Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistentti tärkkelysvehnä parantaa aineenvaihduntaa

maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Resistentti tärkkelysvehnä aineenvaihdunnan terveydelle: todiste käsitetutkimuksesta ihmisillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää resistentillä tärkkelyksellä (RS) rikastetun vehnän vaikutus alempien suoliston mikrobien fermentaatiotuotteiden tuottamiseen, ulosteen mikrobiotaprofiiliin, suolen aineenvaihduntatuotteisiin ja glykeemiseen vasteeseen testiaterialla verrattuna tavalliseen ateriaan. vehnä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Resistant tärkkelys (RS) on eräänlainen ravintokuitu, joka tarjoaa fermentoituvaa hiilihydraattia (FC) alasuolessa, mikä tuottaa positiivisia vaikutuksia aterian jälkeiseen glykemiaan ja painonhallintaan sekä ruoansulatuskanavan terveyteen. RS määritellään tärkkelyksen osaksi, joka on vastustuskykyinen amylaasien pilkkomiselle, jolloin se pääsee suoliston distaaliseen osaan, jossa suoliston mikrobiota voi fermentoida sen. Rajoitettu määrä ihmistutkimuksia, joissa käytettiin runsaasti amyloosia sisältävää maissia, ovat osoittaneet, että RS lisää suoliston peptidien synteesiä, jotka parantavat glukoosin homeostaasia ja insuliinin eritystä. Näiden tutkimusten perusteella FDA on äskettäin hyväksynyt seuraavat terveysväitteet maissista saadusta resistentistä tärkkelyksestä (RS2): veren glukoosin, veren kolesterolin ja verenpaineen alentaminen; lisääntynyt mineraalien imeytyminen; parantunut laksaatio; ja vähentää energian saantia. Tässä ehdotetun "proof of concept" -tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että vehnäjauhotuotteiden muodossa tarjottavalla RS:llä on samanlaisia ​​hyödyllisiä vaikutuksia. Tutkijat pyrkivät edelleen tutkimaan RS:n vaikutusta suoliston mikrobiotaan. Suoliston mikrobiomi koostuu yli yhdestä biljoonasta bakteerisolusta, jotka koostuvat noin tuhannesta lajista, jotka suorittavat erilaisia ​​toimintoja energian keräämisestä, angiogeneesistä, immunomodulaatiosta sekä mielialan ja käyttäytymisen säätelystä. Jotkut bakteerien aineenvaihdunnan tärkeimmistä tuotteista ovat asetaatti, propionaatti ja butyraatti, tärkeimmät lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA). Nämä bioaktiiviset fermentaatiotuotteet on yhdistetty parantuneeseen glukoosin homeostaasiin, mikä johtuu osittain niiden vuorovaikutuksista suolistosolujen reseptoreiden kanssa lisäämään glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1), inkretiinihormonin, jonka tiedetään stimuloivan insuliinin eritystä, eritystä.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, ristikkäinen malli, joka koostuu kahdesta viikon pituisesta ruokavalion interventiojaksosta sekä 2 viikon pesujaksosta niiden välillä. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan ensin joko RS-vehnää tai ensin tavallista vehnää, minkä jälkeen heidät siirretään päinvastaiseen käsittelyyn 2 viikon pesujakson jälkeen. RS-vehnästä ja tavallisesta vehnästä valmistettuja vehnätuotteita tarjotaan ja vapaaehtoisia ohjeistetaan sisällyttämään tuotteet tavalliseen ruokavalioonsa 7 päivän ajan. Tämä tutkimus tutkii suoliston mikrobiotaprofiilien, RS-vehnän fermentaation, mikrobivälitteisten muutosten sappihappojen ja glykemian välisiä yhteyksiä. Tutkijat mittaavat näitä vaikutuksia terveillä keski-ikäisillä ihmisillä poikkitieteellisellä lähestymistavalla, jossa yhdistyvät ravitsemus, mikrobiologia, suoliston fysiologia ja analyyttinen kemia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset. Terve tarkoittaa, että ehdokas ilmoittaa voivansa hyvin ja pystyvänsä suorittamaan normaalia toimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <18,5 ja >39,9 kg/m2
  • Hoitamattomien tai hallitsemattomien aineenvaihduntasairauksien esiintyminen
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimustulosta (esim. Crohnin tauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, paksusuolitulehdus)
  • Suun kautta otettujen antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Syövän tai muun vakavan kroonisen sairauden esiintyminen omatoimisesti
  • Reseptimääräisten tai reseptivapaiden painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö
  • Raskaana
  • Imettävä
  • Nykyinen tupakan käyttö
  • Ruokavaliorajoitukset, jotka häiritsevät interventioelintarvikkeiden nauttimista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1

Hoitojärjestys:

A. Resistentti tärkkelysvehnä B. Tavallinen vehnä

Tutkijat testaavat Arcadia Biosciencesin kehittämiä runsaasti amyloosia sisältäviä vehnälajikkeita, joissa on korkea RS-pitoisuus endospermissa, puhdistetun jauhon lähteessä. Verrattuna tavallisiin vehnälajikkeisiin, joiden RS-taso on alle 1 %, Arcadian vehnälajikkeissa on 16-34 % RS:ää.
Kokeellinen: Ryhmä 2

Hoitojärjestys:

A. Tavallinen vehnä B. Resistentti tärkkelysvehnä

Tutkijat testaavat Arcadia Biosciencesin kehittämiä runsaasti amyloosia sisältäviä vehnälajikkeita, joissa on korkea RS-pitoisuus endospermissa, puhdistetun jauhon lähteessä. Verrattuna tavallisiin vehnälajikkeisiin, joiden RS-taso on alle 1 %, Arcadian vehnälajikkeissa on 16-34 % RS:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suolen mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 22 ja 29
Suoliston mikrobiotayhteisön koostumus määritetään 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) geenin sekvensoinnilla ulostenäytteistä
Päivät 1, 7, 22 ja 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 0, 1, 2 ja 3 tuntia aterian jälkeen
Verensokerin, insuliinin, GLP-1:n paasto- ja aterianjälkeiset mittaukset
0, 1, 2 ja 3 tuntia aterian jälkeen
Muutokset suolen mikrobiston aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 tuntia aterian jälkeen
Vedyn ja metaanin hengityksen paasto ja aterian jälkeiset mitat
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 tuntia aterian jälkeen
Muutokset suolen mikrobiston aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 0, 1, 2 ja 3 tuntia aterian jälkeen
Plasman SCFA:n ja sappihappojen paasto- ja aterianjälkeiset mittaukset
0, 1, 2 ja 3 tuntia aterian jälkeen
Kuluttajan hyväksynnän arviointi
Aikaikkuna: Päivät 8 ja 30
Osallistujien raportoima mieltymys ja maku
Päivät 8 ja 30
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Päivät 3, 5, 8, 25, 27 ja 30
24 tunnin ruokavalion palautus
Päivät 3, 5, 8, 25, 27 ja 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 984621-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa