Propriétés physiques de la neige et réponse ventilatoire humaine
10 mars 2017 mis à jour par: Institute of Mountain Emergency Medicine
Évaluation des facteurs de poche d'air qui contribuent au développement de l'hypoxie et de l'hypercapnie
Une oxygénation suffisante est essentielle pour les victimes d'avalanche complètement enterrées afin d'éviter des conséquences potentiellement mortelles lors d'une exposition hypoxique.
La neige contient une capacité remarquable à maintenir la disponibilité de l'air; on soupçonnait que les propriétés physiques de la neige affectaient le développement de l'hypoxie et de l'hypercapnie.
Le but de cette étude était d'évaluer l'influence de différentes propriétés physiques de la neige sur le développement de l'hypoxie et de l'hypercapnie chez des sujets respirant dans une poche d'air artificielle dans la neige.
Douze sujets sains de sexe masculin ont respiré à travers un masque facial hermétique et un tube de 40 cm dans une poche d'air artificielle de 4L.
Chaque sujet a effectué trois tests sur des jours différents avec des caractéristiques de neige variables.
Les symptômes, les gaz et les paramètres cardiovasculaires ont été surveillés jusqu'à 30 minutes.
Les tests ont été interrompus à SpO2 <75 % (critère d'évaluation principal) ; ou en raison de symptômes subjectifs tels que dyspnée, étourdissements et maux de tête (c.-à-d.
liés à l'hypercapnie).
La densité de la neige a été évaluée par des méthodes standard et une analyse par tomodensitométrie (CT), ainsi que la perméabilité et la pénétration avec le micro-pénétromètre à neige (SMP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bz
-
Bolzano, Bz, Italie, 39100
- Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé âgés de plus de 18 ans, physiquement actifs.
- Les volontaires ont été informés et ont signé leur consentement.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement.
- Maladie chronique antérieure des voies respiratoires ou du système cardiovasculaire.
- Maladie aiguë au moment ou immédiatement avant le test (p. ex., infection pseudo-grippale, fièvre d'origine inconnue).
- salariés d'Eurac.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Neige de l'hiver
Première série d'essais de respiration dans la neige sèche en hiver
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Respirer de la neige aux propriétés physiques différentes
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Expérimental: Neige intermédiaire
Deuxième série d'essais respiratoires en neige sèche/mouillée en saison intermédiaire
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Respirer de la neige aux propriétés physiques différentes
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Expérimental: Neige de printemps
Troisième série d'essais respirant dans la neige très mouillée au printemps
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Respirer de la neige aux propriétés physiques différentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SpO2 (%)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (mesure à 0 min) -> phase de respiration de neige (5 min, 15 min et point de temps immédiatement avant l'interruption de la phase de respiration de neige [max 30 min]) -> 2,5 min et 5 min après la phase de respiration de neige
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Contrôle continu
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Changements par rapport à la ligne de base (mesure à 0 min) -> phase de respiration de neige (5 min, 15 min et point de temps immédiatement avant l'interruption de la phase de respiration de neige [max 30 min]) -> 2,5 min et 5 min après la phase de respiration de neige
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EtCO2 (mmHg)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (mesure à 0 min) -> phase de respiration de neige (5 min, 15 min et point de temps immédiatement avant l'interruption de la phase de respiration de neige [max 30 min]) -> 2,5 min et 5 min après la phase de respiration de neige
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Contrôle continu
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Changements par rapport à la ligne de base (mesure à 0 min) -> phase de respiration de neige (5 min, 15 min et point de temps immédiatement avant l'interruption de la phase de respiration de neige [max 30 min]) -> 2,5 min et 5 min après la phase de respiration de neige
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Cause de l'interruption
Délai: Moment juste avant l'interruption de la phase de respiration de la neige (max 30min)
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SpO2 < 75 % ou symptômes subjectifs dus à l'hypercapnie (comme la dyspnée, les étourdissements et les maux de tête)
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Moment juste avant l'interruption de la phase de respiration de la neige (max 30min)
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EV (L/min)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (mesure à 0 min) -> phase de respiration de neige (5 min, 15 min et point de temps immédiatement avant l'interruption de la phase de respiration de neige [max 30 min]) -> 2,5 min et 5 min après la phase de respiration de neige
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Contrôle continu
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Changements par rapport à la ligne de base (mesure à 0 min) -> phase de respiration de neige (5 min, 15 min et point de temps immédiatement avant l'interruption de la phase de respiration de neige [max 30 min]) -> 2,5 min et 5 min après la phase de respiration de neige
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rSO2 (%)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (mesure à 0 min) -> phase de respiration de neige (5 min, 15 min et point de temps immédiatement avant l'interruption de la phase de respiration de neige [max 30 min]) -> 2,5 min et 5 min après la phase de respiration de neige
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Contrôle continu
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Changements par rapport à la ligne de base (mesure à 0 min) -> phase de respiration de neige (5 min, 15 min et point de temps immédiatement avant l'interruption de la phase de respiration de neige [max 30 min]) -> 2,5 min et 5 min après la phase de respiration de neige
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac Research
- Directeur d'études: Hermann Brugger, MD, Eurac Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Haegeli P, Falk M, Brugger H, Etter HJ, Boyd J. Comparison of avalanche survival patterns in Canada and Switzerland. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):789-95. doi: 10.1503/cmaj.101435. Epub 2011 Mar 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2017
Première publication (Réel)
17 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V/16/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .