagy közvetlenül azt megelőzően (pl. influenzaszerű fertőzés, ismeretlen eredetű láz).
- Eurac alkalmazottai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Téli hó
Az első tesztsorozat télen száraz hóban lélegzik
|
Különböző fizikai tulajdonságokkal rendelkező hó légzése
|
|
Kísérleti: Köztes hó
Második tesztsorozat száraz/nedves hóban légzés közbenső szezonban
|
Különböző fizikai tulajdonságokkal rendelkező hó légzése
|
|
Kísérleti: Tavaszi hó
Harmadik tesztsorozat tavasszal nagyon nedves hóban lélegezve
|
Különböző fizikai tulajdonságokkal rendelkező hó légzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SpO2 (%)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (mérés 0 percnél) -> hólégzési fázis (5 perc, 15 perc és időpont közvetlenül a hólégzési fázis megszakítása előtt [max. 30 perc]) -> 2,5 perc és 5 perc a hólégzési fázis után
|
Folyamatos megfigyelés
|
Változások az alapvonalhoz képest (mérés 0 percnél) -> hólégzési fázis (5 perc, 15 perc és időpont közvetlenül a hólégzési fázis megszakítása előtt [max. 30 perc]) -> 2,5 perc és 5 perc a hólégzési fázis után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EtCO2 (Hgmm)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (mérés 0 percnél) -> hólégzési fázis (5 perc, 15 perc és időpont közvetlenül a hólégzési fázis megszakítása előtt [max. 30 perc]) -> 2,5 perc és 5 perc a hólégzési fázis után
|
Folyamatos megfigyelés
|
Változások az alapvonalhoz képest (mérés 0 percnél) -> hólégzési fázis (5 perc, 15 perc és időpont közvetlenül a hólégzési fázis megszakítása előtt [max. 30 perc]) -> 2,5 perc és 5 perc a hólégzési fázis után
|
|
A megszakítás oka
Időkeret: Időpont közvetlenül a hólégzés megszakítása előtt (max. 30 perc)
|
SpO2 <75% vagy a hypercapnia okozta szubjektív tünetek (például nehézlégzés, szédülés és fejfájás)
|
Időpont közvetlenül a hólégzés megszakítása előtt (max. 30 perc)
|
|
VE (l/perc)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (mérés 0 percnél) -> hólégzési fázis (5 perc, 15 perc és időpont közvetlenül a hólégzési fázis megszakítása előtt [max. 30 perc]) -> 2,5 perc és 5 perc a hólégzési fázis után
|
Folyamatos megfigyelés
|
Változások az alapvonalhoz képest (mérés 0 percnél) -> hólégzési fázis (5 perc, 15 perc és időpont közvetlenül a hólégzési fázis megszakítása előtt [max. 30 perc]) -> 2,5 perc és 5 perc a hólégzési fázis után
|
|
rSO2 (%)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (mérés 0 percnél) -> hólégzési fázis (5 perc, 15 perc és időpont közvetlenül a hólégzési fázis megszakítása előtt [max. 30 perc]) -> 2,5 perc és 5 perc a hólégzési fázis után
|
Folyamatos megfigyelés
|
Változások az alapvonalhoz képest (mérés 0 percnél) -> hólégzési fázis (5 perc, 15 perc és időpont közvetlenül a hólégzési fázis megszakítása előtt [max. 30 perc]) -> 2,5 perc és 5 perc a hólégzési fázis után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
- Tanulmányi igazgató: Hermann Brugger, MD, Eurac Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Haegeli P, Falk M, Brugger H, Etter HJ, Boyd J. Comparison of avalanche survival patterns in Canada and Switzerland. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):789-95. doi: 10.1503/cmaj.101435. Epub 2011 Mar 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V/16/13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .