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Propriedades Físicas da Neve e Resposta Ventilatória Humana

10 de março de 2017 atualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine

Avaliação dos fatores da bolsa de ar que contribuem para o desenvolvimento de hipóxia e hipercapnia

Oxigenação suficiente é crítica para vítimas de avalanches completamente enterradas para evitar consequências fatais durante a exposição hipóxica. A neve contém uma capacidade notável de manter a disponibilidade de ar; suspeitava-se que as propriedades físicas da neve afetavam o desenvolvimento de hipóxia e hipercapnia. O objetivo deste estudo foi avaliar a influência de diferentes propriedades físicas da neve no desenvolvimento de hipóxia e hipercapnia em indivíduos respirando em uma bolsa de ar artificial na neve. Doze indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino respiraram através de uma máscara facial hermética e um tubo de 40 cm em uma bolsa de ar artificial de 4L. Cada sujeito realizou três testes em dias diferentes com diferentes características da neve. Sintomas, gases e parâmetros cardiovasculares foram monitorados até 30min. Os testes foram interrompidos em SpO2 <75% (endpoint primário); ou devido a sintomas subjetivos como dispnéia, tontura e dor de cabeça (ou seja, relacionados à hipercapnia). A densidade da neve foi avaliada através de métodos padrão e análise de microtomografia computadorizada (CT), e permeabilidade e penetração com o micropenetrômetro de neve (SMP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Bz
      • Bolzano, Bz, Itália, 39100
        • Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​com idade superior a 18 anos, fisicamente ativos.
  • Os voluntários foram informados e assinaram o consentimento.

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento.
  • Doença prévia crônica do trato respiratório ou do sistema cardiovascular.
  • Doença aguda durante ou imediatamente antes do teste (por exemplo, infecção semelhante à gripe, febre de origem desconhecida).
  • Funcionários da Eurac.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neve de inverno
Primeira série de testes respirando na neve seca no inverno
Outro: Respirando na neve
Respirar na neve com diferentes propriedades físicas
Experimental: Neve intermediária
Segunda série de testes respirando em neve seca/molhada na temporada intermediária
Outro: Respirando na neve
Respirar na neve com diferentes propriedades físicas
Experimental: Neve da primavera
Terceira série de testes respirando em neve muito molhada na primavera
Outro: Respirando na neve
Respirar na neve com diferentes propriedades físicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SpO2 (%)
Prazo: Alterações da linha de base (medição em 0min) -> fase de respiração de neve (5min, 15min e ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve [max 30min]) -> 2,5min e 5min após a fase de respiração de neve
Monitoramento contínuo
Alterações da linha de base (medição em 0min) -> fase de respiração de neve (5min, 15min e ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve [max 30min]) -> 2,5min e 5min após a fase de respiração de neve

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EtCO2 (mmHg)
Prazo: Alterações da linha de base (medição em 0min) -> fase de respiração de neve (5min, 15min e ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve [max 30min]) -> 2,5min e 5min após a fase de respiração de neve
Monitoramento contínuo
Alterações da linha de base (medição em 0min) -> fase de respiração de neve (5min, 15min e ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve [max 30min]) -> 2,5min e 5min após a fase de respiração de neve
Causa da interrupção
Prazo: Ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve (máx. 30min)
SpO2 <75% ou sintomas subjetivos devido a hipercapnia (como dispneia, tontura e dor de cabeça)
Ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve (máx. 30min)
VE (L/min)
Prazo: Alterações da linha de base (medição em 0min) -> fase de respiração de neve (5min, 15min e ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve [max 30min]) -> 2,5min e 5min após a fase de respiração de neve
Monitoramento contínuo
Alterações da linha de base (medição em 0min) -> fase de respiração de neve (5min, 15min e ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve [max 30min]) -> 2,5min e 5min após a fase de respiração de neve
rSO2 (%)
Prazo: Alterações da linha de base (medição em 0min) -> fase de respiração de neve (5min, 15min e ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve [max 30min]) -> 2,5min e 5min após a fase de respiração de neve
Monitoramento contínuo
Alterações da linha de base (medição em 0min) -> fase de respiração de neve (5min, 15min e ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de respiração de neve [max 30min]) -> 2,5min e 5min após a fase de respiração de neve

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Mountain Emergency Medicine

Colaboradores

Medical University Innsbruck

Investigadores

  • Diretor de estudo: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
  • Diretor de estudo: Hermann Brugger, MD, Eurac Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • V/16/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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