Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proprietà fisiche della neve e risposta ventilatoria umana

10 marzo 2017 aggiornato da: Institute of Mountain Emergency Medicine

Valutazione dei fattori della sacca d'aria che contribuiscono allo sviluppo dell'ipossia e dell'ipercapnia

Un'ossigenazione sufficiente è fondamentale per le vittime di valanghe completamente sepolte per evitare conseguenze potenzialmente letali durante l'esposizione ipossica. La neve contiene una notevole capacità di mantenere la disponibilità d'aria; si sospettava che le proprietà fisiche della neve influenzassero lo sviluppo dell'ipossia e dell'ipercapnia. Lo scopo di questo studio era valutare l'influenza delle diverse proprietà fisiche della neve sullo sviluppo di ipossia e ipercapnia in soggetti che respirano in una sacca d'aria artificiale nella neve. Dodici soggetti maschi sani hanno respirato attraverso una maschera facciale ermetica e un tubo da 40 cm in una sacca d'aria artificiale di 4 litri. Ogni soggetto ha eseguito tre test in giorni diversi con diverse caratteristiche della neve. Sintomi, gas e parametri cardiovascolari sono stati monitorati fino a 30 minuti. I test sono stati interrotti a SpO2 <75% (endpoint primario); o a causa di sintomi soggettivi come dispnea, vertigini e mal di testa (es. correlato all'ipercapnia). La densità della neve è stata valutata tramite metodi standard e analisi di micro-tomografia computerizzata (TC), e permeabilità e penetrazione con il micro-penetrometro da neve (SMP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Bz
      • Bolzano, Bz, Italia, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età superiore ai 18 anni, fisicamente attivi.
  • I volontari sono stati informati e hanno firmato il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso.
  • Pregressa malattia cronica delle vie respiratorie o del sistema cardiovascolare.
  • Malattia acuta durante o immediatamente prima del test (p. es., infezione simil-influenzale, febbre di origine sconosciuta).
  • I dipendenti dell'Eurac.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neve invernale
Prima serie di test respirando neve asciutta in inverno
Altro: Respirare la neve
Respirare la neve con diverse proprietà fisiche
Sperimentale: Neve intermedia
Seconda serie di test respirando neve asciutta/bagnata nella stagione intermedia
Altro: Respirare la neve
Respirare la neve con diverse proprietà fisiche
Sperimentale: Neve primaverile
Terza serie di test respirando neve molto bagnata in primavera
Altro: Respirare la neve
Respirare la neve con diverse proprietà fisiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SpO2 (%)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (misurazione a 0 min) -> fase di respirazione della neve (5 min, 15 min e punto temporale immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve [max 30 min]) -> 2,5 min e 5 min dopo la fase di respirazione della neve
Monitoraggio continuo
Variazioni rispetto al basale (misurazione a 0 min) -> fase di respirazione della neve (5 min, 15 min e punto temporale immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve [max 30 min]) -> 2,5 min e 5 min dopo la fase di respirazione della neve

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EtCO2 (mmHg)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (misurazione a 0 min) -> fase di respirazione della neve (5 min, 15 min e punto temporale immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve [max 30 min]) -> 2,5 min e 5 min dopo la fase di respirazione della neve
Monitoraggio continuo
Variazioni rispetto al basale (misurazione a 0 min) -> fase di respirazione della neve (5 min, 15 min e punto temporale immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve [max 30 min]) -> 2,5 min e 5 min dopo la fase di respirazione della neve
Causa dell'interruzione
Lasso di tempo: Timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve (max 30 min)
SpO2 <75% o sintomi soggettivi dovuti a ipercapnia (come dispnea, vertigini e mal di testa)
Timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve (max 30 min)
VE (l/min)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (misurazione a 0 min) -> fase di respirazione della neve (5 min, 15 min e punto temporale immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve [max 30 min]) -> 2,5 min e 5 min dopo la fase di respirazione della neve
Monitoraggio continuo
Variazioni rispetto al basale (misurazione a 0 min) -> fase di respirazione della neve (5 min, 15 min e punto temporale immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve [max 30 min]) -> 2,5 min e 5 min dopo la fase di respirazione della neve
rSO2 (%)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (misurazione a 0 min) -> fase di respirazione della neve (5 min, 15 min e punto temporale immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve [max 30 min]) -> 2,5 min e 5 min dopo la fase di respirazione della neve
Monitoraggio continuo
Variazioni rispetto al basale (misurazione a 0 min) -> fase di respirazione della neve (5 min, 15 min e punto temporale immediatamente prima dell'interruzione della fase di respirazione della neve [max 30 min]) -> 2,5 min e 5 min dopo la fase di respirazione della neve

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Collaboratori

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
  • Direttore dello studio: Hermann Brugger, MD, Eurac Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V/16/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Respirare la neve

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi