Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke eigenschappen van sneeuw en menselijke ademhalingsrespons

10 maart 2017 bijgewerkt door: Institute of Mountain Emergency Medicine

Evaluatie van luchtzakfactoren die bijdragen aan de ontwikkeling van hypoxie en hypercapnie

Voldoende oxygenatie is van cruciaal belang voor volledig begraven lawineslachtoffers om levensbedreigende gevolgen tijdens hypoxische blootstelling te voorkomen. Sneeuw bevat een opmerkelijk vermogen om luchtbeschikbaarheid te behouden; men vermoedde dat de sneeuwfysische eigenschappen de ontwikkeling van hypoxie en hypercapnie beïnvloeden. Het doel van deze studie was om de invloed van verschillende sneeuwfysische eigenschappen op de ontwikkeling van hypoxie en hypercapnie te evalueren bij proefpersonen die in een kunstmatige luchtzak in de sneeuw ademen. Twaalf mannelijke gezonde proefpersonen ademden door een luchtdicht gezichtsmasker en een buis van 40 cm in een kunstmatige luchtzak van 4 liter. Elke proefpersoon voerde drie tests uit op verschillende dagen met verschillende sneeuweigenschappen. Symptomen, gas- en cardiovasculaire parameters werden gedurende maximaal 30 minuten gevolgd. Tests werden onderbroken bij SpO2 <75% (primair eindpunt); of vanwege subjectieve symptomen zoals kortademigheid, duizeligheid en hoofdpijn (d.w.z. gerelateerd aan hypercapnie). Sneeuwdichtheid werd beoordeeld via standaardmethoden en microcomputertomografie (CT) -analyse, en doorlaatbaarheid en penetratie met de sneeuwmicropenetrometer (SMP).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bz
      • Bolzano, Bz, Italië, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar, lichamelijk actief.
  • Vrijwilligers zijn geïnformeerd en hebben toestemming getekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming.
  • Chronische eerdere ziekte van de luchtwegen of van het cardiovasculaire systeem.
  • Acute ziekte bij of onmiddellijk voorafgaand aan de test (bijv. Griepachtige infectie, koorts van onbekende oorsprong).
  • Eurac-medewerkers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wintersneeuw
Eerste testserie ademen in droge sneeuw in de winter
Sneeuw inademen met verschillende fysieke eigenschappen
Experimenteel: Middelmatige sneeuw
Tweede testreeks inademen van droge/natte sneeuw in tussenseizoen
Sneeuw inademen met verschillende fysieke eigenschappen
Experimenteel: Lente sneeuw
Derde testreeks ademen in zeer natte sneeuw in het voorjaar
Sneeuw inademen met verschillende fysieke eigenschappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SpO2 (%)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn (meting op 0 min) -> sneeuwademfase (5 min, 15 min en tijdpunt direct voor onderbreking van sneeuwademfase [max 30 min]) -> 2,5 min en 5 min na sneeuwademfase
Continu toezicht
Veranderingen ten opzichte van de basislijn (meting op 0 min) -> sneeuwademfase (5 min, 15 min en tijdpunt direct voor onderbreking van sneeuwademfase [max 30 min]) -> 2,5 min en 5 min na sneeuwademfase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EtCO2 (mmHg)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn (meting op 0 min) -> sneeuwademfase (5 min, 15 min en tijdpunt direct voor onderbreking van sneeuwademfase [max 30 min]) -> 2,5 min en 5 min na sneeuwademfase
Continu toezicht
Veranderingen ten opzichte van de basislijn (meting op 0 min) -> sneeuwademfase (5 min, 15 min en tijdpunt direct voor onderbreking van sneeuwademfase [max 30 min]) -> 2,5 min en 5 min na sneeuwademfase
Oorzaak van onderbreking
Tijdsspanne: Tijdpunt direct voor onderbreking van de sneeuwademfase (max 30 min)
SpO2 <75% of subjectieve symptomen als gevolg van hypercapnie (zoals kortademigheid, duizeligheid en hoofdpijn)
Tijdpunt direct voor onderbreking van de sneeuwademfase (max 30 min)
VE (L/min)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn (meting op 0 min) -> sneeuwademfase (5 min, 15 min en tijdpunt direct voor onderbreking van sneeuwademfase [max 30 min]) -> 2,5 min en 5 min na sneeuwademfase
Continu toezicht
Veranderingen ten opzichte van de basislijn (meting op 0 min) -> sneeuwademfase (5 min, 15 min en tijdpunt direct voor onderbreking van sneeuwademfase [max 30 min]) -> 2,5 min en 5 min na sneeuwademfase
rSO2 (%)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn (meting op 0 min) -> sneeuwademfase (5 min, 15 min en tijdpunt direct voor onderbreking van sneeuwademfase [max 30 min]) -> 2,5 min en 5 min na sneeuwademfase
Continu toezicht
Veranderingen ten opzichte van de basislijn (meting op 0 min) -> sneeuwademfase (5 min, 15 min en tijdpunt direct voor onderbreking van sneeuwademfase [max 30 min]) -> 2,5 min en 5 min na sneeuwademfase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
  • Studie directeur: Hermann Brugger, MD, Eurac Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • V/16/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren