- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03084003
밀레니얼 세대의 심혈관, 대사체 및 마이크로바이옴 프로필에 대한 아몬드 소비의 영향
밀레니얼 세대의 심혈관, 대사체 및 마이크로바이옴 프로필에 대한 아몬드 소비의 영향: 전신 포도당 조절 메커니즘의 의미
연구 개요
상세 설명
견과류(주로 아몬드) 섭취는 심혈관 질환을 개선하고 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 최근 연구에서는 건강한 성인뿐만 아니라 T2DM 및 내당능장애(IGT) 환자의 혈당 조절 개선이 입증되었습니다. 견과류 소비와 당뇨병 유병률 사이의 연관성은 주로 체질량(지방)의 변화에 의해 조정됩니다. 아몬드 기반 연구에서 탄수화물과 지질을 조절하는 메커니즘을 더 잘 평가하기 위한 대사체학 및 지질학 접근법의 적용은 수행되지 않았습니다.
또한, 장내 미생물군은 인슐린 감수성, 포도당 대사 및 기타 심장 대사 위험 인자를 포함한 여러 대사 장애에 기여하는 것으로 제안되었습니다. 그러나 식이 개입, 장내 미생물, 포도당 조절 및 심혈관 표현형 간의 복잡한 상호 작용을 보여주는 데이터가 부족합니다.
게다가, 견과류 소비와 건강에 관한 모든 연구는 성인(피험자 평균 연령: +40세)을 대상으로 수행되었고 특히 훨씬 더 젊은 단계에서 대사 장애(비만, 인슐린 저항성 등)의 발생률이 증가하고 있기 때문에 특히 그렇습니다. 캘리포니아 센트럴 밸리에서는 훨씬 더 이른 생애 단계에서 대사 장애를 개선하는 아몬드의 잠재적 이점에 대한 데이터가 없습니다. 이는 청소년기에서 성인기로의 전환이 이 연령대, 특히 대학 1학년에 들어가는 사람들에게 고유한 여러 잠재적 위험 요소와 연관되기 때문에 성인 연구보다 임상적으로 더 중요할 수 있습니다. 참가자의 고정된 연령은 이전에 연구된 것보다 더 동질적인 인구에 기여하여 아몬드가 대사 메커니즘에 미치는 영향을 강화하거나 가리는 생리학의 연령에 따른 변화 가능성을 크게 최소화합니다. 대학에 진학하는 것과 관련된 영양 독립은 예를 들어 "신입생 15" 현상과 같은 많은 잠재적인 건강 문제를 제기합니다. 과체중 및 비만의 유병률 증가는 18-29세, 특히 일부 대학 교육을 받은 사람들(10.6%-17.8%)에서 가장 높습니다. 대 전체 18-29세의 7.1%-12.1%) 대학 경험의 일부 측면이 체중 증가와 관련이 있음을 시사합니다.
아몬드가 첨가된 식단은 체질량을 줄이거나 체중 증가를 개선하는 것으로 나타났지만, 일반적으로 대학 진학과 관련된 체중 증가를 해결하는 데 있어 기능성 식품의 이점을 입증하는 증거는 드물고 미개척 연구 영역입니다. 또한 이러한 영양 독립으로의 전환은 신입생을 식습관의 추가적인 변화에 취약하게 만듭니다. 이러한 우려 사항 중에는 아침 식사를 건너뛴다고 보고한 비교적 많은 수의 대학 신입생(20%-43%)이 있는데, 이는 검토된 연구 중에서 가장 많이 건너뛴 식사입니다. 이것은 청소년기에 만성적으로 아침 식사를 거르는 것이 심장 대사 건강에 해로운 결과를 가져오고 학업 성취도에 부정적인 영향을 미치기 때문에 중요합니다. 또한 대부분의 대학생들은 아침과 오후에 간식을 먹는 것이 일반적입니다. 데이터에 따르면 땅콩과 아몬드를 간식으로 먹으면 이점이 있습니다. 그러나 일상적으로 식사(여기서는 아침 식사)를 거르는 젊은 대학생들에게 간식의 이점은 정의되어 있지 않습니다. 따라서 대학 "아침 식사를 건너뛰는 사람"에게 아몬드의 이점을 입증할 수 있다는 것은 대학 1학년의 청년들에게 중요한 의미가 있을 것이며 따라서 이러한 질문을 추가로 다룰 수 있는 이상적인 기회를 제공할 것입니다. 마지막으로, 아몬드 기반 연구에서 탄수화물과 지질을 조절하는 메커니즘을 더 잘 평가하기 위한 대사체학 및 지질학 접근법의 적용은 수행되지 않았습니다. 처리량이 많은 분석 기술의 발전으로 영양 상태 및 세포 반응에 대한 강력한 평가를 가능하게 하는 대규모 대사 연구의 르네상스가 시작되었습니다. 이러한 접근법은 SuGAR 프로젝트에서 입증된 것처럼 메커니즘의 변화를 설명할 수 있는 방식으로 대사산물을 매핑하는 이점을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Merced, California, 미국, 95343
- University of California, Merced
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-22세
- University of California, Merced 대학 1학년 신입생
- 아몬드를 먹고 간식을 공부할 의향이 있습니다.
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수
- 일관된 식단 및 활동 패턴
- 비흡연자 >1년 이상
제외 기준:
- 견과류 알레르기
- 불법 약물 사용
- 신진대사나 식욕에 영향을 미치는 약물
- 항염증제, 진통제 및 항생제
- 당뇨병 또는 당뇨병 전단계, 조절되지 않는 고혈압, 약물 치료가 필요한 심혈관 질환 또는 이상지질혈증
- 위장병 및/또는 비만 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드 그룹
2온스 8주 동안 매일 아몬드 섭취
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활성 비교기: 대조군
Isoenergetic 대조군은 8주 동안 매일 그레이엄 크래커 시트 5장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당의 변화
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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2시간 경구 포도당 내성 검사
기간: 8주간의 개입 끝에
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8주간의 개입 끝에
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공복혈 인슐린의 변화
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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대변 미생물 프로필의 변화
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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8주 개입 동안 2주마다
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체성분
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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8주 개입 동안 2주마다
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허리 둘레
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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8주 개입 동안 2주마다
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혈압
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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8주 개입 동안 2주마다
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24시간 식욕 평가
기간: 기준선, 개입 4주 및 개입 8주 종료
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기준선, 개입 4주 및 개입 8주 종료
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엉덩이 둘레
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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8주 개입 동안 2주마다
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: 8주간의 개입 끝에
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내피 기능의 척도로서
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8주간의 개입 끝에
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오줌 8-isoprostane
기간: 기준선 및 8주 개입 종료
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기준선 및 8주 개입 종료
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요로 전해질
기간: 기준선 및 8주 개입 종료
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기준선 및 8주 개입 종료
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비뇨 안지오텐시노겐
기간: 기준선 및 8주 개입 종료
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기준선 및 8주 개입 종료
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요중 크레아티닌 청소율
기간: 기준선 및 8주 개입 종료
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기준선 및 8주 개입 종료
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공복 지질 프로필
기간: 기준선, 개입 4주 및 개입 8주 종료
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기준선, 개입 4주 및 개입 8주 종료
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신체 활동
기간: 기준선, 개입 4주 및 개입 8주 종료
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RT6(Research Tracker 6) 가속도계
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기준선, 개입 4주 및 개입 8주 종료
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간 포도당 대사
기간: 8주 개입 종료
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동위원소 희석
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8주 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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