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雪的物理特性和人体通气反应

2017年3月10日 更新者：Institute of Mountain Emergency Medicine

评估导致缺氧和高碳酸血症发展的气袋因素

充足的氧气对于完全掩埋的雪崩受害者来说至关重要，以避免在缺氧暴露期间危及生命的后果。 雪具有维持空气可用性的非凡能力；人们怀疑雪的物理特性会影响缺氧和高碳酸血症的发展。 本研究的目的是评估不同雪的物理特性对吸入雪中人工气囊的受试者缺氧和高碳酸血症的影响。 12 名男性健康受试者通过密封面罩和 40 厘米的管子呼吸到 4 升的人造气袋中。 每个受试者在不同的日子进行了三项具有不同雪特征的测试。 监测症状、气体和心血管参数长达 30 分钟。 测试在 SpO2 <75%（主要终点）时中断；或由于呼吸困难、头晕和头痛等主观症状（即 与高碳酸血症有关）。 通过标准方法和微型计算机断层扫描 (CT) 分析评估雪密度，并使用雪微透度计 (SMP) 评估渗透性和渗透性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Bz
      • Bolzano、Bz、意大利、39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁以上、身体活跃的健康志愿者。
  • 志愿者已被告知并签署了同意书。

排除标准：

  • 缺乏同意。
  • 以前患有呼吸道或心血管系统的慢性疾病。
  • 在测试时或测试前即刻患有急性疾病（例如，流感样感染、不明原因的发烧）。
  • 欧拉克员工。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：冬天的雪
冬季在干雪中呼吸的第一个测试系列
其他：在雪中呼吸
在不同物理特性的雪中呼吸
实验性的：中雪
中间季节在干/湿雪中呼吸的第二个测试系列
其他：在雪中呼吸
在不同物理特性的雪中呼吸
实验性的：春雪
第三个测试系列在春天非常潮湿的雪中呼吸
其他：在雪中呼吸
在不同物理特性的雪中呼吸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血氧饱和度 (%)
大体时间：从基线（0 分钟测量）的变化 -> 雪呼吸阶段（5 分钟、15 分钟和雪呼吸阶段中断前的时间点 [最大 30 分钟]） -> 雪呼吸阶段后 2.5 分钟和 5 分钟
持续监测
从基线（0 分钟测量）的变化 -> 雪呼吸阶段（5 分钟、15 分钟和雪呼吸阶段中断前的时间点 [最大 30 分钟]） -> 雪呼吸阶段后 2.5 分钟和 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼出二氧化碳 (mmHg)
大体时间：从基线（0 分钟测量）的变化 -> 雪呼吸阶段（5 分钟、15 分钟和雪呼吸阶段中断前的时间点 [最大 30 分钟]） -> 雪呼吸阶段后 2.5 分钟和 5 分钟
持续监测
从基线（0 分钟测量）的变化 -> 雪呼吸阶段（5 分钟、15 分钟和雪呼吸阶段中断前的时间点 [最大 30 分钟]） -> 雪呼吸阶段后 2.5 分钟和 5 分钟
中断原因
大体时间：雪呼吸阶段中断前的时间点（最多 30 分钟）
SpO2 <75% 或因高碳酸血症引起的主观症状（如呼吸困难、头晕和头痛）
雪呼吸阶段中断前的时间点（最多 30 分钟）
VE（升/分钟）
大体时间：从基线（0 分钟测量）的变化 -> 雪呼吸阶段（5 分钟、15 分钟和雪呼吸阶段中断前的时间点 [最大 30 分钟]） -> 雪呼吸阶段后 2.5 分钟和 5 分钟
持续监测
从基线（0 分钟测量）的变化 -> 雪呼吸阶段（5 分钟、15 分钟和雪呼吸阶段中断前的时间点 [最大 30 分钟]） -> 雪呼吸阶段后 2.5 分钟和 5 分钟
rSO2 (%)
大体时间：从基线（0 分钟测量）的变化 -> 雪呼吸阶段（5 分钟、15 分钟和雪呼吸阶段中断前的时间点 [最大 30 分钟]） -> 雪呼吸阶段后 2.5 分钟和 5 分钟
持续监测
从基线（0 分钟测量）的变化 -> 雪呼吸阶段（5 分钟、15 分钟和雪呼吸阶段中断前的时间点 [最大 30 分钟]） -> 雪呼吸阶段后 2.5 分钟和 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institute of Mountain Emergency Medicine

合作者

Medical University Innsbruck

调查人员

  • 研究主任：Giacomo Strapazzon, MD PhD、Eurac Research
  • 研究主任：Hermann Brugger, MD、Eurac Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月9日

研究完成 (实际的)

2014年3月9日

研究注册日期

首次提交

2017年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月10日

首次发布 (实际的)

2017年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月10日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • V/16/13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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