신진대사 건강 개선을 위한 저항성 전분 밀
신진대사 건강 개선을 위한 저항성 전분 밀: 인간을 대상으로 한 개념 증명 연구
연구 개요
상세 설명
저항성 전분(RS)은 하부 장에서 발효 가능한 탄수화물(FC)을 제공하여 식후 혈당 및 체중 관리와 소화관 건강에 긍정적인 영향을 미치는 식이 섬유의 한 유형입니다. RS는 아밀라아제에 의한 소화에 저항하는 전분 부분으로 정의되며, 상주하는 장내 미생물에 의해 발효될 수 있는 원위 장에 도달할 수 있습니다. 고아밀로스 옥수수의 RS를 사용한 제한된 수의 인간 연구에서 RS가 포도당 항상성과 인슐린 분비를 개선하는 장내 펩티드 합성을 증가시킨다는 것이 입증되었습니다. 이러한 연구를 바탕으로 FDA는 최근 옥수수에서 추출한 저항성 전분(RS2)에 대해 다음과 같은 건강 강조 표시를 승인했습니다. 혈당, 혈중 콜레스테롤 및 혈압 저하; 미네랄 흡수 증가; 개선된 완하; 그리고 에너지 섭취를 줄였습니다. 여기에서 제안된 "개념 증명" 연구의 목적은 밀가루 제품의 형태로 제공된 RS가 유사한 유익한 효과를 갖는다는 것을 보여주는 것입니다. 연구자들은 RS가 장내 미생물군에 미치는 영향을 더 자세히 조사하는 것을 목표로 합니다. 장내 마이크로바이옴은 에너지 수확, 혈관 신생, 면역 조절, 기분 및 행동 조절 등 다양한 기능을 수행하는 약 1,000종으로 구성된 1조 개 이상의 박테리아 세포로 구성됩니다. 박테리아 대사의 주요 산물 중 일부는 아세테이트, 프로피오네이트 및 주요 단쇄 지방산(SCFA)인 부티레이트를 포함합니다. 이러한 생체 활성 발효 제품은 개선된 포도당 항상성과 관련이 있으며, 부분적으로는 인슐린 분비를 자극하는 것으로 알려진 인크레틴 호르몬인 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 분비를 증가시키기 위해 장 세포의 수용체와의 상호 작용에 기인합니다.
이 연구는 1주간의 식이 개입 기간 2회와 그 사이에 2주간의 휴약 기간으로 구성된 무작위 교차 설계입니다. 피험자는 RS 밀을 먼저 받거나 일반 밀을 먼저 받도록 무작위로 배정된 다음 2주 휴약 기간 후에 반대 치료로 넘어갑니다. RS 밀과 일반 밀로 만든 밀 제품이 제공될 것이며 자원봉사자들은 7일 동안 일상 식단에 제품을 통합하도록 지시받을 것입니다. 이 연구는 장내 미생물 프로필, RS 밀의 발효, 담즙산의 미생물 매개 변경 및 혈당 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 연구자들은 영양, 미생물학, 장 생리학 및 분석 화학을 통합하는 학제간 접근 방식을 사용하여 건강한 중년 인간에서 이러한 효과를 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인. 건강하다는 것은 후보자가 자신이 건강하고 정상적인 활동을 수행할 수 있다고 보고하는 것을 의미합니다.
제외 기준:
- BMI <18.5 및 >39.9kg/m2
- 치료되지 않거나 조절되지 않는 대사 질환의 존재
- 연구 결과를 방해할 수 있는 위장 장애(즉, 크론병, 과민성대장증후군, 대장염)
- 지난 3개월 이내 경구용 항생제 사용
- 자가 보고에 의한 암 또는 기타 심각한 만성 질환의 존재
- 처방전 또는 비처방 체중 감량 약물의 현재 사용
- 임신한
- 수유
- 현재 담배 사용
- 중재 식품 섭취를 방해하는 식이 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
치료 순서: A. 저항성 전분 밀 B. 일반 밀 |
연구자들은 Arcadia Biosciences가 개발한 고아밀로스 밀 품종을 테스트할 예정입니다. 이 밀 품종은 정제 밀가루의 원천인 내배유에서 높은 수준의 RS를 가지고 있습니다.
RS 수준이 1% 미만인 일반 밀 품종과 비교할 때 Arcadia의 밀 품종은 RS가 16%에서 34% 사이입니다.
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실험적: 그룹 2
치료 순서: A. 일반 밀 B. 저항성 전분 밀 |
연구자들은 Arcadia Biosciences가 개발한 고아밀로스 밀 품종을 테스트할 예정입니다. 이 밀 품종은 정제 밀가루의 원천인 내배유에서 높은 수준의 RS를 가지고 있습니다.
RS 수준이 1% 미만인 일반 밀 품종과 비교할 때 Arcadia의 밀 품종은 RS가 16%에서 34% 사이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 1, 7, 22, 29일
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장내 미생물 군집 구성은 대변 샘플의 16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 유전자 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
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1, 7, 22, 29일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 대사의 변화
기간: 식후 0, 1, 2, 3시간
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혈당, 인슐린, GLP-1의 단식 및 식후 측정
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식후 0, 1, 2, 3시간
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장내 미생물 대사의 변화
기간: 식후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3시간
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호흡 중 수소 및 메탄의 단식 및 식후 측정
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식후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3시간
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장내 미생물 대사의 변화
기간: 식후 0, 1, 2, 3시간
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혈장 내 SCFA 및 담즙산의 단식 및 식후 측정
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식후 0, 1, 2, 3시간
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소비자 수용성 평가
기간: 8일 및 30일
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참가자가 보고한 선호도 및 취향
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8일 및 30일
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식이 섭취
기간: 3, 5, 8, 25, 27, 30일
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24시간 식단 리콜
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3, 5, 8, 25, 27, 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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장내 미생물에 대한 임상 시험
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Grupo Espanol de Tumores NeuroendocrinosGrupo Español de Tumores Neuroendocrinos y Endocrinos (GETNE)모병1-2 학년 진행된 미드 gut 신경 내분비 종양 (NETS)프랑스, 스페인
저항성 전분 밀에 대한 임상 시험
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Nizam's Institute of Medical Sciences University...완전한증상 발생 후 24시간 이내에 뇌졸중 환자가 나타나는 경우
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Mondelēz International, Inc.Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe; Unite MetaGenoPolis INRAE모병
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Federico II University모병
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Xijing Hospital of Digestive Diseases완전한
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Xijing HospitalThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University; First Affiliated Hospital of Chongqing... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로