Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandulafogyasztás hatása a szív- és érrendszeri, az anyagcsere- és a mikrobiomprofilokra a millenniumi években

2021. május 5. frissítette: Rudy Ortiz, University of California, Merced

A mandulafogyasztás hatása a szív- és érrendszeri, az anyagcsere- és a mikrobiomprofilokra évezredekben: A szisztémás glükoregulációs mechanizmusok hatásai

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mandula nassolásnak az anyagcsere-, szív- és érrendszeri és mikrobiomprofilokra gyakorolt ​​hatását főiskolai gólyáknál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dió (főleg mandula) fogyasztása segít a szív- és érrendszeri betegségek enyhítésében, csökkenti a II-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kockázatát. A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy javult a glikémiás kontroll T2DM-ben és csökkent glükóztoleráns (IGT) alanyokban, valamint egészséges felnőtteknél. A diófogyasztás és a cukorbetegség prevalenciája közötti összefüggést nagymértékben a testtömeg változása (zsírosodás) közvetíti. A szénhidrátokat és lipideket szabályozó mechanizmusok jobb felmérésére szolgáló metabolomikus és lipidomos megközelítéseket egy mandula alapú vizsgálatban nem végezték el.

Ezen túlmenően a bél mikrobióta számos anyagcsere-rendellenességhez hozzájárul, beleértve az inzulinérzékenységet, a glükóz metabolizmust és más kardiometabolikus kockázati tényezőket. Hiányoznak azonban az étrendi beavatkozások, a bélmikrobióma, a glükózszabályozás és a kardiovaszkuláris fenotípus közötti összetett kölcsönhatásokat bemutató adatok.

Továbbá azért, mert a diófogyasztással és egészséggel kapcsolatos valamennyi vizsgálatot felnőtteken végezték (az alanyok átlagéletkora: +40 év), és tekintettel az anyagcserezavarok (elhízás, inzulinrezisztencia stb.) egyre gyakoribb előfordulására a sokkal fiatalabb életszakaszokban. a kaliforniai Central Valley-ben nem állnak rendelkezésre adatok a mandula potenciális előnyeiről az anyagcserezavarok enyhítésében egy sokkal korábbi életszakaszban. Ez klinikailag fontosabb lehet, mint a felnőtteken végzett vizsgálatok, mivel a serdülőkorból a felnőttkorba való átmenet számos, csak erre a korcsoportra jellemző potenciális kockázati tényezővel jár, különösen azoknál, akik a főiskola első évébe lépnek. A résztvevők fix életkora hozzájárul a korábban vizsgáltnál homogénebb populációhoz, ami nagymértékben minimalizálja az életkortól függő élettani változások lehetőségét, amelyek felerősítik vagy elfedik a mandula anyagcsere-mechanizmusokra gyakorolt ​​hatását. A főiskolai tanulmányokkal kapcsolatos táplálkozási függetlenség számos lehetséges egészségügyi kihívást jelent, ilyen például a "Freshman 15" jelenség. A túlsúly és az elhízás fokozott prevalenciája a 18-29 évesek körében a legnagyobb, különösen a főiskolai végzettséggel rendelkezők körében (10,6-17,8%) vs. 7,1%-12,1% a 18-29 évesek körében összességében), ami arra utal, hogy a főiskolai tapasztalat bizonyos aspektusai a súlygyarapodáshoz kapcsolódnak.

Míg a mandulával kiegészített diétákról kimutatták, hogy csökkentik a testtömeget vagy javítják a súlygyarapodást, a funkcionális élelmiszerek előnyeit a főiskolai tanulmányokba való átmenettel általában összefüggő súlygyarapodás kezelésében alátámasztó bizonyítékok alig állnak rendelkezésre, és a kutatás kiaknázatlan területe. Ezenkívül a táplálkozási függetlenségre való átmenet az új főiskolai hallgatókat sebezhetővé teszi az étkezési szokások további változásaival szemben. Ezen aggályok közé tartozik az egyetemista elsőévesek viszonylag nagy száma, akik arról számoltak be, hogy kihagyták a reggelit (20–43%), ami messze a legtöbbet kihagyott étkezés az áttekintett tanulmányok között. Ez azért fontos, mert a reggeli krónikus kihagyása serdülőknél káros hatással van a kardiometabolikus egészségre, és negatív hatással van a tanulmányi teljesítményre. Ezenkívül a legtöbb főiskolai hallgató nassol, a nassolás reggel és délután is gyakori. Az adatok azt sugallják, hogy előnyös a földimogyoró és a mandula nassolása. Az étkezést (itt a reggelit) rutinszerűen kihagyó fiatal főiskolai hallgatók nassolásának előnyei azonban nincsenek meghatározva. Ezért a mandula előnyeinek bemutatása a főiskolai „reggeli kapitányok” körében jelentős hatással lenne a főiskola első évében járó fiatal felnőttekre, és így ideális lehetőséget kínálna ennek a kérdésnek a további kezelésére. Végül nem végeztek metabolomikus és lipidómikus megközelítéseket a szénhidrátokat és lipideket szabályozó mechanizmusok jobb felmérésére egy mandula alapú vizsgálatban. A nagy áteresztőképességű analitikai technikák fejlődése reneszánszát indította el az anyagcsere nagyszabású tanulmányozásában, amely lehetővé teszi a tápláltsági állapot és a sejtválaszok megbízható értékelését. Ezek a megközelítések előnyt jelentenek a metabolitok olyan módon történő feltérképezésében, hogy a mechanizmusok változásai tisztázhatók, amint azt a SuGAR Project is bemutatja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Merced, California, Egyesült Államok, 95343
        • University of California, Merced

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    • 18-22 éves korig
    • Újonnan beiratkozott, 1. éves főiskolai hallgatók a Kaliforniai Egyetemen, Merceden
    • Hajlandó mandulát enni és nassolni valót tanulni
    • Hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
    • Következetes táplálkozási és tevékenységi minták
    • 1 évnél idősebb nemdohányzó
  • Kizárási kritériumok:

    • Dió allergia
    • Tiltott droghasználat
    • Az anyagcserét vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszerek
    • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek, fájdalomcsillapítók és antibiotikumok
    • Cukorbetegség vagy prediabétesz, kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség vagy gyógyszeres kezelést igénylő diszlipidémia
    • Emésztőrendszeri betegség és/vagy bariátriai műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mandula csoport
2 oz. mandula naponta 8 hétig
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Izoenergetikai kontroll csoport 5 Graham cracker lapot naponta 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az éhomi vércukorszint változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
2 órás orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 8 hetes beavatkozás végén
8 hetes beavatkozás végén
Az éhomi vér inzulinszintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Változás a széklet mikrobiom profiljában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
Test felépítés
Időkeret: 2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
Derékbőség
Időkeret: 2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
Vérnyomás
Időkeret: 2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
24 órás étvágyértékelés
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a beavatkozás előtt és a 8 hetes beavatkozás vége
Kiindulási állapot, 4 hét a beavatkozás előtt és a 8 hetes beavatkozás vége
Csípő kerülete
Időkeret: 2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
2 hetente a 8 hetes beavatkozás alatt
Flow Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: 8 hetes beavatkozás végén
Az endothel működésének mértékeként
8 hetes beavatkozás végén
A vizeletből származó 8-izoprosztán
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás kiindulási állapota és vége
A 8 hetes beavatkozás kiindulási állapota és vége
A vizelet elektrolitjai
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás kiindulási állapota és vége
A 8 hetes beavatkozás kiindulási állapota és vége
A vizelet angiotenzinogénje
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás kiindulási állapota és vége
A 8 hetes beavatkozás kiindulási állapota és vége
A vizelet kreatinin-clearance
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás kiindulási állapota és vége
A 8 hetes beavatkozás kiindulási állapota és vége
Böjt lipid profil
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a beavatkozás előtt és a 8 hetes beavatkozás vége
Kiindulási állapot, 4 hét a beavatkozás előtt és a 8 hetes beavatkozás vége
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a beavatkozás előtt és a 8 hetes beavatkozás vége
Research Tracker 6 (RT6) gyorsulásmérők
Kiindulási állapot, 4 hét a beavatkozás előtt és a 8 hetes beavatkozás vége
A máj glükóz metabolizmusa
Időkeret: 8 hetes beavatkozás vége
Izotópos hígítás
8 hetes beavatkozás vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCM2016-86

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel