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Effets de la consommation d'amandes sur les profils cardiovasculaire, métabolomique et microbiome chez la génération Y

5 mai 2021 mis à jour par: Rudy Ortiz, University of California, Merced

Effets de la consommation d'amandes sur les profils cardiovasculaire, métabolomique et microbiome chez les milléniaux : implications des mécanismes systémiques de glucorégulation

Le but de l'étude est d'examiner les effets des collations aux amandes sur les profils métaboliques, cardiovasculaires et microbiomes chez les étudiants de première année.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation de noix (principalement d'amande) aide à améliorer les maladies cardiovasculaires et à réduire le risque de diabète sucré de type II (T2DM). Des études récentes ont démontré des améliorations du contrôle glycémique chez les sujets DT2 et intolérants au glucose (IGT) ainsi que chez les adultes en bonne santé. L'association entre la consommation de noix et la prévalence du diabète est largement médiée par les changements de masse corporelle (adiposité). L'application d'approches métabolomiques et lipidomiques pour mieux évaluer les mécanismes de régulation des glucides et des lipides dans une étude à base d'amande n'a pas été réalisée.

De plus, il a été proposé que le microbiote intestinal contribue à un certain nombre de troubles métaboliques, notamment la sensibilité à l'insuline, le métabolisme du glucose et d'autres facteurs de risque cardiométabolique. Cependant, les données démontrant les interactions complexes entre les interventions alimentaires, le microbiome intestinal, la régulation du glucose et le phénotype cardiovasculaire font défaut.

De plus, parce que toutes les études sur la consommation de noix et la santé ont été réalisées sur des adultes (âge médian des sujets : +40 ans) et compte tenu de l'incidence croissante des troubles métaboliques (obésité, résistance à l'insuline, etc.) à des stades de vie beaucoup plus jeunes, en particulier dans la vallée centrale de Californie, aucune donnée n'existe sur les avantages potentiels des amandes dans l'amélioration des troubles métaboliques à un stade beaucoup plus précoce de la vie. Cela peut être cliniquement plus important que les études chez les adultes, car la transition de l'adolescence à l'âge adulte est associée à un certain nombre de facteurs de risque potentiels propres à ce groupe d'âge, en particulier chez ceux qui entrent dans leur première année d'université. L'âge fixe des participants contribue à une population plus homogène que ce qui a été étudié précédemment, ce qui minimise considérablement le potentiel d'altérations physiologiques liées à l'âge pour potentialiser ou masquer les effets des amandes sur les mécanismes métaboliques. L'indépendance nutritionnelle associée au départ pour l'université pose de nombreux problèmes de santé potentiels, par exemple le phénomène "Freshman 15". La prévalence accrue du surpoids et de l'obésité est la plus élevée chez les 18 à 29 ans, en particulier chez ceux qui déclarent avoir fait des études collégiales (10,6 % à 17,8 % contre 7,1 % à 12,1 % chez les 18-29 ans en général), ce qui suggère que certains aspects de l'expérience universitaire sont associés à la prise de poids.

Bien qu'il ait été démontré que les régimes enrichis en amandes réduisaient la masse corporelle ou amélioraient la prise de poids, les preuves étayant les avantages des aliments fonctionnels pour lutter contre la prise de poids couramment associée à la transition vers l'université sont rares et constituent un domaine de recherche inexploité. De plus, cette transition vers l'indépendance nutritionnelle rend les nouveaux étudiants vulnérables à des modifications supplémentaires des habitudes alimentaires. Parmi ces préoccupations figurent le nombre relativement élevé d'étudiants de première année qui ont déclaré avoir sauté le petit-déjeuner (20 % à 43 %), qui est de loin le repas le plus sauté parmi les études examinées. Ceci est important car le fait de sauter de façon chronique le petit-déjeuner chez les adolescents a des effets néfastes sur la santé cardiométabolique et a des impacts négatifs sur les performances scolaires. De plus, la plupart des collégiens prennent des collations, les collations étant courantes le matin et l'après-midi. Les données suggèrent un avantage à grignoter des cacahuètes et des amandes. Cependant, les avantages du grignotage chez les jeunes étudiants qui sautent régulièrement un repas (ici le petit-déjeuner) ne sont pas définis. Par conséquent, être en mesure de démontrer les avantages des amandes dans les collèges "sauteurs de petit-déjeuner" aurait des implications importantes pour les jeunes adultes au cours de leur première année d'université, et fournirait ainsi une occasion idéale d'approfondir cette piste de recherche. Enfin, l'application d'approches métabolomique et lipidomique pour mieux évaluer les mécanismes de régulation des glucides et des lipides dans une étude à base d'amande n'a pas été réalisée. Les progrès des techniques d'analyse à haut débit ont amorcé une renaissance de l'étude du métabolisme à grande échelle qui permet une évaluation robuste de l'état nutritionnel et des réponses cellulaires. Ces approches offrent l'avantage de cartographier les métabolites de telle manière que les changements dans les mécanismes peuvent être élucidés, comme l'a démontré le projet SuGAR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Merced, California, États-Unis, 95343
        • University of California, Merced

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 20 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Critère d'intégration:

    • 18-22 ans
    • Étudiants de première année nouvellement inscrits à l'Université de Californie, Merced
    • Prêt à manger des amandes et à étudier des collations
    • Volonté de se conformer au protocole d'étude
    • Régime alimentaire et habitudes d'activité constantes
    • Non-fumeur > 1 an ou plus
  • Critère d'exclusion:

    • Allergies aux noix
    • Consommation de drogues illicites
    • Médicaments qui affectent le métabolisme ou l'appétit
    • Médicaments anti-inflammatoires, antalgiques et antibiotiques
    • Diabète ou prédiabète, hypertension non contrôlée, maladie cardiovasculaire ou dyslipidémie nécessitant un traitement médicamenteux
    • Maladie gastro-intestinale et/ou chirurgie bariatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Amande
2 oz. d'amandes tous les jours pendant 8 semaines
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe témoin isoénergétique 5 feuilles de biscuits Graham tous les jours pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Test oral de tolérance au glucose de 2 heures
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
Au bout de 8 semaines d'intervention
Modification de l'insuline sanguine à jeun
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Changement par rapport au départ à 8 semaines
Modification des profils du microbiome des selles
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
Changement par rapport au départ à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
La composition corporelle
Délai: Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
Tour de taille
Délai: Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
Pression artérielle
Délai: Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
Évaluations de l'appétit sur 24 heures
Délai: Base de référence, 4 semaines d'intervention et fin de 8 semaines d'intervention
Base de référence, 4 semaines d'intervention et fin de 8 semaines d'intervention
Tour de hanche
Délai: Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
Toutes les 2 semaines pendant les 8 semaines d'intervention
Dilatation Médiée par le Flux (FMD)
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
En tant que mesure de la fonction endothéliale
Au bout de 8 semaines d'intervention
8-isoprostane urinaire
Délai: Intervention de base et de fin de 8 semaines
Intervention de base et de fin de 8 semaines
Électrolytes urinaires
Délai: Intervention de base et de fin de 8 semaines
Intervention de base et de fin de 8 semaines
Angiotensinogène urinaire
Délai: Intervention de base et de fin de 8 semaines
Intervention de base et de fin de 8 semaines
Clairance urinaire de la créatinine
Délai: Intervention de base et de fin de 8 semaines
Intervention de base et de fin de 8 semaines
Profil lipidique à jeun
Délai: Base de référence, 4 semaines d'intervention et fin de 8 semaines d'intervention
Base de référence, 4 semaines d'intervention et fin de 8 semaines d'intervention
Activité physique
Délai: Base de référence, 4 semaines d'intervention et fin de 8 semaines d'intervention
Accéléromètres Research Tracker 6 (RT6)
Base de référence, 4 semaines d'intervention et fin de 8 semaines d'intervention
Métabolisme hépatique du glucose
Délai: Intervention fin de 8 semaines
Dilution isotopique
Intervention fin de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2017

Première publication (Réel)

20 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCM2016-86

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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