Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenálló keményítőbúza a jobb anyagcsere érdekében

2019. május 6. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Rezisztens keményítőbúza a jobb anyagcsere-egészségügyért: A koncepció tanulmányozása humán alanyokon

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a rezisztens keményítőben (RS) dúsított búza hatását az alsóbbrendű bélmikrobák által termelt fermentációs termékekre, a széklet mikrobiota profiljára, a bél metabolitjaira, valamint a teszt étkezésre adott glikémiás válaszreakciót a normál étkezéshez képest. búza.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rezisztens keményítő (RS) egyfajta élelmi rost, amely fermentálható szénhidrátot (FC) biztosít az alsó bélben, ami pozitív hatással van az étkezés utáni glikémiára és a testsúly szabályozására, valamint az emésztőrendszer egészségére. Az RS-t a keményítőnek az amilázok általi emésztéssel szemben ellenálló részeként határozzák meg, amely lehetővé teszi, hogy elérje a bél disztális részét, ahol a bélben élő mikrobióta fermentálhatja. Korlátozott számú, magas amilóztartalmú kukoricából származó RS-t használó humán vizsgálat kimutatta, hogy az RS fokozza a bélpeptidek szintézisét, amelyek javítják a glükóz homeosztázist és az inzulin szekréciót. E tanulmányok alapján az FDA a közelmúltban jóváhagyta a kukoricából származó rezisztens keményítőre (RS2) vonatkozó alábbi egészségre vonatkozó állításokat: a vércukorszint, a vér koleszterinszintjének és a vérnyomásnak a csökkentése; fokozott ásványianyag-felszívódás; javított hasmenés; és csökkentett energiabevitel. A javasolt „koncepció bizonyítása” tanulmány célja annak bemutatása, hogy a búzalisztből készült termékek formájában biztosított RS hasonló jótékony hatással bír. A kutatók célja, hogy tovább vizsgálják az RS hatását a bél mikrobiotára. A bél mikrobióma több mint ezermilliárd baktériumsejtből áll, amelyek körülbelül ezer fajból állnak, és különféle funkciókat látnak el, kezdve az energiagyűjtéstől, az angiogenezistől, az immunmodulációtól, valamint a hangulat és a viselkedés szabályozásától. A bakteriális anyagcsere fő termékei közé tartozik az acetát, a propionát és a butirát, a fő rövid szénláncú zsírsavak (SCFA). Ezeket a bioaktív fermentációs termékeket a glükóz homeosztázisának javulásával hozták összefüggésbe, ami részben a bélsejtek receptoraival való kölcsönhatásuknak tulajdonítható, amelyek fokozzák a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) szekrécióját, egy inkretin hormon, amelyről ismert, hogy serkenti az inzulinszekréciót.

Ez a tanulmány egy randomizált, keresztezett elrendezés, amely két 1 hetes étrendi beavatkozási időszakból, valamint egy 2 hetes kimosási időszakból áll. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy először RS búzát vagy először normál búzát kapjanak, majd 2 hetes kimosási időszak után átállítják őket az ellenkező kezelésre. RS búzából és normál búzából készült búzatermékeket biztosítunk, és az önkénteseket utasítjuk, hogy 7 napon keresztül vegyék be a termékeket a szokásos étrendjükbe. Ez a tanulmány a bél mikrobiota profilja, az RS búza fermentációja, az epesavakban bekövetkező mikrobiális változások és a glikémia közötti összefüggéseket vizsgálja. A kutatók ezeket a hatásokat egészséges, középkorú embereken fogják mérni egy interdiszciplináris megközelítéssel, amely integrálja a táplálkozást, a mikrobiológiát, a bélfiziológiát és az analitikai kémiát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek. Az egészséges azt jelenti, hogy a vizsgázó beszámol arról, hogy jól érzi magát, és képes normális tevékenységet végezni.

Kizárási kritériumok:

  • BMI <18,5 és >39,9 kg/m2
  • Kezeletlen vagy kontrollálatlan anyagcsere-betegségek jelenléte
  • Olyan gyomor-bélrendszeri rendellenességek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét (pl. Crohn-betegség, irritábilis bél szindróma, vastagbélgyulladás)
  • Orális antibiotikumok alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
  • Rák vagy más súlyos krónikus betegség jelenléte önbejelentés alapján
  • Felírt vagy vény nélkül kapható súlycsökkentő gyógyszerek jelenlegi használata
  • Terhes
  • Szoptató
  • Jelenlegi dohányhasználat
  • Étkezési korlátozások, amelyek akadályoznák az intervenciós élelmiszerek fogyasztását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport

A kezelések sorrendje:

A. Rezisztens keményítő búza B. Normál búza

A kutatók az Arcadia Biosciences által kifejlesztett magas amilóztartalmú búzafajtákat fogják tesztelni, amelyekben magas az RS szint az endospermiumban, a finomított liszt forrásában. Az 1-nél kisebb RS-szintű hagyományos búzafajtákhoz képest az Arcadia búzafajták 16% és 34% közötti RS-t tartalmaznak.
Kísérleti: 2. csoport

A kezelések sorrendje:

A. Normál búza B. Rezisztens keményítőbúza

A kutatók az Arcadia Biosciences által kifejlesztett magas amilóztartalmú búzafajtákat fogják tesztelni, amelyekben magas az RS szint az endospermiumban, a finomított liszt forrásában. Az 1-nél kisebb RS-szintű hagyományos búzafajtákhoz képest az Arcadia búzafajták 16% és 34% közötti RS-t tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a bélmikrobióta összetételében
Időkeret: 1., 7., 22. és 29. nap
A bél mikrobiota közösségének összetételét a székletmintákból származó 16S riboszomális ribonukleinsav (rRNS) gén szekvenálása határozza meg
1., 7., 22. és 29. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a glükóz anyagcserében
Időkeret: 0, 1, 2 és 3 órával étkezés után
Vércukorszint, inzulin, GLP-1 éhgyomri és étkezés utáni mérései
0, 1, 2 és 3 órával étkezés után
Változások a bél mikrobióta anyagcseréjében
Időkeret: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 órával étkezés után
Böjt és étkezés utáni hidrogén és metán mérése a leheletben
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 órával étkezés után
Változások a bél mikrobióta anyagcseréjében
Időkeret: 0, 1, 2 és 3 órával étkezés után
Az SCFA és az epesavak éhgyomri és étkezés utáni mérései a plazmában
0, 1, 2 és 3 órával étkezés után
Fogyasztói elfogadás értékelése
Időkeret: 8. és 30. nap
A résztvevők által beszámolt tetszés és ízlés
8. és 30. nap
Étrendi bevitel
Időkeret: 3., 5., 8., 25., 27. és 30. nap
24 órás étrend-visszahívás
3., 5., 8., 25., 27. és 30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 984621-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel